心肺バイパス後のヘパリン逆流のためのアルゴリズムによるプロタミン投与 (PRODOSE)

心臓切開手術は、通常、人工心肺を使用して行われます。 人工心肺を伴う手術を行うには、患者の凝固系を確実に抑制して血栓形成を回避する必要があります。 体外回路の血栓は、一般的に致命的な結果をもたらします。

ほとんどの場合 (>99%)、ヘパリンを投与することにより、血液凝固系の望ましい抑制が達成されます。 半減期は約 150 分で、成人の完全な用量で比較的短い作用ですが、手術後の壊滅的な出血を避けるために、人工心肺から離脱した後は、ヘパリンを元に戻す必要があります。

プロタミンを使用することにより、ヘパリンの逆転が達成されます。 この薬はサケの精子に由来し、一般的に安全に使用できます。 しかし、合理的な数のケースでは、危険な低血圧から肺循環の高血圧に至るまで、深刻な副作用を引き起こす可能性があり、患者に十分な酸素を供給します. 重度のアナフィラキシー反応も報告されています。 プロタミンの不適切な高用量が出血傾向の増加につながる可能性があるという証拠も増えています.

プロタミンの正しい投与量については論争があります。 伝統的に、実用的で経験的な「1:1」処方が使用され、100 単位のヘパリンと 1mg のプロタミンが逆になります。 この投薬体制は、人工心肺に費やす時間中のヘパリンの崩壊を考慮しておらず、患者を不必要に高用量のプロタミンにさらす可能性があります.

研究チームは以前、ヘパリン崩壊を考慮した薬物動態アルゴリズムを使用することで、出血や輸血の必要性を増やさずに患者に投与されるプロタミンの投与量を減らすことができることをパイロット プロジェクトで実証することができました。

チームは、このアルゴリズムを 2 つのコンパートメント モデルに発展させ続けており、新しい処方を使用することで、プロタミンの投与量を減らすことで、患者の望ましくない副作用のリスクを軽減できるという仮説を検証しようとしています。