高齢の局所進行胃がん患者に対する腹腔鏡下胃切除術と開腹胃切除術

包含基準:

• 歩行可能な70歳以上の男女
• カルノフスキースコア≧70%
• 生検で組織学的に証明された胃腺癌 (ローレン分類を含む) ベースライン超音波内視鏡、強化された CT/MRI 検査、またはハーバーマン標準を使用した診断腹腔鏡検査によって cT2-4aNanyM0 の臨床病期が証明されている
• 診断前に過去の化学療法または放射線療法を受けていない
• 原発腫瘍が胃に位置し、胃遠位部亜全摘または全胃切除術とリンパ節切除術により達成可能な裸眼完全切除 (R0/1)
• 血液学および生化学指数は以下を満たす：ヘモグロビン≧80g/L、絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L、 血小板≧100×109/L、ALT、AST≦正常値上限の2.5倍、ALP≦正常値上限の2.5倍、血清総ビリルビン＜1.5 正常値の上限の倍、血清クレアチニンが正常値の上限の1倍未満、血清アルブミン≧30g/L
• 心臓と肺の機能は手術に耐えることができます
• -3年未満の生存につながる重篤な付随疾患はありません
• 研究プロトコルを順守する意思と能力がある 登録前に書面による同意が得られ、損失なくいつでも研究を中止できることを十分に認識している

除外基準:

• 制御不能な発作、中枢神経系疾患、または精神障害;
• -上腹部手術の既往歴（腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く）
• 胃の手術歴（ESDやEMRなどの診断法含む）
• 5年間のその他の悪性疾患（治癒した皮膚癌および非浸潤性子宮頸癌を除く）
• -症候性冠状動脈性心疾患、NYHAグレードII以上のうっ血性心不全、重度の不整脈、または6か月以内の心筋梗塞などの臨床的な重度または活動性の心疾患
• 6か月以内の脳出血または脳梗塞
• 免疫抑制療法を受けている臓器移植レシピエント
• 制御不能な重度の反復感染症または制御不能な重篤な併発疾患
• 中程度または重度の腎障害（クレアチニンクリアランスレート≦50ml/分または血清クレアチニン>正常値の上限）
• 同時手術を必要とするその他の疾患
• 腫瘍性緊急事態による緊急手術が必要な場合 (例: 出血、穿孔、閉塞)
• FEV1<期待値の 50% 無作為化の 4 週間前に他の研究に参加した。