Gastrectomie laparoscopique versus ouverte pour les patients âgés atteints d'un cancer gastrique local avancé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme ambulatoire de 70 ans et plus
• Score de Karnofsky≥70 %
• Adénocarcinome gastrique histologiquement prouvé par biopsie (y compris la classification de Lauren) Stade clinique prouvé de cT2-4aNanyM0 par endoscope à ultrasons de base, examen CT/IRM amélioré ou laparoscopie diagnostique selon les normes Habermann
• Aucun antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie avant le diagnostic
• Tumeur primaire située au niveau de l'estomac, résection complète réalisable à l'œil nu (R0/1) par gastrectomie distale sous-totale ou totale plus lymphadénectomie
• L'indice d'hématologie et de biochimie répond aux critères suivants : hémoglobine ≥ 80 g/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, plaquette≥100×109/L, ALT、AST≤2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, ALP≤2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, bilirubine totale sérique<1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, la créatinine sérique<1 fois la limite supérieure de la valeur normale, l'albumine sérique≥30g/L
• La fonction cardiaque et pulmonaire peut résister à la chirurgie
• Aucune maladie concomitante grave entraînant une survie<3 ans
• Volonté et capable de se conformer au protocole de l'étude Consentement écrit avant l'inscription et pleinement conscient du droit de quitter l'étude à tout moment sans perte

Critère d'exclusion:

• Crise incontrôlée, maladies du système nerveux central ou troubles mentaux ;
• Antécédents de chirurgie abdominale haute (sauf cholécystectomie laparoscopique)
• Antécédents de chirurgie gastrique (y compris les procédures de diagnostic telles que l'ESD et l'EMR)
• Autres maladies malignes en 5 ans (sauf carcinome cutané guéri et carcinome cervical in situ)
• Maladies cardiaques cliniques graves ou actives, telles qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de grade II de la NYHA ou supérieure, une arythmie grave ou un infarctus du myocarde en 6 mois
• Hémorragie cérébrale ou infarctus en 6 mois
• Receveurs de greffe d'organe sous traitement immunosuppresseur
• Infection répétée grave non contrôlée ou autres maladies concomitantes graves non contrôlées
• Atteinte rénale moyenne ou sévère (taux de clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min ou créatinine sérique > limite supérieure de la valeur normale)
• Autres maladies nécessitant une chirurgie synchrone
• Nécessitant une intervention chirurgicale urgente en raison d'une urgence oncologique (par ex. saignement, perforation, obstruction)
• VEMS < 50 % de la valeur attendue Participation à d'autres études 4 semaines avant la randomisation.