Gastrectomia Laparoscópica Versus Aberta para Pacientes Idosos com Câncer Gástrico Avançado Local

Critério de inclusão:

• Ambulatório masculino ou feminino com 70 anos ou mais
• Pontuação de Karnofsky≥70%
• Adenocarcinoma gástrico comprovado histologicamente em biópsia (incluindo classificação de Lauren) Estágio clínico comprovado de cT2-4aNanyM0 por endoscópio de ultrassom basal, exame de TC/RM aprimorado ou laparoscopia diagnóstica usando os padrões de Habermann
• Sem quimioterapia ou radioterapia anteriores antes do diagnóstico
• Tumor primário localizado no estômago, ressecção completa alcançável a olho nu (R0/1) via subtotal distal ou gastrectomia total mais linfadenectomia
• A hematologia e o índice bioquímico atendem ao seguinte: hemoglobina≥80g/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L, plaquetas≥100×109/L, ALT、AST≤2,5 vezes o limite superior do valor normal, ALP≤2,5 vezes o limite superior do valor normal, bilirrubina total sérica <1,5 vezes o limite superior do valor normal, creatinina sérica <1 vezes o limite superior do valor normal, albumina sérica ≥30g/L
• A função cardíaca e pulmonar pode resistir à cirurgia
• Nenhuma doença concomitante grave que leve à sobrevida <3 anos
• Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo Consentimento por escrito antes da inscrição e pleno conhecimento do direito de desistir do estudo a qualquer momento sem prejuízo

Critério de exclusão:

• Convulsão descontrolada, doenças do sistema nervoso central ou transtornos mentais;
• História pregressa de cirurgia abdominal alta (exceto para colecistectomia laparoscópica)
• História passada de cirurgia gástrica (incluindo procedimentos de diagnóstico como ESD e EMR)
• Outras doenças malignas em 5 anos (exceto carcinoma cutâneo curado e carcinoma cervical in situ)
• Doenças cardíacas clínicas graves ou ativas, como doença coronariana sintomática, insuficiência cardíaca congestiva grau II ou superior da NYHA, arritmia grave ou infarto do miocárdio em 6 meses
• Hemorragia cerebral ou infarto em 6 meses
• Receptores de transplante de órgãos sob terapia imunossupressora
• Infecção grave descontrolada repetida ou outras doenças concomitantes graves descontroladas
• Dano renal médio ou grave (taxa de depuração de creatinina≤50ml/min ou creatinina sérica> limite superior do valor normal)
• Outras doenças que requerem cirurgia síncrona
• Exigir cirurgia emergente devido a emergência oncológica (p. sangramento, perfuração, obstrução)
• VEF1<50% do valor esperado Participou de outros estudos 4 semanas antes da randomização.