健康な中国人の参加者におけるRO7049389の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための二重盲検単一上昇用量（SAD）および複数上昇用量（MAD）研究

包含基準

• 18 歳から 60 歳までの中国人の健康な男女。
• ボディ マス インデックス (BMI) が 19 ～ 27 kg/m2 で、体重が 45 kg 以上であること。
• 女性は出産の可能性がないものでなければなりません。 -女性の被験者は、外科的に無菌である必要があります（子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術による）または閉経後少なくとも1年間（別の原因のない連続した12か月以上の無月経として定義され、卵胞刺激ホルモンレベル> 35によって確認されます） MIU/mL)。
• 男性：禁欲（異性間性交の自粛）または避妊に同意、精子提供自粛に同意

除外基準

• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中の女性、および妊娠中または授乳中のパートナーを持つ男性被験者。
• -臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経、精神、心血管、内分泌、血液またはアレルギー疾患、代謝障害、癌または肝硬変の病歴または症状。
• -先天性QT延長症候群の個人歴または突然死の家族歴。
• ギルバート症候群の病歴。
• -全身抗腫瘍薬（放射線を含む）または免疫調節治療（全身経口または吸入コルチコステロイドを含む）を受けた、または現在受けている履歴</= 治験薬の初回投与の6か月前、またはそのような治療が行われるという期待研究中いつでも必要です。
• -インフルエンザなどの重大な急性感染症、局所感染症、急性胃腸症状、または投与後2週間以内に他の臨床的に重大な病気にかかった被験者。
• 任意の薬物に対する重大なアレルギー反応（蕁麻疹またはアナフィラキシー）、または複数の薬物アレルギーが確認されている（非活動性花粉症は許容されます）.
• QRS および/または T 波を伴う心電図 (ECG) は、一貫して正確な QT 測定には好ましくないと判断されます (例: 容易に除去できない神経筋アーチファクト、不整脈、不明瞭な QTS 開始、低振幅 T 波、T 波と U 波の合併)波、顕著なU波）
• クレアチニンクリアランス (CrCl) </=70 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用)
• -次のいずれかのスクリーニングでの陽性検査：A型肝炎（HAV IgM Ab）、B型肝炎（HBsAg）、C型肝炎（HCV RNAまたはHCV Ab）またはヒト免疫不全ウイルス1および2（HIV Ab）。
• -スクリーニング前の90日以内の治験薬またはデバイス研究への参加、または年に4回以上の参加。
• -スクリーニング前の3か月以内に500 mLを超える献血または失血。
• 過去 1 年以内の薬物および/またはアルコール乱用の疑いまたは履歴。
• -1日あたり平均2杯の標準飲料を超えるアルコール消費の履歴（スクリーニングから3か月以内）（標準飲料1杯=アルコール10グラム）。 アルコール摂取は、少なくともスクリーニングの 48 時間前、各投与の 48 時間前と 48 時間後、および各予定された訪問の 48 時間前に禁止されます。
• 1 日 5 本以上のタバコまたは同等のニコチン含有製品の使用。
• 最初の投薬から2週間以内、または最初の投薬前の薬物の消失半減期の5倍以内（いずれか長い方）に、処方薬または市販薬（ビタミンまたはハーブ療法を含む）を服用する. 時折のアセトアミノフェン/パラセタモールは許可されています。
• 司法の監督下、後見人または保佐人の下にある対象。