AFR における MOv19-BBz CAR T 細胞は、再発性高悪性度の漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌を発現しています

包含基準:

1. -組織学的に確認された持続性または再発性のII期からIV期の高悪性度の漿液性上皮性卵巣、卵管または原発性腹膜癌。 疾患は、プラチナ感受性またはプラチナ耐性である可能性があります。
2. -進行期疾患に対する以前の少なくとも2つの化学療法レジメンの失敗。 PD-1 または PDL-1 に対する以前の治療は許容されます。
3. 腫瘍 aFR 発現の確認 (≥2+ aFR 染色を伴う腫瘍細胞の ≥70%)。
4. -被験者は、RECIST 1.1基準で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。

5. 治療を受け、ステロイドを使用していない無症候性のCNS転移を有する患者は許可されます。 医師・治験責任医師による適格性確認の時点で、以下を満たす必要があります。

   1. 中枢神経系疾患の同時治療なし
   2. -スクリーニング時の脳MRIでCNS転移の進行なし
   3. 軟髄膜疾患または臍帯圧迫の証拠なし
6. -18歳以上の患者。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。

8. 以下によって定義される満足のいく臓器および骨髄機能：

   私。絶対好中球数≧1,000/μl ii． 血小板≧75,000/μl iii． ヘモグロビン≧9g/dL iv。 腫瘍による胆管閉塞に続発しない限り、総ビリルビン≦施設の正常上限の２．０倍 ｖ．クレアチニン≦施設の正常上限の１．５倍 ｖｉ． アルブミン≧2 vii． 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）≦施設の正常上限の５倍 ｖｉｉｉ． 40%以上の心臓駆出率。

9. 血液凝固パラメータ：国際正規化比（INR）が1.5以下であり、PTTが正常上限の1.2倍以下であるようなPT 患者が癌関連血栓症の病歴のために治療的に抗凝固を受けていない限り、安定した凝固パラメータを持っています。
10. -書面によるインフォームドコンセントを提供します。
11. 生殖能力のある被験者は、プロトコルのセクション 4.3 で説明されているように、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -高悪性度の漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんで、プラチナベースの化学療法で臨床的または放射線学的に進行した疾患として定義されたプラチナ難治性であり、医師の裁量による。
2. 症候性 CNS 転移を有する患者は除外されます。
3. -治験責任医師による適格性確認前の4週間以内の治療研究への参加、または研究中に別の研究製品による治療が予想される。 これは、このプロトコルで使用されるものとは異なる、商業的に承認されていない治験薬を指します。
4. -卵巣がん以外の活動性の浸潤がん。 活動性の非侵襲性がん（非黒色腫皮膚がん、表在性子宮頸がん、膀胱がんなど）の患者は除外されません。
5. HIV感染
6. B型肝炎またはC型肝炎の感染
7. -10mg以上のプレドニゾンに相当する全身免疫抑制治療を必要とする活動性自己免疫疾患。 自己免疫性神経疾患（多発性硬化症など）の患者は除外されます。 (。
8. -活動的で制御されていない感染症の患者。
9. -全身高用量コルチコステロイドによる計画された同時治療。 患者は安定した低用量のステロイドを使用している可能性があります (プレドニゾンの 10 mg 相当未満)。 -リンパ除去化学療法の投与日の制吐予防としてのコルチコステロイド治療は、施設のガイダンスに従って許可されています。
10. -酸素補充療法が必要な患者。
11. -レンチウイルス遺伝子改変細胞による以前の治療。
12. -製品賦形剤（ヒト血清アルブミン、DMSO、およびデキストラン40）を研究するためのアレルギーまたは過敏症の病歴
13. -4週間以内に治療的ドレナージを必要とする腹水は、医師による適格性確認の前に - 治験責任医師。
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. -研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があるその他の状態の存在。