頭頸部がん患者におけるNETSPOTイメージングとF-FDG-PETの比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26501
- West Virginia University Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-HNSCCが疑われる、または診断された患者は、一次診断時または治療完了後に計画された18F FDG PET / CTを受けています。
除外基準:
-医学的併存疾患による18F-FDG-PET / CTイメージングを受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コンセプトの証明
確立されたプロトコルに従って、NETSPOT および 18F-FDG-PET/CT として利用可能なアイソトープ 68Ga の両方が投与されます。
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すべての患者は、確立されたプロトコルに従って 18F-FDG-PET/CT を受けます。
18F-FDG-PET/CTに続いて、患者はNETSPOTイメージングを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネットスポットイメージングの標準的な取り込み値を使用した頭頸部扁平上皮癌の検出と病期分類
時間枠：ベースラインから7日目までイメージング後
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Netspotイメージングは、HNSCCの検出とステージングにおいて、少なくとも18F FDG PET/CTに相当します。 これは、標準の取り込み値（SUV）測定を使用して行われます。 18F-FDG-PETで2.5> 2.5、68GAドタテート-PET/CTで> 1.5のSUV Maxが懸念のしきい値として使用されました。 PETスキャンを使用して、調査員は標準的な取り込み値（SUV）を計算して、患者に注入された薬剤の量と腫瘍によって取り上げられた量を比較しました。 |
ベースラインから7日目までイメージング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネットスポットイメージングを使用したSUV測定を使用した頭頸部扁平上皮癌の一次部位の検出
時間枠：ベースラインから7日目までイメージング後
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Netspotイメージングと19F FDG PET/CTの組み合わせにより、18F FDG PET/CTのみよりも未知のプライマリのHNSCCの主要なサイトを検出するための特異性が向上します。 これは、標準の取り込み値（SUV）測定を使用して行われます。 18F-FDG-PETで2.5> 2.5、68GAドタテート-PET/CTで> 1.5のSUV Maxが懸念のしきい値として使用されました。 PETスキャンを使用して、放射線科医は標準的な取り込み値（SUV）を計算して、患者に注入された薬剤の量と腫瘍によって取り上げられた量を比較できます。 |
ベースラインから7日目までイメージング後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rusha Patel, MD、West Virginia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1804059675
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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