- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03602911
두경부암 환자에서 NETSPOT 이미징과 F-FDG-PET의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
- West Virginia University Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1차 진단 당시 또는 치료 완료 후 계획된 18F FDG PET/CT를 진행 중인 HNSCC가 의심되거나 진단된 환자.
제외 기준:
의학적 동반 질환으로 인해 18F-FDG-PET/CT 영상 촬영 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개념의 증거
확립된 프로토콜에 따라 NETSPOT 및 18F-FDG-PET/CT로 사용 가능한 동위원소 68Ga가 모두 관리됩니다.
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모든 환자는 확립된 프로토콜에 따라 18F-FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
18F-FDG-PET/CT에 이어 환자는 NETSPOT 이미징을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Netspot 이미징에 대한 표준 흡수 값을 사용한 두경부 편평 세포 암종의 탐지 및 병기
기간: 기준선에서 7 일까지 7 일 이후 이미징
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NETSPOT 이미징은 HNSCC의 검출 및 준비에서 18F FDG PET/CT에 적어도 동일합니다. 이것은 표준 흡수 값 (SUV) 측정을 사용하여 수행됩니다. 18F-FDG-PET의 경우> 2.5의 SUV 최대 및 68GA 도타 테이트 -PET/CT의 경우 1.5를 관심의 임계 값으로 사용 하였다. PET 스캔을 사용하여 연구자들은 표준 흡수 값 (SUV)을 계산하여 환자에 주입 된 약제의 양과 종양에 의해 취해진 양을 비교했습니다. |
기준선에서 7 일까지 7 일 이후 이미징
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NETSPOT 이미징을 사용한 SUV 측정을 사용하여 두부 및 목 편평 세포 암종에 대한 1 차 부위의 검출
기간: 기준선에서 7 일까지 7 일 이후 이미징
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NETSPOT 이미징과 19F FDG PET/CT의 조합은 18F FDG PET/CT 단독보다 알려지지 않은 1 차의 HNSCC에 대한 1 차 부위를 검출하기위한 특이성을 가질 것이다. 이것은 표준 흡수 값 (SUV) 측정을 사용하여 수행됩니다. 18F-FDG-PET의 경우> 2.5의 SUV 최대 및 68GA 도타 테이트 -PET/CT의 경우 1.5를 관심의 임계 값으로 사용 하였다. PET 스캔을 사용하여 방사선 학자는 표준 흡수 값 (SUV)을 계산하여 환자에 주입 된 제제의 양과 종양에 의해 취해진 양을 비교할 수 있습니다. |
기준선에서 7 일까지 7 일 이후 이미징
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rusha Patel, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1804059675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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동위 원소 68Ga, NETSPOT 및 18F-FDG-PET/CT에 대한 임상 시험
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