Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NETSPOT-kuvantamisen ja F-FDG-PET:n vertailu pään ja kaulan syöpäpotilailla

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: West Virginia University
Tämä on konseptikoe, jossa verrataan 18F-FDG-PET/CT:tä NETSPOTiin (68Ga-DOTA-TATE), joka on kaupallisesti saatavilla oleva radiomerkkipaketti, joka käyttää 68Ga:ta SSTR-spesifisen kudoksen kuvaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat suostumuksensa ajanvarauksen yhteydessä. Kaikille potilaille tehdään 18F-FDG-PET/CT vahvistetun protokollan mukaisesti. 18F-FDG-PET/CT:n jälkeen potilaalle tehdään NETSPOT-kuvaus AAA-annoksella. Nämä skannaukset suoritetaan vähintään 8 tunnin välein, enintään 7 päivän välein. Potilaille, joille tehdään samana päivänä kuvantaminen, NETSPOT-kuvaus suoritetaan ennen 18F-FDG-PET/CT:tä. Kuvauksen jälkeen koulutetut neuroradiologit vertaavat sekä 18F-FDG-PET/CT- että NETSPOT-kuvausta SUV-arvojen ja tunnettujen sairauskohtien yhteensopivuuden suhteen. Biopsiat suoritetaan tavalliseen tapaan kaikkien primaarisen tai metastaattisen sairauden alueiden todentamiseksi. Potilaille, joilla on suun ja nielun kasvaimia, tehdään HPV-testaus standardinmukaisella hoitokorjausmarkkerilla p16. Potilaat, joilla on p16-positiivisia kasvaimia, kirjataan ja analysoidaan erikseen edellä mainittujen toimenpiteiden osalta. Potilaita seurataan yhteensä 1 vuoden ajan tutkimuksen jälkeen, ja kokonaiseloonjäämisen tulokset, taudista vapaa eloonjääminen, esiintyminen ja uusiutumispaikka sekä metastaattisen taudin kehittyminen kirjataan. Kaikkia kerättyjä tietoja verrataan raportoidulla 18F-FDG-PET/CT- ja NETSPOT-kuvauksella potilasryhmien todellisen positiivisen, tosi negatiivisen, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
        • West Virginia University Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla epäillään tai diagnosoitu HNSCC, joille tehdään suunniteltu 18F FDG PET/CT primaaridiagnoosin aikana tai hoidon päätyttyä.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys tehdä 18F-FDG-PET/CT-kuvausta lääketieteellisten sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Todiste käsitteestä
Isotooppi 68Ga, joka on saatavilla NETSPOT- ja 18F-FDG-PET/CT-muodossa vakiintuneen protokollan mukaan, annetaan molempia.
Lääke: Isotooppi 68Ga, NETSPOT ja 18F-FDG-PET/CT
Kaikille potilaille tehdään 18F-FDG-PET/CT vahvistetun protokollan mukaisesti. 18F-FDG-PET/CT:n jälkeen potilaalle tehdään NETSPOT-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ja kaulan okasolusyövän havaitseminen ja lavastus käyttämällä NetSPOT -kuvantamisessa tavanomaista imeytymisarvoa
Aikaikkuna: Lähtötasosta päivään 7 saakka kuvantaminen

Netspot -kuvantaminen vastaa vähintään 18F FDG PET/CT: tä HNSCC: n havaitsemisessa ja lavastuksessa. Tämä tehdään käyttämällä tavanomaista ottoarvoa (SUV). Maastoauto, joka oli> 2,5 18F-FDG-PET: lle ja> 1,5 68Ga-dotatate-Pet/CT: lle käytettiin huolestuttavina kynnysarvoina.

PET -skannausta käyttämällä tutkijat laskivat standardin ottoarvon (maastoauto), jotta voidaan vertailla potilaalle injektoidun aineen määrää ja kasvaimen ottamaa määrää.
Lähtötasosta päivään 7 saakka kuvantaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pää- ja kaulan okasolukarsinooman ensisijaisen kohdan havaitseminen käyttämällä maastoautomittauksia NetSpot -kuvantamisella
Aikaikkuna: Lähtötasosta päivään 7 saakka kuvantaminen

NetSpot -kuvantamisen ja 19F FDG PET/CT: n yhdistelmällä on lisääntynyt spesifisyys HNSCC: n ensisijaisen kohdan havaitsemiseksi pelkästään 18F FDG PET/CT: n HNSCC: lle. Tämä tehdään käyttämällä tavanomaista ottoarvoa (SUV). Maastoauto, joka oli> 2,5 18F-FDG-PET: lle ja> 1,5 68Ga-dotatate-Pet/CT: lle käytettiin huolestuttavina kynnysarvoina.

PET -skannausta käyttämällä radiologit voivat laskea tavanomaisen ottoarvon (SUV) verratakseen potilaalle injektoidun aineen määrää ja kasvaimen ottamaa määrää.
Lähtötasosta päivään 7 saakka kuvantaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rusha Patel, MD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1804059675

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Isotooppi 68Ga, NETSPOT ja 18F-FDG-PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa