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隔離された CABG と OPCABG における MiECC を使用した MPS ® との新規心停止処方の併用 (OPCBAG)

2019年7月31日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
MPS ® (心筋保護システム) を備えた新しい心臓麻痺処方を受け、冠動脈バイパス移植を受ける際に MiECC (最小体外循環システム) を使用する患者グループを、オフポンプ冠動脈バイパス移植を受けるレトロスペクティブな患者グループと比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2433

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心筋保護システム（MPS ®）を適用し、最小体外循環システム（MiECC）を使用して冠動脈バイパス移植を受けている患者 最小体外循環システムを使用せずに冠動脈バイパス移植を受けている患者（オフポンプ冠動脈バイパス移植 = OPCABG)

説明

包含基準:

  • MPS® または OPCABG を使用した CABG

除外基準:

  • MPS® 用 Cardioplexol ® 以外のコロイド溶液の使用
  • CABG以外の発明
  • -CABGの7日前未満の心筋梗塞
  • 患者によるデータ使用の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CABG患者におけるMPS®
心筋保護システム（MPS®）を適用し、最小体外循環システム（MiECC）を使用して冠動脈バイパス術を受ける患者
手順：CABG
心筋保護システム (MPS®) を適用し、最小体外循環システム (MiECC) を使用する CABG、または最小体外循環システムを使用しない CABG (オフポンプ冠動脈バイパス術 = OPCABG)
CABG患者におけるOPCABG
最小限の体外循環システムを使用せずに冠動脈バイパス術を受けている患者 (オフポンプ冠動脈バイパス術 = OPCABG)
手順：CABG
心筋保護システム (MPS®) を適用し、最小体外循環システム (MiECC) を使用する CABG、または最小体外循環システムを使用しない CABG (オフポンプ冠動脈バイパス術 = OPCABG)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度トロポニン T (hs-TrT)、クレアチンキナーゼ (CK)、およびクレアチンキナーゼ心筋型 (CK-MB) としての心臓バイオマーカーの評価
時間枠：CABG入院中の周術期
高感度トロポニン T (hs-TrT)、クレアチンキナーゼ、(CK) クレアチンキナーゼ心筋型 (CK-MB)
CABG入院中の周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：CABG後30日
冠動脈バイパス移植後の死亡
CABG後30日
集中治療室の必要性
時間枠：CABG入院中の周術期
集中治療室滞在期間
CABG入院中の周術期
不整脈の発生
時間枠：CABG入院中の周術期
CABG後のリズム障害
CABG入院中の周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Oliver Reuthebuch, PD MD、Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月12日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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