Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert bruk av en ny kardioplegisk formel med MPS ® ved bruk av MiECC i isolert CABG versus OPCABG (OPCBAG)

31. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
En pasientgruppe som mottar en ny kardioplegisk formel med MPS ® (Myocardial Protection System) og bruker MiECC (Minimal extracorporeal circulation system) når de gjennomgår koronar bypass-transplantasjon, sammenlignes med en retrospektiv pasientgruppe som gjennomgår off-pump koronar bypass-transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2433

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår koronar bypassgrafting med påføring av et myokardbeskyttelsessystem (MPS ®) og bruker et minimalt ekstrakorporealt sirkulasjonssystem (MiECC) Pasienter som gjennomgår koronararteriebypassgrafting uten bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (Off-pump koronararteriebypassgrafting = OPCABG)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CABG med MPS® eller OPCABG

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av annen kolloidløsning enn Cardioplexol ® for MPS®
  • andre oppfinnelser enn CABG
  • hjerteinfarkt <7 dager før CABG
  • pasientens nektelse av databruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MPS® hos pasienter med CABG
Pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon med påføring av et myokardbeskyttelsessystem (MPS ®) og ved bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (MiECC)
Fremgangsmåte: CABG
CABG med påføring av et myokardbeskyttelsessystem (MPS ®) og bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (MiECC) eller CABG uten bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (Off-pump koronararterie-bypassgrafting = OPCABG)
OPCABG hos pasienter med CABG
Pasienter som gjennomgår koronar bypassgrafting uten bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (Off-pump koronararterie bypass grafting = OPCABG)
Fremgangsmåte: CABG
CABG med påføring av et myokardbeskyttelsessystem (MPS ®) og bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (MiECC) eller CABG uten bruk av et minimalt ekstrakorporalt sirkulasjonssystem (Off-pump koronararterie-bypassgrafting = OPCABG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av kardiale biomarkører som høysensitiv troponin T (hs-TrT), kreatinkinase (CK) og kreatinkinase myokardtype (CK-MB)
Tidsramme: perioperativt under sykehusopphold for CABG
høysensitiv troponin T (hs-TrT), kreatinkinase, (CK) kreatinkinase myokardtype (CK-MB)
perioperativt under sykehusopphold for CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter CABG
død etter koronar bypass-transplantasjon
30 dager etter CABG
behov for intensivavdeling
Tidsramme: perioperativt under sykehusopphold for CABG
varighet av opphold på intensivavdeling
perioperativt under sykehusopphold for CABG
forekomst av dysrytmi
Tidsramme: perioperativt under sykehusopphold for CABG
rytmeforstyrrelse etter CABG
perioperativt under sykehusopphold for CABG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av koronar bypassgraft

Kliniske studier på CABG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere