Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное использование новой кардиоплегической формулы с MPS® с использованием MiECC при изолированном АКШ по сравнению с ОРСШ (OPCBAG)

31 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Группа пациентов, получающих новую кардиоплегическую формулу с MPS® (система защиты миокарда) и использующая MiECC (система минимального экстракорпорального кровообращения) при аортокоронарном шунтировании, сравнивается с ретроспективной группой пациентов, подвергающихся аортокоронарному шунтированию без искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2433

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование с применением системы защиты миокарда (MPS®) и с использованием системы минимального экстракорпорального кровообращения (MiECC) OPCABG)

Описание

Критерии включения:

  • CABG с использованием MPS® или OPCABG

Критерий исключения:

  • использование другого коллоидного раствора, кроме Cardioplexol® для MPS®
  • другие изобретения, кроме CABG
  • инфаркт миокарда <7 дней до АКШ
  • отказ пациентов от использования данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MPS® у пациентов с АКШ
Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование с применением системы защиты миокарда (MPS®) и с использованием системы минимального экстракорпорального кровообращения (MiECC)
Процедура: АКШ
АКШ с применением системы защиты миокарда (MPS®) и с использованием системы минимального экстракорпорального кровообращения (MiECC) или АКШ без использования системы минимального экстракорпорального кровообращения (аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения = OPCABG)
OPCABG у пациентов с CABG
Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование без использования минимальной системы экстракорпорального кровообращения (аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения = OPCABG)
Процедура: АКШ
АКШ с применением системы защиты миокарда (MPS®) и с использованием системы минимального экстракорпорального кровообращения (MiECC) или АКШ без использования системы минимального экстракорпорального кровообращения (аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения = OPCABG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка кардиальных биомаркеров, таких как высокочувствительный тропонин Т (вч-ТрТ), креатинкиназа (КК) и креатинкиназа миокардиального типа (КК-МВ)
Временное ограничение: периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG
высокочувствительный тропонин Т (hs-TrT), креатинкиназа, (CK) креатинкиназа миокардиального типа (CK-MB)
периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней после АКШ
смерть после коронарного шунтирования
30 дней после АКШ
потребность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG
возникновение аритмии
Временное ограничение: периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG
нарушение ритма после АКШ
периоперационный во время пребывания в стационаре для CABG

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться