Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované použití nové kardioplegické formule s MPS ® pomocí MiECC v izolovaném CABG versus OPCABG (OPCBAG)

31. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Skupina pacientů, kteří užívají nový kardioplegický přípravek s MPS ® (systém ochrany myokardu) a používají MiECC (systém minimálního mimotělního oběhu), když podstupují bypass koronární artérie, je porovnána se skupinou pacientů, kteří podstupují bypass koronární artérie mimo pumpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2433

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující aortokoronární bypass s aplikací systému ochrany myokardu (MPS ®) a používající minimální mimotělní oběhový systém (MiECC) Pacienti podstupující aortokoronární bypass bez použití systému minimálního mimotělního oběhu (Off-pump bypass koronární artérie = OPCABG)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CABG pomocí MPS® nebo OPCABG

Kritéria vyloučení:

  • použití jiného koloidního roztoku než Cardioplexol ® pro MPS®
  • jiné vynálezy než CABG
  • infarkt myokardu <7 dní před CABG
  • pacienti odmítnutí použití dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MPS® u pacientů s CABG
Pacienti podstupující aortokoronární bypass s aplikací systému ochrany myokardu (MPS ®) a používající systém minimálního mimotělního oběhu (MiECC)
Postup: CABG
CABG s aplikací systému ochrany myokardu (MPS ®) a pomocí systému minimálního mimotělního oběhu (MiECC) nebo CABG bez použití systému minimálního mimotělního oběhu (Off-pump bypass koronární tepny = OPCABG)
OPCABG u pacientů s CABG
Pacienti podstupující aortokoronární bypass bez použití systému minimálního mimotělního oběhu (Off-pump bypass koronární arterie = OPCABG)
Postup: CABG
CABG s aplikací systému ochrany myokardu (MPS ®) a pomocí systému minimálního mimotělního oběhu (MiECC) nebo CABG bez použití systému minimálního mimotělního oběhu (Off-pump bypass koronární tepny = OPCABG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení srdečních biomarkerů jako vysoce citlivý troponin T (hs-TrT), kreatinkináza (CK) a kreatinkinázový typ myokardu (CK-MB)
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG
vysoce citlivý troponin T (hs-TrT), kreatinkináza, (CK) kreatinkinázový typ myokardu (CK-MB)
perioperační během hospitalizace pro CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní po CABG
smrt po aortokoronárním bypassu
30 dní po CABG
potřeba jednotky intenzivní péče
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
perioperační během hospitalizace pro CABG
výskyt dysrytmie
Časové okno: perioperační během hospitalizace pro CABG
porucha rytmu po CABG
perioperační během hospitalizace pro CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit