Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd gebruik van een nieuwe cardioplegische formule met MPS ® met behulp van de MiECC in geïsoleerde CABG versus OPCABG (OPCBAG)

31 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Een patiëntengroep die een nieuwe cardioplegische formule met MPS ® (Myocardiaal beschermingssysteem) krijgt en het MiECC (Minimaal extracorporaal circulatiesysteem) gebruikt bij het ondergaan van coronaire bypass-transplantatie, wordt vergeleken met een retrospectieve patiëntengroep die off-pump coronaire bypass-transplantatie ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2433

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan met toepassing van een myocardiaal beschermingssysteem (MPS®) en een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (MiECC) gebruiken Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan zonder gebruik van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (off-pump coronaire bypassoperatie = OPCABG)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CABG met MPS® of OPCABG

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van andere colloïdoplossing dan Cardioplexol® voor MPS®
  • andere uitvindingen dan CABG
  • myocardinfarct <7 dagen voor CABG
  • ontkenning van gegevensgebruik door patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MPS® bij patiënten met CABG
Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan met toepassing van een myocardiaal beschermingssysteem (MPS ®) en een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (MiECC)
Procedure: CABG
CABG met toepassing van een myocardiaal beschermingssysteem (MPS®) en gebruik van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (MiECC) of CABG zonder gebruik van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (Off-pump coronary artery bypass grafting = OPCABG)
OPCABG bij patiënten met CABG
Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan zonder gebruik te maken van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (off-pump coronaire bypassoperatie = OPCABG)
Procedure: CABG
CABG met toepassing van een myocardiaal beschermingssysteem (MPS®) en gebruik van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (MiECC) of CABG zonder gebruik van een minimaal extracorporaal circulatiesysteem (Off-pump coronary artery bypass grafting = OPCABG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van cardiale biomarkers als hooggevoelig troponine T (hs-TrT), creatinkinase (CK) en creatinkinase myocardtype (CK-MB)
Tijdsspanne: perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG
hooggevoelig troponine T (hs-TrT), Creatinkinase, (CK) Creatinkinase myocardiaal type (CK-MB)
perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na CABG
dood na bypassoperatie van de kransslagader
30 dagen na CABG
intensieve zorg nodig
Tijdsspanne: perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG
duur van het verblijf op de intensive care
perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG
optreden van dysritmie
Tijdsspanne: perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG
ritmestoornis na CABG
perioperatief tijdens ziekenhuisverblijf voor CABG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie van coronaire bypass-transplantaat

Klinische onderzoeken op CABG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren