Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új kardioplegikus képlet kombinált alkalmazása MPS ®-vel MiECC használata izolált CABG-ben az OPCABG-vel szemben (OPCBAG)

2019. július 31. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A szívkoszorúér bypass graft során új kardioplegikus képletet kapó MPS®-t (Myocardial protection system) és MiECC-t (Minimális extracorporalis keringési rendszert) használó betegcsoportot összehasonlítják egy olyan retrospektív betegcsoporttal, amelyen a pumpa nélküli koszorúér bypass graftot végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2433

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívkoszorúér bypass átültetésen átesett betegek szívizomvédő rendszer (MPS ®) alkalmazásával és minimális extracorporalis keringési rendszert (MiECC) használó betegek koszorúér bypass átültetésen esnek át minimális extracorporalis keringési rendszer használata nélkül (Off-pump coronaria bypass graft = pumpás koszorúér bypass graft) OPCABG)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CABG MPS® vagy OPCABG használatával

Kizárási kritériumok:

  • más kolloid oldat használata, mint a Cardioplexol ® for MPS®
  • más találmányok, mint a CABG
  • szívinfarktus <7 nappal a CABG előtt
  • a betegek megtagadják az adathasználatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MPS® CABG-ben szenvedő betegeknél
A szívkoszorúér bypass átültetésen átesett betegek szívizomvédő rendszerrel (MPS®) és minimális extracorporális keringési rendszerrel (MiECC)
Eljárás: CABG
CABG szívizomvédő rendszer (MPS ®) alkalmazásával és minimális extracorporalis keringési rendszer (MiECC) vagy CABG használatával minimális extracorporalis keringési rendszer használata nélkül (Off-pump coronaria bypass graft = OPCABG)
OPCABG CABG-ben szenvedő betegeknél
Olyan betegek, akiknél minimális extrakorporális keringési rendszer használata nélkül végeznek koszorúér bypass graftot (Off-pump coronaria bypass graft = OPCABG)
Eljárás: CABG
CABG szívizomvédő rendszer (MPS ®) alkalmazásával és minimális extracorporalis keringési rendszer (MiECC) vagy CABG használatával minimális extracorporalis keringési rendszer használata nélkül (Off-pump coronaria bypass graft = OPCABG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kardiális biomarkerek, mint a nagy érzékenységű troponin T (hs-TrT), a kreatinkináz (CK) és a kreatinkináz szívizomtípus (CK-MB) értékelése
Időkeret: perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt
nagy érzékenységű troponin T (hs-TrT), kreatinkináz, (CK) kreatinkináz szívizom típus (CK-MB)
perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 30 nappal a CABG után
halál koszorúér bypass beültetés után
30 nappal a CABG után
intenzív osztályra van szükség
Időkeret: perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt
dysrhythmia előfordulása
Időkeret: perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt
ritmuszavar a CABG után
perioperatív a CABG kórházi tartózkodása alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szívkoszorúér bypass graft szövődménye

Klinikai vizsgálatok a CABG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel