Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kardiologisen kaavan yhdistetty käyttö MPS ®:n kanssa MiECC:n käyttö eristetyssä CABG:ssä vs. OPCABG (OPCBAG)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Potilasryhmää, joka saa uuden kardiologisen kaavan MPS ®:llä (Myocardial protection system) ja käyttää MiECC:tä (minimaalinen ekstrakorporaalinen verenkiertojärjestelmä) sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana, verrataan retrospektiiviseen potilasryhmään, jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2433

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, jossa käytetään sydänlihassuojajärjestelmää (MPS ®) ja käytetään minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (MiECC) Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (Off-pump sepelvaltimon ohitus = OPCABG)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CABG käyttämällä MPS®:tä tai OPCABG:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • muun kolloidiliuoksen kuin Cardioplexol ® for MPS®:n käyttö
  • muita keksintöjä kuin CABG
  • sydäninfarkti <7 päivää ennen CABG:tä
  • potilaiden tietojen käytön kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MPS® potilailla, joilla on CABG
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, jossa käytetään sydänlihaksen suojajärjestelmää (MPS®) ja minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (MiECC)
Menettely: CABG
CABG, jossa käytetään sydänlihaksen suojajärjestelmää (MPS ®) ja käytetään minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (MiECC) tai CABG:tä ilman kehon ulkopuolisen minimaalisen verenkiertojärjestelmän käyttöä (Off-pump-sepelvaltimon ohitussiirto = OPCABG)
OPCABG potilailla, joilla on CABG
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (Off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus = OPCABG)
Menettely: CABG
CABG, jossa käytetään sydänlihaksen suojajärjestelmää (MPS ®) ja käytetään minimaalista kehonulkoista verenkiertojärjestelmää (MiECC) tai CABG:tä ilman kehon ulkopuolisen minimaalisen verenkiertojärjestelmän käyttöä (Off-pump-sepelvaltimon ohitussiirto = OPCABG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen biomarkkerien, kuten erittäin herkkä troponiini T (hs-TrT), kreatinkinaasi (CK) ja kreatinkinaasi sydänlihastyyppi (CK-MB) arviointi
Aikaikkuna: perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi
erittäin herkkä troponiini T (hs-TrT), kreatinkinaasi, (CK) kreatinkinaasi sydänlihastyyppi (CK-MB)
perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää CABG:n jälkeen
kuolema sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
30 päivää CABG:n jälkeen
tehohoitoyksikön tarve
Aikaikkuna: perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi
teho-osastolla oleskelun kesto
perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi
rytmihäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi
rytmihäiriö CABG:n jälkeen
perioperatiivisesti sairaalahoidon aikana CABG:n vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CABG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa