Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad användning av en ny kardioplegisk formel med MPS ® med MiECC i isolerad CABG kontra OPCABG (OPCBAG)

31 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
En patientgrupp som får en ny kardioplegisk formel med MPS ® (Myocardial Protection System) och använder MiECC (Minimal extracorporeal circulation system) när de genomgår kranskärlsbypasstransplantation jämförs med en retrospektiv patientgrupp som genomgår off-pump kransartär bypasstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2433

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kransartär bypasstransplantation med applicering av ett myokardiellt skyddssystem (MPS ®) och använder ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (MiECC) Patienter som genomgår kransartär bypasstransplantation utan användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (Off-pump kransartär bypasstransplantation = OPCABG)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CABG med MPS® eller OPCABG

Exklusions kriterier:

  • användning av annan kolloidlösning än Cardioplexol ® för MPS®
  • andra uppfinningar än CABG
  • hjärtinfarkt <7 dagar före CABG
  • patienters nekande av dataanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MPS® hos patienter med CABG
Patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation med applicering av ett myokardiellt skyddssystem (MPS ®) och med ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (MiECC)
Procedur: CABG
CABG med applicering av ett myokardiellt skyddssystem (MPS ®) och användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (MiECC) eller CABG utan användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (Off-pump kransartär bypasstransplantation = OPCABG)
OPCABG hos patienter med CABG
Patienter som genomgår kransartär bypasstransplantation utan användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (Off-pump kransartär bypasstransplantation = OPCABG)
Procedur: CABG
CABG med applicering av ett myokardiellt skyddssystem (MPS ®) och användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (MiECC) eller CABG utan användning av ett minimalt extrakorporealt cirkulationssystem (Off-pump kransartär bypasstransplantation = OPCABG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av hjärtbiomarkörer som högkänslig troponin T (hs-TrT), Kreatinkinas (CK) och Kreatinkinas myokardtyp (CK-MB)
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
högkänslig troponin T (hs-TrT), Kreatinkinas, (CK) Kreatinkinas myokardtyp (CK-MB)
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter CABG
död efter kransartär bypasstransplantation
30 dagar efter CABG
behov av intensivvårdsavdelning
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
förekomst av dysrytmi
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
rytmstörning efter CABG
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kransartärbypassgraft

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekrytering
    Anomalous aorta Ursprung av kransartären (AAOCA)
    Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekrytering
    Påskynda diagnosen och utvärderingen av anomalös kransartär från aortan (SMART)
    Myokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...
    Italien

Kliniska prövningar på CABG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera