Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzone zastosowanie nowatorskiej formuły kardioplegicznej z MPS® przy użyciu MiECC w izolowanym CABG w porównaniu z OPCABG (OPCBAG)

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Grupę pacjentów otrzymujących nową formułę kardioplegiczną z MPS® (system ochrony mięśnia sercowego) i stosującą MiECC (system minimalnego krążenia pozaustrojowego) podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych porównuje się z retrospektywną grupą pacjentów poddawanych wszczepianiu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2433

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z zastosowaniem systemu ochrony mięśnia sercowego (MPS®) i stosujący system minimalnego krążenia pozaustrojowego (MiECC) Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez stosowania systemu minimalnego krążenia pozaustrojowego (pomostowanie tętnic wieńcowych bez pompy = OPCABG)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CABG przy użyciu MPS® lub OPCABG

Kryteria wyłączenia:

  • zastosowanie innego roztworu koloidu niż Cardioplexol ® dla MPS®
  • inne wynalazki niż CABG
  • zawał mięśnia sercowego <7 dni przed CABG
  • odmowa wykorzystania danych przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MPS® u pacjentów po CABG
Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z zastosowaniem systemu ochrony mięśnia sercowego (MPS ®) oraz stosujący system minimalnego krążenia pozaustrojowego (MiECC)
Procedura: CABG
CABG z zastosowaniem systemu ochrony mięśnia sercowego (MPS ®) i z zastosowaniem minimalnego systemu krążenia pozaustrojowego (MiECC) lub CABG bez zastosowania minimalnego systemu krążenia pozaustrojowego (pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia pompy = OPCABG)
OPCABG u pacjentów z CABG
Pacjenci poddawani zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez zastosowania minimalnego systemu krążenia pozaustrojowego (pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia pompy = OPCABG)
Procedura: CABG
CABG z zastosowaniem systemu ochrony mięśnia sercowego (MPS ®) i z zastosowaniem minimalnego systemu krążenia pozaustrojowego (MiECC) lub CABG bez zastosowania minimalnego systemu krążenia pozaustrojowego (pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia pompy = OPCABG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena biomarkerów sercowych, takich jak wysokoczuła troponina T (hs-TrT), kreatynkaza (CK) i kreatyninaza typu mięśnia sercowego (CK-MB)
Ramy czasowe: okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG
wysokoczuła troponina T (hs-TrT), kinaza kreatynowa (CK) kinaza kreatynowa typ mięśnia sercowego (CK-MB)
okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po CABG
zgon po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
30 dni po CABG
potrzeba oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG
występowanie dysrytmii
Ramy czasowe: okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG
zaburzenia rytmu po CABG
okołooperacyjny podczas pobytu w szpitalu na CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj