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격리된 CABG 대 OPCABG에서 MiECC를 사용하는 MPS ® 와 새로운 심정지 공식의 결합 사용 (OPCBAG)

2019년 7월 31일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
MPS ® (Myocardial protection system)와 MiECC (Minimal extracorporeal 순환 시스템)를 사용하여 관상동맥 우회술을 받는 새로운 심정지 수식을 받은 환자군을 Off-pump 관상동맥우회술을 받은 후향적 환자군과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2433

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소 체외 순환 시스템(MiECC)을 사용하여 심근 보호 시스템(MPS ®)을 적용하여 관상 동맥 우회술을 받는 환자 최소 체외 순환 시스템을 사용하지 않고 관상 동맥 우회술을 받는 환자(오프 펌프 관상 동맥 우회술 = OPCABG)

설명

포함 기준:

  • MPS® 또는 OPCABG를 사용하는 CABG

제외 기준:

  • MPS®용 Cardioplexol ® 이외의 다른 콜로이드 용액 사용
  • CABG 이외의 발명품
  • CABG 전 7일 미만의 심근경색
  • 환자의 데이터 사용 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CABG 환자의 MPS®
심근보호시스템(MPS ®)을 적용하고 최소체외순환시스템(MiECC)을 사용하여 관상동맥우회술을 시행하는 환자
절차: CABG
심근 보호 시스템(MPS ®)을 적용하고 최소 체외 순환 시스템(MiECC)을 사용하는 CABG 또는 최소 체외 순환 시스템을 사용하지 않는 CABG(오프 펌프 관상 동맥 우회술 = OPCABG)
CABG 환자의 OPCABG
최소 체외 순환 시스템을 사용하지 않고 관상동맥 우회로 이식을 받는 환자(오프 펌프 관상동맥 우회로 이식 = OPCABG)
절차: CABG
심근 보호 시스템(MPS ®)을 적용하고 최소 체외 순환 시스템(MiECC)을 사용하는 CABG 또는 최소 체외 순환 시스템을 사용하지 않는 CABG(오프 펌프 관상 동맥 우회술 = OPCABG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 트로포닌 T(hs-TrT), 크레아틴키나아제(CK) 및 크레아틴키나아제 심근 유형(CK-MB)으로서 심장 바이오마커 평가
기간: CABG에 대한 입원 중 수술 전후
고감도 트로포닌 T(hs-TrT), 크레아틴키나제, (CK) 크레아틴키나제 심근 유형(CK-MB)
CABG에 대한 입원 중 수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: CABG 후 30일
관상동맥우회술 후 사망
CABG 후 30일
중환자실 필요
기간: CABG에 대한 입원 중 수술 전후
중환자실 체류 기간
CABG에 대한 입원 중 수술 전후
부정맥의 발생
기간: CABG에 대한 입원 중 수술 전후
CABG 후 리듬 장애
CABG에 대한 입원 중 수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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