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在孤立的 CABG 与 OPCABG 中使用 MiECC 的新型心脏停搏公式与 MPS ® 的联合使用 (OPCBAG)

2019年7月31日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
将在接受冠状动脉旁路移植术时接受带有 MPS ®（心肌保护系统）并使用 MiECC（微量体外循环系统）的新型心脏停搏配方的患者组与接受非体外循环冠状动脉旁路移植术的回顾性患者组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2433

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

应用心肌保护系统 (MPS®) 并使用最小体外循环系统 (MiECC) 进行冠状动脉旁路移植术的患者 不使用最小体外循环系统（非体外循环冠状动脉旁路移植术 = OPCABG）

描述

纳入标准：

  • 使用 MPS® 或 OPCABG 的 CABG

排除标准：

  • 使用除 Cardioplexol ® 以外的其他胶体溶液用于 MPS®
  • CABG 以外的其他发明
  • CABG 前 <7 天的心肌梗死
  • 患者拒绝使用数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CABG 患者的 MPS®
应用心肌保护系统 (MPS®) 和最小体外循环系统 (MiECC) 进行冠状动脉旁路移植术的患者
程序：冠状动脉搭桥手术
应用心肌保护系统 (MPS®) 并使用最小体外循环系统 (MiECC) 的 CABG 或不使用最小体外循环系统的 CABG（非体外循环冠状动脉旁路移植术 = OPCABG）
CABG 患者中的 OPCABG
在不使用最小体外循环系统的情况下接受冠状动脉旁路移植术的患者（非体外循环冠状动脉旁路移植术 = OPCABG）
程序：冠状动脉搭桥手术
应用心肌保护系统 (MPS®) 并使用最小体外循环系统 (MiECC) 的 CABG 或不使用最小体外循环系统的 CABG（非体外循环冠状动脉旁路移植术 = OPCABG）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估心脏生物标志物，如高敏肌钙蛋白 T (hs-TrT)、肌酸激酶 (CK) 和肌酸激酶心肌类型 (CK-MB)
大体时间：CABG 住院围手术期
高敏肌钙蛋白 T (hs-TrT)、肌酸激酶 (CK) 肌酸激酶心肌型 (CK-MB)
CABG 住院围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：CABG 术后 30 天
冠状动脉旁路移植术后死亡
CABG 术后 30 天
需要重症监护室
大体时间：CABG 住院围手术期
在重症监护病房的停留时间
CABG 住院围手术期
心律失常的发生
大体时间：CABG 住院围手术期
CABG 术后节律紊乱
CABG 住院围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Oliver Reuthebuch, PD MD、Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月12日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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