Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af en ny kardioplegisk formel med MPS ® ved brug af MiECC i isoleret CABG versus OPCABG (OPCBAG)

31. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
En patientgruppe, der modtager en ny kardioplegisk formel med MPS ® (Myocardial Protection System) og bruger MiECC (Minimal extracorporeal circulation system), når de gennemgår koronararterie-bypass-transplantation, sammenlignes med en retrospektiv patientgruppe, der gennemgår Off-pump koronararterie-bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2433

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronararterie-bypasstransplantation med påføring af et myokardiebeskyttelsessystem (MPS ®) og bruger et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (MiECC) Patienter, der gennemgår koronararterie-bypassgrafting uden brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (Off-pump koronararterie-bypassgrafting = OPCABG)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CABG ved hjælp af MPS® eller OPCABG

Ekskluderingskriterier:

  • brug af anden kolloid opløsning end Cardioplexol ® til MPS®
  • andre opfindelser end CABG
  • myokardieinfarkt <7 dage før CABG
  • patienters nægtelse af databrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MPS® hos patienter med CABG
Patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation med anvendelse af et myokardiebeskyttelsessystem (MPS ®) og ved brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (MiECC)
Procedure: CABG
CABG med påføring af et myokardiebeskyttelsessystem (MPS ®) og brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (MiECC) eller CABG uden brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (Off-pump koronararterie bypass grafting = OPCABG)
OPCABG hos patienter med CABG
Patienter, der gennemgår koronararterie-bypassgrafting uden brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (Off-pump koronararterie-bypassgrafting = OPCABG)
Procedure: CABG
CABG med påføring af et myokardiebeskyttelsessystem (MPS ®) og brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (MiECC) eller CABG uden brug af et minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem (Off-pump koronararterie bypass grafting = OPCABG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af kardiale biomarkører som højsensitiv troponin T (hs-TrT), Creatinkinase (CK) og Creatinkinase myokardietype (CK-MB)
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
højfølsom troponin T (hs-TrT), Kreatinkinase, (CK) Kreatinkinase myokardietype (CK-MB)
perioperativt under hospitalsophold for CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter CABG
død efter koronar bypass-transplantation
30 dage efter CABG
behov for intensiv afdeling
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
varighed af ophold på intensiv afdeling
perioperativt under hospitalsophold for CABG
forekomst af dysrytmi
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
rytmeforstyrrelse efter CABG
perioperativt under hospitalsophold for CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Reuthebuch, PD MD, Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00923; ch18reuthebuch2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af koronararterie-bypass-graft

Kliniske forsøg med CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner