モース手術における基底細胞癌のマージンクリアランスの共焦点顕微鏡評価 (FCM-P)

頭頸部領域に基底細胞がんがあり、凍結切片を使用したモース手術が検討されている患者は、手術前の相談に出席する際に、治験責任医師からこの試験に参加するよう招待されます。 情報シートを確認し、質問するための十分な時間が与えられます。 彼らがモース手術に出席するとき、彼らがこの試験に参加したい場合は募集されます。その時点で、治験責任医師またはチームの承認されたメンバーは、患者の書面によるインフォームドコンセントを取得します。 その後、患者はモース手術を受けます。 凍結切片の処理と解釈は同じ方法で行われます。唯一の違いは、BCC が Mohs 面取りエッジ (45o 切開) で切除された直後であり、組織はアクリジン オレンジ (核 DNA 染色) に浸され、逆さまに配置されます。組織の深い縁を上に向けて下に向けます。 ガラス スライドを上に置き、その上に FCM (Vivascope 2500) を置き、組織をスキャンして、組織のモザイク画像を取得し、それをつなぎ合わせます。 FCM スキャンの浸透は約 0.25mm です。 これは、およそ 2 ～ 3 枚のモースウェーハ間の距離です。 調査官は通常、3 モース ウエハー (300 ミクロン) のマージンをクリアと見なします。 スキャンが完了すると (5 分)、モース層は通常の方法で確認のために凍結切片 (ヘマトキシリンとエオジンで染色) に送られます。 モース外科医は、後で FCM モザイク画像を解釈できます。 アクリジン オレンジは、凍結切片やパラフィン組織病理学的品質を妨げません。 この研究では薬は使用されません。 情報は、1 回の患者訪問でのみ収集されます。 フォローアップ期間はありません。 主な目的は、(1) FSM と比較して BCC マージンの検出精度を FCM と比較し、(2) FCM の処理と解釈 (アクリジン オレンジのインクとリンス、画像取得とモザイク スティッチング、および画像解釈) にかかる時間を評価することです。 ) FSM の処理と解釈 (サンプルの平坦化、クライオスタットによる凍結と切断、H&E 染色、スライド カバーの滑りとスライドの解釈) にかかる時間と比較して。