婦人科がんに対する放射線治療後の性的リハビリテーションプログラム (SPARC)

この無作為対照試験の目的は、放射線療法（RT）で治療された婦人科がん（GC）患者の性的な回復と機能が、通常のケア（看護師による口頭情報）と比較して、看護師主導の性的リハビリテーション介入によって有意に改善されることを実証することです。または医師と書面による情報）。

参加しているオランダの GC センターの 1 つで RT を受けた GC の女性 (n=220) (n=9) は、性的リハビリテーション介入 (n= 110) または通常のケア (n= 110) のいずれかに無作為に割り付けられ、組み合わせて層別化されます。 RTBT 対 RT 単独、およびパートナーを持つ場合 (はい/いいえ)。 女性は、次の場合に参加資格があります。子宮頸がん、子宮内膜がん、または膣がんと診断されている。放射線療法で治療されている; 18 歳以上であること。短期的または長期的に性的活動を維持したい.

介入は、RT 後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月の 4 回の 1 時間のセッションで構成されます。 RTBTを受けた女性は、狭窄を防ぐために膣拡張器の定期的な使用を促進するために、看護師との追加の予約（RTBTの2か月後）を受け取ります。 参加者は、ベースライン時および RT 後 1、3、6、および 12 か月でアンケートに回答するよう求められます。

主要エンドポイントは、生後 12 か月の性的機能です。 副次評価項目には、膣の症状と身体の懸念、性交および性交以外の性的活動への恐怖、性的苦痛、治療関連の苦痛、一般的な健康関連の生活の質、心理的苦痛、および関係の不満が含まれます。

仮説: 研究者は、看護師主導の性的リハビリテーション プログラムを受けた女性が、対照群の女性よりも、放射線療法直後から放射線療法後 1 年で性機能が大幅に改善したと報告することを期待しています。