Seksuelt genoptræningsprogram efter strålebehandling for gynækologisk kræft (SPARC)

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at påvise, at en sygeplejerskestyret seksuel rehabiliteringsintervention signifikant forbedrer seksuel restitution og funktion blandt gynækologiske cancerpatienter (GC) behandlet med strålebehandling (RT), sammenlignet med sædvanlig pleje (dvs. oral information fra en sygeplejerske) eller læge og skriftlig information).

Kvinder med GC (n=220), som modtager RT i et af de deltagende hollandske GC-centre (n=9), vil blive randomiseret til enten den seksuelle rehabiliteringsintervention (n= 110) eller sædvanlig pleje (n= 110), stratificeret for kombineret RTBT vs. RT alene, og for at have en partner (ja/nej). Kvinder er berettigede til deltagelse, hvis de: er blevet diagnosticeret med enten livmoderhals-, endometrie- eller vaginal cancer; behandles med strålebehandling; er 18 år eller ældre; og ønsker at bevare deres seksuelle aktivitet på kort eller lang sigt.

Interventionen består af fire en-times sessioner 1 måned, 3, 6 og 12 måneder efter RT. Kvinder, der modtog RTBT, vil få en ekstra tid hos sygeplejersken (2 måneder efter RTBT) for at fremme regelmæssig brug af vaginale dilatatorer for at forhindre stenose. Deltagerne anmodes om at udfylde spørgeskemaer ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneder efter RT.

Det primære endepunkt er seksuel funktion ved 12 måneder. Sekundære endepunkter omfatter vaginale symptomer og kropsbekymringer, frygt for coital og ikke-coital seksuel aktivitet, seksuel nød, behandlingsrelateret nød, generisk sundhedsrelateret livskvalitet, psykologisk nød og utilfredshed i forholdet.

Hypotese: Forskerne forventer, at kvinder, der modtager det sygeplejerskeledede seksuelle rehabiliteringsprogram, rapporterer en større forbedring i seksuel funktion fra umiddelbar post-strålebehandling til 1 år efter strålebehandling end kvinder i kontrolgruppen.