GSK2982772 の修飾放出 (MR) プロトタイプ コーティング錠製剤の薬物動態 (PK) を調査するための研究

包含基準:

• 参加時の対象者は18歳から65歳までです。
• -病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価によって明らかに健康であると判断された被験者。
• 体重が 50 キログラム (kg) 以上で、体格指数が 19.0 ～ 32.0 kg/平方メートル (kg/m^2) の範囲内 (包括的)。
• -男性被験者が参加する資格がある男性または女性被験者 研究治療の最後の投与後の最終フォローアップ訪問が完了するまでの介入期間中に以下に同意する場合;精子提供を控える。さらに、好みの通常のライフスタイルとして異性愛者または同性愛者の性交を控え（長期的かつ継続的に禁欲する）、禁欲を続けることに同意する。または、男性用コンドームを使用するのと同様に避妊/バリアを使用することに同意する必要があります。また、妊娠の可能性のある女性と性交するときにコンドームが壊れたり漏れたりする可能性があるため、女性パートナーが非常に効果的な避妊方法を使用する利点についても通知する必要があります。現在妊娠していない人;他の人への射精を可能にする活動に従事するときは、男性用コンドームを使用することに同意してください。
• 適格な女性被験者は、妊娠中または授乳中でなく、次の条件の少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加できます。 WOCBP であり、非常に効果的な避妊方法 (失敗率が年間 1% 未満) を使用しており、できれば使用者への依存度が低く、最初の投与の少なくとも 30 日前から、投与後の最終フォローアップ訪問が完了するまでの間研究治療の最後の投与を行い、1日目から最後の投与の3か月後まで、生殖目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意します。 治験責任医師は、避妊法の有効性を試験介入の初回投与との関係で評価する必要があります。 -WOCBPは、研究介入の最初の投与前24時間以内に高感度の血清妊娠検査で陰性でなければなりません。研究介入中および研究介入後の妊娠検査の追加要件に従う必要があります。治験責任医師は、病歴、月経歴、および最近の性行為のレビューを担当し、妊娠が検出されない早期の女性が含まれるリスクを減らします。
• -インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• -薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸（GI）、内分泌、血液、または神経障害の病歴または現在;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• -過去6か月以内の自殺行動の履歴、または被験者の生涯における自殺未遂の履歴。
• -治験責任医師が判断した臨床的に重要な精神障害の病歴。 -過去2年間の治療を必要とするうつ病。
• 帯状疱疹（帯状疱疹）の再発歴。
• -閉塞性睡眠時無呼吸の病歴または診断。
• -重大な呼吸器疾患の病歴。 完全に解消された小児喘息は許可されます。
• -熱性けいれん、てんかん、痙攣、重大な頭部外傷、またはその他の重大な神経学的状態の履歴または現在の証拠。
• -陽性のQuantiFERON-TBゴールドテストまたはTスポットテストとして定義されたスクリーニング時の陽性診断結核（TB）テスト。 QuantiFERON または T スポット検査が不確定な場合、被験者は検査を 1 回繰り返すことができますが、2 回目の検査が陰性でない限り、研究の対象にはなりません。
• -消化管手術の病歴（虫垂切除術を除く）。
• 胆嚢摘出術または胆石の病歴。
• -治験責任医師が判断した、治療を必要とする臨床的に重大なアレルギーの存在または病歴。 アクティブでない限り、花粉症は許可されます。
• -アラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の1.5倍を超える。
• -ULNの1.5倍を超えるビリルビン（ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが合計の35パーセント未満の場合、ULNの1.5倍を超える分離ビリルビンは許容されます）。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群を除く）。
• 450 ミリ秒 (msec) を超える QT 間隔 (QTcF) を修正しました。
• -服用前7日以内の市販薬または処方薬の過去または意図した使用（パラセタモール/アセトアミノフェン[1日あたり最大2グラム]、ホルモン補充療法およびホルモン避妊は許可されています）。
• -登録から30日以内の生ワクチンまたは弱毒化ワクチン、または研究中にそのようなワクチンを受け取る予定がある、または30日以内にワクチンを受け取る予定である 治験薬の最後の投与から5半減期。
• 研究への参加により、56 日間で 500 mL を超える血液または血液製剤が失われます。したがって、過去 3 か月以内に 400 mL を超える献血または献血を行った。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質にさらされた。
• -過去3か月以内の現在の登録または過去の参加 調査研究治療またはその他の種類の医学研究を含む、このまたは他の臨床研究への同意に署名する前。
• -以前にこの研究に登録された被験者。 この研究のパート A の被験者は、パート B に参加することは許可されていません。
• -腎疾患の現在または病歴、または慢性腎疾患疫学共同（CKD-EPI）方程式の計算による推定糸球体濾過率が、スクリーニング時に1.73 m ^ 2あたり60ミリリットル（mL）未満。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在。 -スクリーニング時または初回投与前3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。 この化合物による免疫抑制の可能性と大きさは不明であるため、B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) の存在する被験者は除外する必要があります。 HBsAg陽性および/または抗HBc抗体陽性の被験者（抗HBs抗体の状態に関係なく）は除外されます。
• 正常基準範囲外のC反応性タンパク質（CRP）の上昇。
• -研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性であることが確認されました。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用、または過去 5 年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴。
• 研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費は、男性で21単位を超える、または女性で14単位を超える週平均摂取量として定義されます。 1 単位はアルコール 8 グラムに相当します。ビール 1 パイント (約 240 mL) またはスピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当し、1.5 ～ 2 単位はワイン 1 杯 (125 mL) に相当します (種類によって異なります)。
• -スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の現在の使用または定期的な使用の履歴。 一酸化炭素呼気検査の測定値が 10 百万分率 (ppm) を超えている。
• -研究への参加を禁忌とする研究治療またはその構成要素、または薬物またはその他のアレルギーに対する感受性 研究者または医療モニターの意見では、研究への参加。
• -スクリーニング時に調査官によって評価された、複数の静脈穿刺/カニューレ挿入に適した静脈を持たない被験者。
• 1デシリットルあたり300mg以上の総コレステロール（mg/dL）（1リットルあたり7.77ミリモル[mmol]/L]以上）またはトリグリセリドが250mg/dL以上（ 2.82mmol/L)。
• 研究施設またはスポンサーの従業員、または研究施設またはスポンサーの従業員の近親者である被験者。