冠状動脈弁に関連する 2 種類のマトリックス (Mucograft® および Mucoderm®) の評価

これは前向き、並行、対照臨床試験です。 この研究で評価される母集団は、科学技術研究所 (ICT)、サン ジョゼ ドス カンポス、歯学部で選択されます。

歯肉後退を示す75人の患者は、3つのグループに分けられます。

• グループ CAF + XDM (25): 冠状に高度なフラップ技術と異種真皮マトリックス移植片 Mucoderm® による歯根被覆のための歯周手術。
• グループ CAF + MC (25): 冠状に高度なフラップ技術と異種コラーゲンマトリックス移植片 Mucograft® による歯根被覆のための歯周手術。
• Group CAF (25): 冠状に進行した皮弁のみによる歯根被覆のための歯周手術。

すべての手術は、ICT の歯科医院で 1 人のオペレーター (MPS) によって行われます。 2 つの水平切開は、隣接する歯の歯肉縁に干渉することなく、隣接する歯間乳頭に対して直角に行われます。 2 つの斜め垂直切開は、粘膜歯肉接合部を超えて拡張され、台形の粘膜骨膜フラップが粘膜歯肉接合部まで持ち上げられます。 その後、分割厚のフラップを先端方向に伸ばし、張力を解放し、フラップの歯冠側の位置を有利にします。 露出したルート サーフェスはスケーリングされ、平らにされます。 ルートプランニング手順が実行された後、切開された乳頭からの上皮層が除去され、結合組織が露出します。 この後、参加者が挿入されたグループが外科医に明らかにされます。 移植片は、生産者の指示に従って使用されます。 CAF + MDグループでは、マトリックスは生理食塩水で事前に水和することなく配置されますが、CAF + XDMグループでは、マトリックスは滅菌生理食塩水で10分間水和されます。 両方の移植群において、マトリックスは所望の寸法に切断され、根の表面全体と骨の周囲を覆い、CEJ レベルに配置されます。 マトリックスはフラップとは独立して縫合され、多孔性表面は歯と骨に接触し、滑らかな表面はフラップに面します。 次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆います。 外科的処置の後、患者は適切な術後の推奨事項を受け取り、外科的処置の10〜14日後に縫合糸が除去されます。

臨床パラメーターは、ベースラインと術後3か月および6か月で評価されます。

定量的データは平均±標準偏差 (SD) として記録され、Shapiro-Wilk 検定を使用して正規性が検定されました。 プロービング深度 (PD)、相対歯肉後退 (RGR)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、角化組織の厚さ (KTT)、角化組織の幅 (KTW)、審美性 (A)、術後の不快感 (PD)、象牙質過敏症 (DH ）および組織浮腫（TE）値は、分散テストで調べられます。 視覚的アナログスケール（VAS）を使用した患者の審美性と不快感の尺度は、T検定によって分析されます。 完全なルート カバレッジの頻度は、χ2 検定を使用して比較されます。 グループ間のルートカバレッジ美的スコア（RES）の比較は、T検定で実行されます。