下顎歯肉退縮治療におけるトンネルテクニックとCAFとCTGの比較
下顎歯肉退縮の治療のためのトンネル技術と結合組織移植片を組み合わせた冠状進行フラップ:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、特にRT1とRT2を対象とした、下顎歯肉退縮の治療における冠状高度皮弁術(CAF)と結合組織移植片(CTG)を用いたトンネル術式(TT)の2つの手術技術の有効性を厳密に評価するように設計されています。不況の種類。 この研究の主な目的は、下顎後退欠損の管理において、これらのアプローチのどれが優れた歯根被覆率を提供するかを判断することです。 二次目的には、角化組織の増加、前庭深さの変化、歯肉の厚さの変化、および痛みや美的満足度などの患者報告の結果に対するこれらの治療の影響を評価することが含まれます。
下顎歯肉退縮と診断された健康な参加者が登録され、CAF または TT+CTG 外科手術を受けるよう無作為に割り当てられます。 研究は構造化されたタイムラインに従い、各参加者に対して合計 6 回の評価来院が重要な間隔(術後 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月)でスケジュールされます。 これらの時点は、治療の即時的結果と長期的結果の両方を効果的に監視するために選択されます。
主要評価項目である平均歯根被覆率(MRC)は、各フォローアップ訪問時に評価され、それぞれの手術技術によって達成される歯根被覆率の範囲を定量化します。 副次的結果の評価には、前庭深さ(VD)、根の完全被覆(CRC)、角化組織幅(KT)の変化、および歯肉厚(GT)の変化の評価が含まれます。 これらの測定により、外科的介入の生理学的および美的影響についての包括的な理解が得られます。
この研究は、両治療群の結果を比較することで、下顎歯肉退縮の治療におけるCAFとTT+CTGの有効性について明確な証拠を提供し、歯周病学における将来の臨床決定と患者ケア戦略の指針となることを目的としている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gonzalo Blasi, DDS MS
- 電話番号:+34 620387688
- メール:gonzaloblasi@uic.es
研究場所
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- 募集
- UIC Barcelona - Clinica Universitaria de Odontologia
-
コンタクト:
- UIC Universidad Internacional de Catalunya
- 電話番号:935042030
- メール:clinica@uic.es
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。歯周的にも全身的にも健康です
- RT1およびRT2歯肉退縮欠損の存在
- 下顎弓の後退
- 頬側の深さ > 2mm の後退
- 口全体のプラークと出血スコア ≤20%
- 過去に歯周手術を受けていない
- 識別可能なセメントエナメル結合部(CEJ)の存在(CEJでの段差≤1mmおよび/または歯根の摩耗の存在ですが、識別可能なCEJがある場合は受け入れられます)。
除外基準:
- 喫煙者 1日あたり10本以上のタバコ
- 歯周手術の禁忌
- 歯肉に影響を与えたり、創傷治癒を妨げたりすることが知られている薬剤
- 妊娠
- 積極的な矯正治療
- 治療対象領域の虫歯または修復物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:CAF+CTG
この部門には、歯肉退縮の治療法として認められている冠状高度フラップ(CAF)技術で治療を受けた患者が参加します。
このアームはアクティブな比較器として、CAF の有効性と結果を研究で使用された代替手術法と比較するのに役立ちます。
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下顎歯肉退縮に対する手術手技:冠状進行皮弁+結合組織移植。
参加者は歯周検査やデジタル画像検査などの初期評価を受け、その後標準化された術前準備を受けます。
手術後の均一なケアには、痛みの管理と口腔衛生の指導が含まれ、治癒を監視し結果を評価するためのフォローアップも含まれます。
根の被覆率や患者報告の満足度などの一次および二次アウトカムは、グループ全体で一貫して測定されます。
標準化されたデータ収集および分析手順により、信頼性の高い比較可能な結果が保証され、外科的方法の有効性の効果的な比較が容易になります。
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アクティブコンパレータ:トンネルテクニック+CTG
この治療群の患者は、結合組織移植片 (CTG) を用いたトンネル技術 (TT) を受けます。
歯肉退縮治療の確立された方法でもあるこのアームは、CAF 技術に対する TT+CTG の有効性を評価および比較するためのアクティブなコンパレーターとして機能します。
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下顎歯肉退縮に対する手術手技:トンネル術+結合組織移植。
参加者は歯周検査やデジタル画像検査などの初期評価を受け、その後標準化された術前準備を受けます。
手術後の均一なケアには、痛みの管理と口腔衛生の指導が含まれ、治癒を監視し結果を評価するためのフォローアップも含まれます。
根の被覆率や患者報告の満足度などの一次および二次アウトカムは、グループ全体で一貫して測定されます。
標準化されたデータ収集および分析手順により、信頼性の高い比較可能な結果が保証され、外科的方法の有効性の効果的な比較が容易になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均根被覆率 (MRC)
時間枠:術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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平均根被覆率は、治療前と比較した、手術後に歯肉組織で覆われた露出した歯根の割合を測定します。
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術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭深さ (VD)
時間枠:術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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手術後の変化を評価するための前庭領域(唇/頬の内側と歯肉の間の空間)の深さを測定します。
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術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠:術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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治療後に露出した根の表面全体が歯肉組織で覆われているかどうかの評価。
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術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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角化組織幅 (KT) の変化
時間枠:術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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外科手術後の変化を記録するために、角化組織(骨にしっかりと付着している歯肉組織)の幅を測定します。
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術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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歯肉の厚さの変化(GT)
時間枠:術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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歯肉組織の厚さを評価し、手術後の変化を評価します。
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術後1週間、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gonzalo Blasi, DDS MS、UIC Barcelona
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zucchelli G, De Sanctis M. Treatment of multiple recession-type defects in patients with esthetic demands. J Periodontol. 2000 Sep;71(9):1506-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.9.1506.
- Cairo F, Nieri M, Cattabriga M, Cortellini P, De Paoli S, De Sanctis M, Fonzar A, Francetti L, Merli M, Rasperini G, Silvestri M, Trombelli L, Zucchelli G, Pini-Prato GP. Root coverage esthetic score after treatment of gingival recession: an interrater agreement multicenter study. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1752-8. doi: 10.1902/jop.2010.100278. Epub 2010 Jul 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CAF+CTGの臨床試験
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza完了
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British University In Egyptまだ募集していません