C型肝炎ウイルス感染患者の口腔マイクロバイオーム
慢性 C 型肝炎ウイルス感染患者の口腔マイクロバイオーム:症例対照研究
C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症は、エジプトと中東で非常に一般的です。 この疾患は複数の臓器に影響を及ぼし、肝細胞癌に進行する可能性があります。 ウイルス性疾患は、人体の微生物共生に変化をもたらします。 したがって、マイクロバイオームの分析は、HCV感染の診断手段を提供する可能性があります。
したがって、この研究は、HCV を有する患者のマイクロバイオームが正常な個人のマイクロバイオームと異なるかどうかを検出するために開催されます。
調査の概要
詳細な説明
人間の口腔は、口腔微生物叢として知られる 600 種以上の細菌が平衡状態で生息する絶好の生息地です。 口腔微生物叢は、口腔の健康を維持する上で重要な役割を果たしています。しかし、口腔細菌集団のバランスが乱れると、ディスバイオーシスとして知られ、口腔および全身疾患が発生する可能性があります。
一部の全身性疾患は、口腔内細菌叢症に関連していることが証明されています。 これらの疾患には、真性糖尿病、心血管疾患、乳癌、膵臓癌、自己免疫性肝疾患、肝性脳症、および B 型肝炎感染症があります。
C 型肝炎ウイルス (HCV) は、エジプトで流行病と見なされています。 15 歳から 59 歳までのエジプト人の約 10% が罹患しています。 HCV 感染は肝臓を徐々に損傷し、肝硬変、肝性脳症を引き起こし、肝細胞癌に進行する可能性があります。
重篤な疾患であるため、慢性HCVの治療において新たに発見された直接作用する抗ウイルス剤の有望な結果とともに、医学はその早期診断のための効率的な方法を見つけることに関心を持ってきました。早期に効果的な治療を確実にし、深刻な合併症を防ぐために。
証拠は、口腔 - 肝臓 - 腸軸を介して、異常な口腔微小環境と肝臓疾患との間に関連が存在することを示唆しています。 複雑な口腔微生物叢を調査する試みがなされてきました。 全ゲノム配列決定技術の出現により、微生物のゲノムは、マイクロバイオームとして知られているもので配列決定することが可能になりました. 複数の個々の微生物を含む複雑な環境のゲノムを分析することは、メタゲノミクスと呼ばれます。
口腔マイクロバイオームは、16S rRNA のシーケンスに依存して、口腔内で利用可能なすべての口腔マイクロバイオームのマップを提供します。 口腔マイクロバイオーム シーケンスの技術は、シーケンシングの努力が浅いサンガー シーケンスから、複雑なマイクロバイオームの包括的な研究を可能にするバイオインフォマティクス ツールと組み合わせたハイスループット シーケンスへと進歩しました。
腸内細菌叢は、便分析による肝疾患の診断に使用されています。 肝性脳症の診断に口腔内細菌叢を使用した研究は 1 つだけであり、別の研究では B 型肝炎感染の検査に使用していました。 しかし、HCV 感染症の診断に経口 dysbiosis が使用されることはこれまでありませんでした。
健康状態における口腔マイクロバイオームと疾患状態におけるその変化を理解することで、疾患の初期段階を予測し、さらなる損傷や疾患の進行が起こる前に治療することができます。 また、個別化医療を通じて検出された特定のマイクロバイオームに従って各患者を治療するのにも役立ちます。 さらに、特定のプレバイオティクスとプロバイオティクスを使用して、各患者の特定のマイクロバイオームに的を絞った治療を導入して、細菌の共生を維持し、免疫システムの継続的な抗ウイルスの戦いを支援することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Faculty of Dentistry- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は次の 3 つのグループに分けられます。
グループ I: C 型肝炎ウイルスと診断された患者。 グループ II: 治療に成功した慢性 HCV 患者 グループ III: 健康な個人
彼らは穏やかにすすぐように求められ、次に頬粘膜のスワブが行われます。
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上の患者。 2. 非喫煙者
除外基準:
- 1. 過去 1 か月間に抗生物質またはプロバイオティクスを摂取した患者。 2.既知の活動性の細菌性、真菌性またはその他のウイルス性疾患を有する患者。 3. 臨床的に明らかな口腔疾患を有する患者。 4. 放射線治療中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HCV陽性患者
患者は外来のウイルス性肝炎クリニックから募集されます 患者は、(抗HCV-Ab)および(HCV-PCR)検査を通じてHCV陽性と診断されます |
口腔粘膜から綿棒を採取し、分析します。 口腔マイクロバイオーム分析:次世代シーケンサーを使用して微生物 RNA の配列を決定します。
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元HCV患者の治療に成功
以前に HCV 陽性と診断され、DAA 治療に成功した患者。
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口腔粘膜から綿棒を採取し、分析します。 口腔マイクロバイオーム分析:次世代シーケンサーを使用して微生物 RNA の配列を決定します。
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通常の個人
カイロ大学歯学部の外来診療所から募集された健康なボランティア
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口腔粘膜から綿棒を採取し、分析します。 口腔マイクロバイオーム分析:次世代シーケンサーを使用して微生物 RNA の配列を決定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔マイクロバイオーム異常症
時間枠:1ヶ月
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バイオインフォマティクスツールを使用して口腔微生物組成の変化を分析し、腸内環境異常の程度とその組成を示す数値を提供します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1PhD
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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