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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03682549
C형 간염 바이러스 감염 환자의 구강 마이크로바이옴
만성 C형 간염 바이러스 감염 환자의 구강 마이크로바이옴: 환자-대조군 연구
C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 이집트와 중동에서 매우 흔합니다. 이 질병은 여러 신체 기관에 영향을 미치며 간세포 암종으로 진행될 수 있습니다. 바이러스성 질병은 인체의 미생물 공생에 변화를 일으킵니다. 따라서 마이크로바이옴의 분석은 HCV 감염에 대한 진단 수단을 제공할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 HCV 환자의 마이크로바이옴이 정상인과 다른지 여부를 알아보기 위해 진행된다.
연구 개요
상세 설명
인간의 구강은 구강 미생물총으로 알려진 600종 이상의 박테리아가 균형을 이루며 살아가는 훌륭한 서식지입니다. 구강 미생물군은 구강 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 구강 세균 개체군의 균형이 교란되면(장내세균불균형으로 알려짐) 구강 및 전신 질환이 발생할 수 있습니다.
일부 전신 질환은 구강세균불균형과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 이러한 질병 중에는 당뇨병, 심혈관 질환, 유방암, 췌장암, 자가면역 간 질환, 간성 뇌증 및 B형 간염 감염이 있습니다.
C형 간염 바이러스(HCV)는 이집트에서 전염병으로 간주됩니다. 15세에서 59세 사이의 이집트인의 약 10%에 영향을 미칩니다. HCV 감염은 간을 손상시켜 점차적으로 간경화, 간성 뇌병증을 유발하고 간세포 암종으로 진행될 수 있습니다.
심각한 질병이기 때문에 만성 HCV 치료에서 새로 발견된 직접 작용 항바이러스제의 유망한 결과와 함께 의학은 조기 진단을 위한 효율적인 방법을 찾는 데 관심을 가져왔습니다. 조기에 효과적인 치료를 보장하고 심각한 합병증을 예방하기 위해.
증거는 구강-간-장 축을 통해 dysbiotic 구강 미세 환경과 간 질환 사이에 연관성이 있음을 시사합니다. 복잡한 구강 미생물군을 조사하려는 시도가 있었습니다. 전체 게놈 시퀀싱 기술의 출현으로 미생물의 게놈은 마이크로바이옴(microbiome)으로 알려진 것에서 시퀀싱이 가능해졌습니다. 여러 개별 미생물을 포함하는 복잡한 환경의 게놈을 분석하는 것을 metagenomics라고 합니다.
구강 microbiome은 구강에서 사용할 수 있는 모든 구강 microbiota의 지도를 제공하기 위해 16S rRNA의 시퀀싱에 의존합니다. 구강 마이크로바이옴 시퀀싱 기술은 얕은 시퀀싱 노력이 필요한 Sanger 시퀀싱에서 복잡한 미생물군에 대한 포괄적인 연구를 가능하게 하는 생물정보 도구와 결합된 높은 처리량 시퀀싱으로 발전했습니다.
Dysbiosis는 대변 분석을 통한 간 질환 진단에 사용되었습니다. 간성 뇌병증을 진단하기 위해 구강세균불균형을 사용한 연구는 한 건뿐이었고 다른 연구에서는 B형 간염 감염을 테스트하는 데 사용했습니다. 그러나 구강세균불균형은 이전에 HCV 감염을 진단하는 데 사용된 적이 없습니다.
건강 상태의 구강 마이크로바이옴과 질병 상태에서의 변화를 이해하면 질병의 초기 단계를 예측하고 추가 손상 및 질병 진행이 발생하기 전에 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 개인 맞춤형 의료를 통해 검출된 특정 마이크로바이옴에 따라 각 환자를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 특정 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 사용하여 각 환자의 특정 마이크로바이옴에 대한 표적 치료를 도입하여 박테리아 공생을 유지하고 지속적인 항바이러스 전투에서 면역 체계를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Dentistry- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I: C형 간염 바이러스로 진단된 환자. 그룹 II: 성공적으로 치료된 만성 HCV 환자 그룹 III: 건강한 개인
그들은 부드럽게 헹구도록 요청받은 다음 협점막 면봉으로 닦습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상의 환자. 2. 비흡연자
제외 기준:
- 1. 최근 1개월 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스를 복용한 환자. 2. 알려진 활동성 세균, 진균 또는 기타 바이러스 질병이 있는 환자. 3. 임상적으로 명백한 구강 질환이 있는 환자. 4. 방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCV 양성 환자
외래 환자의 바이러스 성 간염 클리닉에서 환자를 모집합니다. 환자는 (antiHCV-Ab) 및 (HCV-PCR) 검사를 통해 HCV 양성으로 진단됩니다. |
협측 점막에서 구강 면봉을 채취하여 분석합니다. 구강 미생물 분석:미생물 RNA는 차세대 시퀀서를 사용하여 시퀀싱됩니다.
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이전 HCV 환자를 성공적으로 치료
DAA 치료를 성공적으로 받은 이전에 HCV 양성으로 진단된 환자.
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협측 점막에서 구강 면봉을 채취하여 분석합니다. 구강 미생물 분석:미생물 RNA는 차세대 시퀀서를 사용하여 시퀀싱됩니다.
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일반 개인
카이로대학교 치의학부 외래환자 클리닉에서 모집된 건강한 지원자
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협측 점막에서 구강 면봉을 채취하여 분석합니다. 구강 미생물 분석:미생물 RNA는 차세대 시퀀서를 사용하여 시퀀싱됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물 불균형
기간: 1 개월
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구강 미생물 구성의 변화는 생물 정보학 도구를 사용하여 분석하여 dysbiosis의 정도와 그 구성을 보여주는 수치를 제공합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1PhD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
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University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network완전한
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
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University Hospital, Caen완전한
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University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical Center완전한
구강 미생물 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은