ダイエットおよび栄養補給プログラムの安全性評価 - Purify 2.0

包含基準:

• 18歳以上69歳以下の男女
• 概ね健康で入学基準を満たしている
• Purify Readiness Scale (付録 B) で 8 ポイント以上のスコアを獲得する
• -研究参加中に必要なライフスタイルの変更を行う意欲
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 処方薬、市販薬、医療用食品、および栄養補助食品の変更 1日目の30日前および研究期間中。
• -麻薬に分類される薬物の使用 1日目の15日前および研究期間中。
• -1日目の15日前および研究期間中の急性および半急性の病状に対する処方薬および/または市販薬の使用。 アセトアミノフェンの使用は、必要に応じて許可されています。
• -治験薬の使用または治験への参加 1日目の前30日以内および治験期間中。
• -1日目の前30日以内および研究期間中の経口または注射可能なコルチコステロイドの使用。
• -抗凝固薬（ヘパリン化合物、血小板阻害剤またはワルファリン）の使用 1日目前の30日以内および研究期間中。 1 日 1 回のアスピリン 81 mg または 325 mg の使用は許可されています。
• -神経活性処方薬、特に主要および非定型抗精神病薬の使用 1日目の30日前および研究期間中。
• -処方薬、市販薬、医療用食品、および高脂血症の治療のための栄養補助食品の使用 1日目の30日前および研究期間中。
• -高血糖の治療のための処方薬、市販薬、医療用食品、および栄養補助食品の使用 1日目の30日前および研究期間中。