CAP の診断、治療、管理の改善に対する分子検査の影響 (CAPNOR)

この研究は実用的な単盲検単一施設ランダム化比較試験（RCT）であり、市中肺炎（CAP）患者は標準治療の微生物学的検査、または標準治療の微生物学的検査と包括的な超迅速分子検査（UR）を受けることになる。 -MT）。

研究者らは、3年間（2020年から2022年）にわたって、ホーケランド大学病院（HUS、ベルゲン）に入院したCAPの症例（年間約900人）を継続的に登録する予定である。 この研究はCAPで入院した代表的な患者で構成されるため、ノルウェーのCAPで入院した患者に一般化できる可能性がある。 新型コロナウイルス感染症は臨床的に他の肺炎と区別できないため、この研究には新型コロナウイルス感染症を含むCAPが疑われる患者も含まれることになる。 約 1,500 人の CAP 患者がスクリーニングされ、合計 1,060 人の登録患者 (脱落率 10% を考慮) が得られ、標準治療の微生物学的検査または標準治療の微生物学的検査と包括的な超迅速分子検査 ( UR-MT）。

研究の対象基準は以下の通りである：CAPの臨床診断を受けた成人（18歳以上）（少なくとも2つの臨床基準[新たな/悪化した咳、新たな/悪化した喀痰、喀血、新たな/悪化した呼吸困難、胸膜炎）の存在]胸痛、発熱、または胸部聴診や打診の異常]、または CAP の 1 つの臨床基準および放射線学的証拠を満たしており、ICU 以外の病棟への入院が必要で、書面によるインフォームド・コンセントまたは患者の法的に許可された同意を与える能力のある患者代表。

除外基準には、肺腫瘍、嚢胞性線維症、緩和的アプローチ、気道標本の提供を拒否した患者、重度の免疫不全、過去 14 日間に 2 日以上の入院が含まれます。

臨床評価と入院データに基づいて、患者は現在のリスク評価ガイドラインおよび肺炎の重症度評価のための CRB-65 スコアに従って重症度のトリアージが行われます。 CAP 患者の 2 つの治療群 (1:1) へのランダム化は、年間を通じてほぼ均等な割り当てを確保するために、サイズ 4、6、または 8 のブロックでランダムな順序で実行されます。

各患者に処方された経験的治療法は、UR-MT の結果に基づいて、どの抗菌薬が病原体指向性治療に適切であったかと比較されます。 適切な病原体指向療法は、ノルウェー保健総局が推奨する国のガイドラインを使用して決定されます。