HOPE TEAM - 臨床ハイリスクグループ CBSST
早期の評価と管理を通じて前駆症状の克服を支援 - Clinical High Risk Group CBSST
調査の概要
詳細な説明
蓄積された証拠は、精神療法、特に CBT (認知行動療法) が、臨床的高リスク (CHR) の若者が精神病を発症するリスクを効果的に低下させる可能性があることを示唆しています。 これは、統合失調症と診断された人の精神病の陽性症状を軽減するために、CBTが個人とグループの両方の配信形式で効果的であるという証拠の収束と一致しています. 精神病に対する社会的技能訓練(SST)は、統合失調症に伴う陰性症状や社会的障害の治療に有益である可能性があります。
これらの調査結果を考慮して、CBT と SST (CBSST) を組み合わせたグループ療法モダリティが、症状と障害の複数のドメインに対処することを目的として開発されました。無作為化臨床試験の結果は、CBSSTを受けた統合失調症患者が機能を改善し、重度の精神病症状が軽減したことを示しています.4 さらに、CBSST は実行可能であり、精神病の最初のエピソードを持つ青年や若年成人にも受け入れられています。 しかし、CHR の若者に対する確立されたゴールド スタンダードの心理社会的グループ介入はなく、この集団に対する CBSST の有効性を具体的に調査した研究もありません。 CBSST は成人の精神病に有効であるため、このグループ治療モダリティの修正版は、CHR の青年に役立つ可能性があります。 コミュニティ CHR のサンプルでは、高レベルの被害、逆境、およびストレスを考えると、CHR の若者向けの CBSST の修正には、ストレス対処に重点を置いたものを明示的に含める必要があります。
HOPE TEAM アセスメントにすでに登録されている 13 ~ 19 歳のクライアントには、個々の臨床医から HOPE グループが利用可能かどうかが通知されます。 興味がある場合、潜在的な参加者(および18歳未満の場合はその両親)は、研究PIおよびグループリーダーと会い、研究について話し合い、インフォームドコンセントプロセスを完了します。 このプロセスの一環として、青少年 (および 18 歳未満の場合はその親) は、HOPE グループに参加するかどうかの選択が、HOPE TEAM を通じて証明される他のサービスに影響を与えないことを認識します。 HOPEグループに最低4人の参加者が募集されると、最初のセッションがスケジュールされます.
グループセラピーは、HOPE TEAM オフィスで 24 週間、週に 1 回 (60 ~ 90 分のセッション) 行われます。 のグループ セッションは 4 つのスキル モジュールで構成され、それぞれが 6 セッション続きます。 これらのうちの 3 つ - 認知、社会的スキル、および問題解決モジュール - は、認知および行動的社会的スキル トレーニング (CBSST) から取得され、CHR の青少年で使用するために修正されたモジュールになります。 4 番目のモジュールであるストレス コーピングは、精神病に対する確立されたグループ CBT 治療からのこのサンプルに適応されます。
最初のグループ セッションから 2 週間以内に、参加者は、HOPE チームのオフィスで PI とともに非常に短い (25 ~ 40 分) 事前グループ評価バッテリーを完了します。
- Youth Inventory 4-Self-Report (YSI-4; 14-17 歳) または Adult Self-Report Inventory-4 (ASI-4; 18 歳) は 128 項目の測定で、完了するのに約 10-15 分かかります。 破壊的、気分、不安、およびその他の臨床障害にわたって、標準サンプルと比較して臨床症状を評価します。
- 前駆アンケート、簡易版 (PQ-B);精神病症状の 21 項目の自己申告測定で、完了するまでに約 5 ~ 10 分かかります。
- Defeatist Performance Attitudes Test、一般的に CBT 療法の対象となる機能不全の態度を評価する 15 項目のアンケート。 この測定には約 5 分かかります。
- HOPE Group Pre-Survey: グループへの参加に関する自由回答式の考えを評価する 5 項目の調査。約 5 ~ 10 分かかります。
地域での治療設定に柔軟性を持たせるために、HOPE グループは登録にモジュラー ローリング アドミッション アプローチを採用します。このアプローチでは、新しいグループ メンバー (最大 10 のグループ メンバーシップまで) が各モジュールの開始時に (6 人ごとに) 登録できます。セッション)。 この場合、グループ前評価バッテリーは、最初のグループの 2 週間以内に参加者と一緒に完了します。
各セッションは、共同議題の設定、自宅での練習のレビュー、新しいスキルの導入、スキルの練習、および自宅での練習の割り当て/セッションの要約で構成されます。 各 60 ~ 90 分のグループ セッションの終わりには、5 分間の評価が行われます。 グループ メンバーは次のことを行います。
- 参加者が現在自分自身をどのように見ているか、およびその日のグループセッションへの参加を評価する 14 項目の尺度である QuickLL を修正しました。 各項目は 3 段階で評価され、測定値が合計されます。合計が高いほど、自己認識が向上し、グループへの関与が高いことを示します。 この測定には約 2 分かかります。
- 同時に、両方のグループ リーダーが、各グループ メンバーの参加と行動を評価する 9 項目のチェックリストである参加尺度を完成させます。 各参加者の合計スコアと、すべてのグループメンバーの平均が計算され、スコアが高いほど、グループへの関与と向社会的行動が多いことを示します。
24 週間のグループが完了してから 2 週間以内に、参加者は、HOPE チームのオフィスで PI とともに非常に短い (25 ~ 40 分) ポストグループ評価バッテリーを完了します。
- 青少年インベントリ 4-自己申告、または成人自己申告インベントリ-4
- 前駆アンケート、簡易版
- 敗北者パフォーマンス態度テスト
- HOPE Group Post-Survey: グループ内での体験に関する自由回答式の考えを評価する 5 項目の調査。約 5 ~ 10 分かかります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13 ~ 19 歳で、ホープチームの一員として個別療法または専門的評価/臨床評価を受けている患者は、含まれる場合があります。
- 「臨床的高リスク状態」の定義の性質上、これらの患者はさまざまな臨床診断を受けている可能性がありますが、精神病性障害を発症するリスクが高いため、ホープチームを通じてすべての患者が個別の治療または臨床評価を受けています。
- HOPE TEAM Group の資格も有する患者に提供される個々の治療は、個々のニーズと治療目標によって異なる場合があります。
除外基準:
- ホープチームの青少年は、毎週のグループセラピーに参加したくないことを表明し、グループの規則を順守する場合、除外される場合があります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パイロット治療アーム
グループセラピーは、HOPE TEAM オフィスで 24 週間、週に 1 回 (60 ~ 90 分のセッション) 行われます。
のグループ セッションは 4 つのスキル モジュールで構成され、それぞれが 6 セッション続きます。
これらのうち、認知、社会的スキル、および問題解決モジュールの 3 つは、認知および行動的社会的スキル トレーニング (CBSST; Granholm McQuaid, & Holden, 2016) から取得したモジュールであり、CHR の青少年向けに修正されています。
4 番目のモジュールであるストレス コーピングは、精神病に対する確立されたグループ CBT 治療からのこのサンプルに適用されます (Lecomte、Leclerc、および Wykes、2016 年)。
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グループセラピーは、HOPE TEAM オフィスで 24 週間、週に 1 回 (60 ~ 90 分のセッション) 行われます。
のグループ セッションは 4 つのスキル モジュールで構成され、それぞれが 6 セッション続きます。
これらのうち、認知、社会的スキル、および問題解決モジュールの 3 つは、認知および行動的社会的スキル トレーニング (CBSST; Granholm McQuaid, & Holden, 2016) から取得したモジュールであり、CHR の青少年向けに修正されています。
4 番目のモジュールであるストレス コーピングは、精神病に対する確立されたグループ CBT 治療からのこのサンプルに適用されます (Lecomte、Leclerc、および Wykes、2016 年)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CHR グループ療法設定における CBSST の有用性
時間枠:6ヶ月(グループ終了)
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このパイロット プロジェクトの目標は、1) 参加している青少年がグループのどの側面を最も役に立ち、関連性が低いと認識しているかを特定すること、および 2) グループが臨床症状と機能に影響を与えていると参加者が認識しているかどうかを評価することです。 CHR グループ療法の設定における CBSST の認知された有用性を測定するために、制限のない HOPE グループの事前および事後調査の質的分析が実施されます。 さらに、調査前後のリッカート尺度の結果を分析します。 このスケールは、スキルの 7 つのドメインの例を示しています (例: 参加者は、5 段階のリッカート スケール (「非常に悪い」から「非常に改善された」) で、このスキルを改善するのにグループがどの程度役立ったと感じているかを尋ねられます。 |
6ヶ月(グループ終了)
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非特異的なCHR症状の軽減
時間枠:6ヶ月(グループ終了)
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このパイロットプロジェクトの追加の目標は、グループメンバーが経験した精神病性障害の臨床的高リスク段階の非特異的な閾値以下の症状の数または重症度に対処し、軽減することです. 症状の軽減を測定するために、グループ療法を完了した各個人について、青少年インベントリ自己報告または成人自己レポートインベントリ(参加者の年齢に応じて)のグループ前およびグループ後のスコアが比較されます。 症状の軽減は、青少年目録自己報告または成人自己報告目録の全体的な合計スコアの減少として定義されます (つまり、参加者によって報告された症状の数)。 |
6ヶ月(グループ終了)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Leslie Horton, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO18010551
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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