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サルコペニア肥満の年配の女性におけるホエータンパク質の補給とレジスタンストレーニング.

2018年11月21日 更新者：Hellen Clair Garcêz Nabuco、Universidade Estadual de Londrina

サルコペニア肥満の高齢女性の体組成、筋力、機能的能力、および血漿代謝バイオマーカーに対するレジスタンストレーニングと組み合わせたホエータンパク質補給の効果

本研究の主な目的は、サルコペニア肥満の年配の女性の体組成、筋力、機能的能力、および血漿代謝バイオマーカーに対するレジスタンストレーニング後のホエイタンパク質の影響を調査することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照デザインは、16 週間にわたって実施されました。 実験の開始時と終了時に、人体測定 (2 週目と 16 週目)、身体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復テスト (1 週目と 15 週目)、機能的能力テスト (2 週目) からなる評価に 2 週間が割り当てられました。 1 および 15)、血液サンプル (2 週目および 16 週目)、および食事摂取量の測定 (1 週目および 15 週目)。 人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ～ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。

都心部や住宅街を中心に、新聞やラジオ広告、チラシの宅配などで募集を行った。 すべての参加者は、健康歴と身体活動に関する質問票に記入し、次の選択基準を満たしている場合に研究に含まれました: 60 歳以上、身体的に独立しており、処方された運動または運動検査の実施を妨げる心臓または整形外科の機能障害がない-研究に関連し、ホルモン補充療法を受けておらず、以前の8週間のRTプログラムを完了しました。 この研究では、SOの女性のみが含まれていました。 SO は、デュアル X 線エネルギー吸収法 (DXA) によって評価された体脂肪量が 35% 以上 (29) で、15.02 kg 未満 (30) 未満の四肢除脂肪軟部組織 (ALST) と組み合わされたものとして定義されました。 参加者は、心臓専門医によってレビューされた 12 誘導心電図による診断段階別運動負荷試験を受け、この調査への参加に制限なく解放されました。

盲目の研究者は、参加者の割り当てのために乱数を生成する責任がありました。 両方のグループが同じ RT プログラムに提出され、すべての参加者が実験を完了しました。 調査手順の詳細な説明が提供された後、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られました。 この調査は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、地元の大学倫理委員会によって承認されました。Shapiro Wilk テストを使用して、データ分布をテストしました。 データは、平均、標準偏差、および z スコアとして表示されます。 スチューデントの独立した t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、一般的な特徴と臨床/病歴 (カテゴリ変数) に関するグループを比較しました。 反復測定の二元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、グループ間の比較を評価しました。 コーエンの d による違いの大きさを検証するために、効果量 (ES) が計算されました。ES は 0.20 ～ 0.49 です。 0.50 ～ 0.79 と小さいと見なされました 中程度、0.80 以上の場合は大きい(41)。 各パラメーターの生データの変化率 (トレーニング前からトレーニング後) の Z スコアと、すべてのコンポーネントから得られた合計 Z スコアが計算されました。 合計 Z スコアのグループ間の違いを検証するために、独立した T 検定も適用されました。 すべての統計分析について、P < 0.05 で有意性が認められました。 データは、SPSS ソフトウェア バージョン 20.0 (SPSS, Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Mount
      • Cuiabá、Mount、ブラジル、78032143
        • Hellen Clair Garcez Nabuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

-60歳以上、身体的に独立しており、処方された運動または研究に関連する運動検査の実施を妨げる心臓または整形外科の機能障害がなく、ホルモン補充療法を受けておらず、以前の8週間のRTプログラムを完了した. この研究では、SOの女性のみが含まれていました。 SO は、二重 X 線エネルギー吸収法 (DXA) によって評価された体脂肪量が 35% 以上で、15.02 kg 未満の四肢除脂肪軟部組織 (ALST) と組み合わされたものとして定義されました。 参加者は、心臓専門医によってレビューされた 12 誘導心電図による診断段階別運動負荷試験を受け、この調査への参加に制限なく解放されました。

除外基準:

トレーニングの合計セッションの 85% に参加していない、または中止しているすべての被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ホエイプロテイン群
参加者はレジスタンス トレーニング (RT) 後に 35 グラムのホエイ プロテインを摂取しました。 参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは、月曜、水曜、金曜に週 3 回、最大 08 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。 RT プログラムは、チェスト プレス、シーテッド ロー、トライセップス プッシュダウン、プリーチャー カール、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズの 8 つのエクササイズを含む全身プログラムでした。 参加者には、セット間に 1 ～ 2 分間の休憩、各エクササイズ間に 2 ～ 3 分間の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
ダイエットサプリメント：乳漿タンパク
この 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照デザインは、16 週間にわたって実施されました。 実験の開始時と終了時に、人体測定 (2 週目と 16 週目)、身体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復テスト (1 週目と 15 週目)、機能的能力テスト (2 週目) からなる評価に 2 週間が割り当てられました。 1 および 15)、血液サンプル (2 週目および 16 週目)、および食事摂取量の測定 (1 週目および 15 週目)。 人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ～ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
参加者はレジスタンス トレーニング (RT) 後に 35 グラムのマルトデキストリンを摂取しました。 参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは、月曜、水曜、金曜に週 3 回、最大 08 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。 RT プログラムは、チェスト プレス、シーテッド ロー、トライセップス プッシュダウン、プリーチャー カール、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズの 8 つのエクササイズを含む全身プログラムでした。 参加者には、セット間に 1 ～ 2 分間の休憩、各エクササイズ間に 2 ～ 3 分間の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
ダイエットサプリメント：プラセボ
この 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照デザインは、16 週間にわたって実施されました。 実験の開始時と終了時に、人体測定 (2 週目と 16 週目)、身体組成 (2 週目と 16 週目)、1 回の最大反復テスト (1 週目と 15 週目)、機能的能力テスト (2 週目) からなる評価に 2 週間が割り当てられました。 1 および 15)、血液サンプル (2 週目および 16 週目)、および食事摂取量の測定 (1 週目および 15 週目)。 人体測定、体組成、血液サンプル、および食事摂取量の測定は、温度管理された部屋 (22 ～ 24 °C) で実施され、RT セッションは大学の研修施設で実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) (Lunar Prodigy) を使用して、除脂肪体重と脂肪量、およびそのセグメントを評価しました。 総骨格筋量 (SMM) は、キムらによって提案された予測式によって推定されました。 （キムら、2004）。 結果はkgで表示されます。
ベースラインおよび12週間後
筋力の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
最大の動的強度は、チェストプレス、ニーエクステンション、プリーチャーカールのエクササイズをこの正確な順序で行って評価された 1RM テストを使用して評価されました。 各エクササイズのテストの前にウォームアップ セット (6 ～ 10 回の繰り返し) が行われ、推定負荷の約 50% が 1RM の最初の試行で使用されました。 このウォームアップは、被験者が試験装置と持ち上げ技術に慣れるためにも使用されました。 テスト手順は、ウォームアップの 2 分後に開始されました。 被験者は、両方のエクササイズで 3 回の試行で、課せられた負荷で 2 回の繰り返しを達成するように指示されました。 休憩時間は、各試行の間に 3 ～ 5 分、エクササイズの間に 5 分でした。 1RM は、被験者が 1 回だけ最大の実行を完了することができた、最後に解除された抵抗として記録されました。
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高密度リポタンパク質（HDL-C）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
高密度リポタンパク質の血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
ベースラインおよび12週間後
トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
トリグリセリドの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
ベースラインおよび12週間後
低比重リポ蛋白の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
ＬＤＬ－ｃの決定のために、フリードワルド方程式：ＬＤＬ－ｃ＝ＴＣ－（ＨＤＬ－ｃ＋ＴＧ／５）を使用した。
ベースラインおよび12週間後
グルコースの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
グルコースの血清レベル（ＧＬＵ）の測定値は、生化学自動分析システム（Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ Ｍａｘ－Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｄａｄｅ Ｂｅｈｒｉｎｇ）を使用して決定した。
ベースラインおよび12週間後
インスリンの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
インスリンは化学発光法（LIASON装置）により測定した
ベースラインおよび12週間後
HOMA-IRの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
ホメオスタシス評価モデル (HOMA-IR) は、式: インスリン絶食 (μUI / mL) x グルコース断食 (mmol / L) / 22.5 によって計算されました。
ベースラインおよび12週間後
血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
安静時血圧評価は、自動オシロメトリック機器 (Omron - 7113) を使用して実行されました。 参加者は 3 つの異なる日に研究室に出席し、各訪問の間、機器のカフを右腕に装着して 10 分間安静に座っていました。 その後、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の測定値の差が 4 mmHg 以下の 3 つの連続した測定値を取得するために、1 分間隔で数回の血圧測定を実行しました。 毎日の 3 回の測定値の平均は、3 回の訪問で平均化されました。
ベースラインおよび12週間後
体重の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
体重は、校正済みの電子体重計を使用して 0.1 kg 単位で測定されました。対象者は軽い運動着を着用し、靴は履いていません。
ベースラインおよび12週間後
高さの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
身長は、被験者が靴を履かずに立っている状態で、スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されました。
ベースラインおよび12週間後
体格指数の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
体格指数は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったものとして計算されました。
ベースラインおよび12週間後
胴囲の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
また、柔軟で伸縮性のない巻尺を使用して、胴囲 (WC) のデータも収集しました。 WC は、呼気時の最後の肋骨と腸骨稜の間の中間点で得られました。 各円周を測定するために 2 つの測定値が使用されました。 測定値の差が 0.5 cm を超える状況では、中央値を基準として採用して 3 回目の測定を行いました。 すべての測定は、同じ評価者によって実行されました。
ベースラインおよび12週間後
股関節周囲の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
また、柔軟で伸縮性のない巻尺を使用して、股関節周囲のデータも収集しました。 HC は、腰と太ももの間のより大きな周囲の領域で測定されました。 各円周を測定するために 2 つの測定値が使用されました。 測定値の差が 0.5 cm を超える状況では、中央値を基準として採用して 3 回目の測定を行いました。 すべての測定は、同じ評価者によって実行されました。
ベースラインおよび12週間後
食事摂取量
時間枠：ベースラインおよび12週間後
食品消費量は、インタビュー中に撮影された写真記録の助けを借りて、連続しない 2 つの曜日に適用される 24 時間の食事想起法によって評価されました。 食品とサプリメントの栄養価の自家製の測定値は、ダイエット分析用のオンライン ソフトウェア Virtual Nutri Plus によってグラムとミリリットルに変換されました。 一部の食品がプログラム データベースに見つからなかったため、食品テーブルから項目が追加されました。
ベースラインおよび12週間後
炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
腫瘍壊死因子-α (TNF-α) およびインターロイキン-6 (IL-6) は、メーカーの仕様に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって決定され、マイクロプレートリーダー Perkin Elmer、モデル EnSpire (アメリカ合衆国）。 結果の精度を保証するために、すべてのサンプルは二重に決定されました。 結果は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で表示されます。
ベースラインおよび12週間後
C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
高感度 CRP の血清レベルの測定は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って実行されました。 結果はミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表示されます。
ベースラインおよび12週間後
酸化ストレスの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
測定では、半自動法を使用して血漿中の高度酸化タンパク質生成物 (AOPP) を測定しました。 AOPP 濃度は、1 リットルあたりのマイクロモル (μmol/L) として表されました。 総血漿抗酸化能（TRAP）は、2.2アゾビス（2-アミジノプロパン）の誘導時間の化学発光法によって決定され、ビタミンEのトロロックス類似体で較正されました。TRAP値はトロロックスのμmolで表されました。
ベースラインおよび12週間後
総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間後
総コレステロールの血清レベルの測定値は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って決定されました。
ベースラインおよび12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Estadual de Londrina

協力者

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

捜査官

  • スタディディレクター：Edilson Cyrino, PhD.、Universidade Estadual de Londrina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月13日

一次修了 (実際)

2017年3月17日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月21日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UEL1700756-1/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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