Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejsavófehérje-kiegészítés és rezisztencia edzés szarkopénes elhízással küzdő idős nők számára.

2018. november 21. frissítette: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

A tejsavófehérje-kiegészítés rezisztencia edzéssel kombinált hatása a testösszetételre, az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és a plazma-anyagcsere biomarkereire szarkopénes elhízással küzdő idősebb nőknél

Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja a tejsavófehérje rezisztencia edzést követő hatását a testösszetételre, az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és a plazma-anyagcsere biomarkereire szarkopén elhízásban szenvedő idősebb nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a kétkarú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos tervezést 16 hétig végezték el. A kísérlet elején és végén két hét állt az antropometrikus (2. és 16. hét), testösszetétel (2. és 16. hét), egy ismétléses maximum tesztek (1. és 15. hét), funkcionális kapacitástesztek (hét) értékelésére. 1. és 15.), vérminták (2. és 16. hét) és étrendi bevitel mérése (1. és 15. hét). Az antropometriai, testösszetételi, vérminták és táplálékfelvételi méréseket szabályozott hőmérsékletű (22-24 °C) helyiségben végeztük, az RT foglalkozásokat az egyetemi képzési intézményben.

A toborzás újságok, rádióhirdetések és szórólapok házhozszállítása útján történt a központi területen és a lakónegyedekben. Valamennyi résztvevő kitöltötte az egészségtörténeti és fizikai aktivitási kérdőíveket, és akkor vettek részt a vizsgálatban, ha megfelelt a következő felvételi kritériumoknak: 60 éves vagy idősebb, fizikailag független, mentes a szív- vagy ortopédiai diszfunkciótól, amely megakadályozná őket az előírt gyakorlat vagy terhelési teszt elvégzésében nem részesült hormonpótló kezelésben, és egy korábbi 8 hetes RT-programot végzett. Ebben a vizsgálatban csak a SO-ban szenvedő nőket vontuk be. A SO-t úgy határozták meg, hogy a testzsír tömege ≥ 35% (29) kombinálva az appendicularis sovány lágyszövettel (ALST), amely kevesebb, mint 15,02 kg (30), kettős röntgensugaras energiaabszorpciós méréssel (DXA) meghatározva. A résztvevők diagnosztikai fokozatú terheléses terheléses teszten estek át 12 elvezetéses elektrokardiogrammal, amelyet kardiológus vizsgált meg, és korlátozás nélkül engedték el őket a vizsgálatban való részvételre.

Egy elvakult kutató volt a felelős azért, hogy véletlen számokat generáljon a résztvevők kiosztásához. Mindkét csoportot ugyanabba az RT-programba küldték be, és minden résztvevő befejezte a kísérletet. A vizsgálati eljárások részletes leírását követően minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és a helyi Egyetemi Etikai Bizottság hagyta jóvá. A Shapiro Wilk tesztet az adatelosztás tesztelésére használták. Az adatok átlagként, szórásként és z-pontszámként jelennek meg. A hallgató független t-próbáját és khi-négyzet tesztjét használtuk a csoportok összehasonlítására az általános jellemzők és a klinikai/kórtörténet (kategorikus változók) tekintetében. Kétirányú varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk ismételt méréseknél a csoportok közötti összehasonlítások értékelésére. Az effektus méretét (ES) számítottuk ki a különbségek nagyságának igazolására Cohen d-vel, ahol az ES 0,20-0,49 kicsinek számított, 0,50-0,79 közepesnek, és ≥ 0,80 olyan nagynak (41). Minden paraméterre kiszámítottuk a nyers adatok százalékos változásának Z-pontszámát (az edzés előttitől az edzés utániig), valamint az összes komponensből származó teljes Z-pontszámot. A csoportok közötti különbségek igazolására az összes Z-pontszámban független T-tesztet is alkalmaztunk. Valamennyi statisztikai elemzésnél a szignifikanciát P < 0,05 értéknél fogadtuk el. Az adatokat az SPSS szoftver 20.0 verziójával (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brazília, 78032143
        • Hellen Clair Garcez Nabuco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

60 éves vagy annál idősebbek, fizikailag függetlenek, mentesek olyan szív- vagy ortopédiai rendellenességektől, amelyek megakadályoznák a vizsgálathoz kapcsolódó előírt testmozgás vagy terheléses vizsgálat elvégzését, nem részesültek hormonpótló kezelésben, és előző 8 hetes RT-programot végeztek. Ebben a vizsgálatban csak a SO-ban szenvedő nőket vontuk be. A SO-t úgy határozták meg, hogy a testzsír tömege ≥ 35% és a hozzátartozó sovány lágyszövet (ALST) kevesebb, mint 15,02 kg, kettős röntgensugaras energiaabszorpciós méréssel (DXA) meghatározva. A résztvevők diagnosztikai fokozatú terheléses terheléses teszten estek át 12 elvezetéses elektrokardiogrammal, amelyet kardiológus vizsgált meg, és korlátozás nélkül engedték el őket a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

Minden olyan alany, aki nem vesz részt az összes képzés 85%-ában, vagy visszavonul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tejsavófehérje csoport
A résztvevők 35 gramm tejsavófehérjét kaptak az ellenállási tréning (RT) után. A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.
Ezt a kétkarú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos tervezést 16 hétig végezték el. A kísérlet elején és végén két hét állt az antropometrikus (2. és 16. hét), testösszetétel (2. és 16. hét), egy ismétléses maximum tesztek (1. és 15. hét), funkcionális kapacitástesztek (hét) értékelésére. 1. és 15.), vérminták (2. és 16. hét) és étrendi bevitel mérése (1. és 15. hét). Az antropometriai, testösszetételi, vérminták és táplálékfelvételi méréseket szabályozott hőmérsékletű (22-24 °C) helyiségben végeztük, az RT foglalkozásokat az egyetemi képzési intézményben.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo csoport
A résztvevők 35 gramm maltodextrin adagot kaptak ellenállási tréning (RT) után. A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.
Ezt a kétkarú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos tervezést 16 hétig végezték el. A kísérlet elején és végén két hét állt az antropometrikus (2. és 16. hét), testösszetétel (2. és 16. hét), egy ismétléses maximum tesztek (1. és 15. hét), funkcionális kapacitástesztek (hét) értékelésére. 1. és 15.), vérminták (2. és 16. hét) és étrendi bevitel mérése (1. és 15. hét). Az antropometriai, testösszetételi, vérminták és táplálékfelvételi méréseket szabályozott hőmérsékletű (22-24 °C) helyiségben végeztük, az RT foglalkozásokat az egyetemi képzési intézményben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DXA) (Lunar Prodigy) alkalmazták a sovány tömeg és a zsírtömeg és szegmenseinek felmérésére. A teljes vázizomtömeget (SMM) a Kim és munkatársai által javasolt prediktív egyenlettel becsülték meg. (Kim et al., 2004). Az eredményeket kg-ban adjuk meg.
kiindulási és 12 hét után
Az izomerő változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A maximális dinamikus erőt az 1RM teszttel értékelték ki a mellkasnyomás, a térdnyújtás és a prédikátor göndörítés gyakorlatain, pontosan ebben a sorrendben. Az egyes gyakorlatok tesztelését bemelegítő sorozat előzte meg (6-10 ismétlés), az 1RM első kísérleténél a becsült terhelés körülbelül 50%-át használták fel. Ezt a bemelegítést arra is használták, hogy az alanyok megismerkedjenek a vizsgáló berendezéssel és az emelési technikával. A vizsgálati eljárást a bemelegítés után 2 perccel kezdtük meg. Az alanyok azt az utasítást kapták, hogy mindkét gyakorlatban próbáljanak meg két ismétlést végrehajtani az előírt terhelés mellett, három kísérletben. A pihenőidő 3-5 perc volt az egyes próbálkozások között, és 5 perc a gyakorlatok között. Az 1RM-et az utolsó feloldott ellenállásként rögzítették, amelyben az alany csak egyetlen maximális végrehajtást tudott végrehajtani
kiindulási és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C) változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A nagy sűrűségű lipoprotein szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg a szakirodalomban bevált módszerekkel, összhangban a gyártó ajánlásaival.
kiindulási és 12 hét után
A trigliceridek változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A trigliceridek szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg az irodalomban bevált módszerek szerint, összhangban a gyártó ajánlásaival.
kiindulási és 12 hét után
Az alacsony sűrűségű lipoprotein változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
Az LDL-c meghatározásához a Friedewald-egyenletet alkalmaztuk: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
kiindulási és 12 hét után
Változás a glükózban
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A szérum glükózszint (GLU) mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg.
kiindulási és 12 hét után
Az inzulin változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
Az inzulin meghatározása kemilumineszcens módszerrel történt (LIASON berendezés)
kiindulási és 12 hét után
Változás a HOMA-IR-ben
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A homeosztázis értékelési modellt (HOMA-IR) a következő képlettel számítottuk ki: Inzulin éhezés (μUI / ml) x Glükóz éhezés (mmol / L) / 22,5.
kiindulási és 12 hét után
Vérnyomás változás
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A nyugalmi vérnyomásmérés automatikus, oszcillometrikus berendezéssel (Omron - 7113) történt. A résztvevők három különböző napon vettek részt a laboratóriumban, és minden látogatás során 10 percig nyugalomban maradtak úgy, hogy a felszerelés mandzsettája a jobb karján volt. Ezt követően egyperces időközönként számos vérnyomásmérés történt, hogy három egymást követő mérést kapjunk, ahol a különbség a szisztolés vérnyomásban (SBP) és a diasztolés vérnyomásban (DBP) legfeljebb 4 Hgmm-rel tért el. Az egyes napokra vonatkozó három mérés átlagát a három látogatás során átlagoltuk.
kiindulási és 12 hét után
A testtömeg változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mérték kalibrált elektronikus mérleg segítségével, az alanyok könnyű edzésruhát viseltek és cipőt nem viseltek.
kiindulási és 12 hét után
Magasságváltozás
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A magasságot stadiométerrel mértük 0,1 cm pontossággal, miközben az alanyok cipő nélkül álltak.
kiindulási és 12 hét után
A testtömeg-index változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeget osztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
kiindulási és 12 hét után
A derékbőség változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A derékkörfogatról (WC) is gyűjtöttünk adatokat, rugalmas és rugalmatlan mérőszalag segítségével. A WC-t az utolsó borda és a csípőtaraj közötti felezőponton kaptuk meg a lejárat idején. Minden kerület mérésére két mérést használtunk. Azokban a helyzetekben, amikor a mérések közötti különbség nagyobb volt, mint 0,5 cm, egy harmadik mérést végeztünk, referenciaként a medián értékével. Valamennyi mérést ugyanaz az értékelő végezte.
kiindulási és 12 hét után
Változás a csípő kerületében
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A csípőkörfogatról is gyűjtöttünk adatokat, rugalmas és rugalmatlan mérőszalag segítségével. A HC-t a derék és a comb közötti nagyobb kerületben mértük. Minden kerület mérésére két mérést használtunk. Azokban a helyzetekben, amikor a mérések közötti különbség nagyobb volt, mint 0,5 cm, egy harmadik mérést végeztünk, referenciaként a medián értékével. Valamennyi mérést ugyanaz az értékelő végezte.
kiindulási és 12 hét után
Étrendi bevitel
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
Az ételfogyasztást a hét két nem egymást követő napján alkalmazott 24 órás diétás felidéző ​​módszerrel, egy interjú során készült fényképfelvétel segítségével értékeltük. Az élelmiszerek és a táplálékkiegészítők tápértékének házi méréseit a Virtual Nutri Plus online szoftverrel grammra és milliliterre konvertálta az étrend elemzéséhez. Egyes élelmiszerek nem találhatók a program adatbázisában, ezért az élelmiszertáblázatokból hozzáadtak tételeket.
kiindulási és 12 hét után
A gyulladásos markerek változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) és az Interleukin-6 (IL-6) meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történt, a gyártó specifikációi szerint, és Perkin Elmer mikrolemez-leolvasóval, EnSpire modellel ( EGYESÜLT ÁLLAMOK). Minden mintát két párhuzamosban határoztunk meg, hogy garantáljuk az eredmények pontosságát. Az eredményeket pikogramm per milliliterben (pg/ml) adjuk meg.
kiindulási és 12 hét után
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A nagy érzékenységű CRP szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) végeztük a szakirodalomban bevált módszerek szerint, összhangban a gyártó ajánlásaival. Az eredményeket milligramm per deciliterben (mg/dl) adjuk meg.
kiindulási és 12 hét után
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A mérésekhez félautomata módszerrel határoztuk meg a fejlett oxidációs fehérjetermékeket (AOPP) a plazmában. Az AOPP-koncentrációkat mikromol/literben (μmol/L) fejeztük ki. A teljes plazma antioxidáns kapacitást (TRAP) kemilumineszcencia módszerrel határoztuk meg 2,2 azo-bisz (2-amidinopropán) indukciós idejére, és az E-vitamin Trolox analógjával kalibráltuk. A TRAP értékeket μmol Troloxban fejeztük ki.
kiindulási és 12 hét után
Az összkoleszterin változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
A szérum összkoleszterin szintjének mérését biokémiai auto-analizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg a szakirodalomban bevált módszerekkel, összhangban a gyártó ajánlásaival.
kiindulási és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edilson Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UEL1700756-1/2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a tejsavó fehérje

3
Iratkozz fel