Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wei-eiwitsuppletie en weerstandstraining bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas.

21 november 2018 bijgewerkt door: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Effect van wei-eiwitsuppletie gecombineerd met weerstandstraining op lichaamssamenstelling, spierkracht, functionele capaciteit en plasmametabolisme Biomarkers bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas

Het belangrijkste doel van de huidige studie was het onderzoeken van de effecten van wei-eiwit na weerstandstraining op lichaamssamenstelling, spierkracht, functionele capaciteit en biomarkers voor plasmametabolisme bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 16 weken uitgevoerd. Aan het begin en einde van het experiment waren twee weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitentesten (weken 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15). De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.

Werving vond plaats via kranten, radioreclame en het thuisbezorgen van folders in het centrumgebied en in woonwijken. Alle deelnemers vulden vragenlijsten over gezondheidsgeschiedenis en lichamelijke activiteit in en werden in het onderzoek opgenomen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: 60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van hart- of orthopedische disfunctie waardoor ze de voorgeschreven oefening of inspanningstest niet zouden kunnen uitvoeren geassocieerd met de studie, geen hormonale substitutietherapie kregen, en een eerder RT-programma van 8 weken voltooiden. In deze studie werden alleen vrouwen met SO opgenomen. SO werd gedefinieerd als een lichaamsvetmassa ≥ 35%(29) in combinatie met appendiculair mager zacht weefsel (ALST) van minder dan <15,02 kg(30), beoordeeld met dubbele röntgenenergie-absorptiometrie (DXA). Deelnemers ondergingen een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met een 12-afleidingen elektrocardiogram beoordeeld door een cardioloog en werden zonder beperkingen vrijgelaten voor deelname aan dit onderzoek.

Een geblindeerde onderzoeker was verantwoordelijk voor het genereren van willekeurige getallen voor toewijzing van deelnemers. Beide groepen werden onderworpen aan hetzelfde RT-programma en alle deelnemers voltooiden het experiment. Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen nadat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoeksprocedures was verstrekt. Dit onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de universiteit. De Shapiro Wilk-test werd gebruikt om de gegevensdistributie te testen. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviatie en z-score. De onafhankelijke t-toets en de chikwadraattoets van de student werden gebruikt om groepen te vergelijken op algemene kenmerken en klinische/medische voorgeschiedenis (categorische variabelen). Tweeweg variantieanalyse (ANOVA) voor herhaalde metingen werd gebruikt om tussen groepsvergelijkingen te beoordelen. De effectgrootte (ES) werd berekend om de grootte van de verschillen te verifiëren met Cohen's d, waarbij een ES van 0,20-0,49 werd als klein beschouwd, 0,50-0,79 als matig, en ≥ 0,80 als groot(41). De Z-score van de procentuele veranderingen (van pre- tot post-training) van de onbewerkte gegevens voor elke parameter werd berekend, evenals een totale Z-score, afgeleid van alle componenten. Om de verschillen tussen groepen in totale Z-scores te verifiëren, werd ook een onafhankelijke T-test toegepast. Voor alle statistische analyses werd de significantie geaccepteerd bij P < 0,05. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brazilië, 78032143
        • Hellen Clair Garcez Nabuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van cardiale of orthopedische disfunctie waardoor ze de voorgeschreven inspanning of inspanningstesten in verband met de studie niet zouden kunnen uitvoeren, geen hormonale substitutietherapie krijgen, en een eerder RT-programma van 8 weken hebben voltooid. In deze studie werden alleen vrouwen met SO opgenomen. SO werd gedefinieerd als een lichaamsvetmassa ≥ 35% in combinatie met appendiculair mager zacht weefsel (ALST) van minder dan <15,02 kg, beoordeeld met dubbele röntgenenergie-absorptiometrie (DXA). Deelnemers ondergingen een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met een 12-afleidingen elektrocardiogram beoordeeld door een cardioloog en werden zonder beperkingen vrijgelaten voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Alle proefpersonen nemen niet deel aan 85% van de totale trainingssessies of trekken zich terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: wei eiwit groep
Deelnemers kregen na weerstandstraining (RT) een dosis van 35 gram wei-eiwit. De deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding met substantiële RT-ervaring. De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima. Het RT-programma was een programma voor het hele lichaam met acht oefeningen, waaronder: chest press, sitting row, triceps push-down, preacher curl, horizontal leg press, knee extension, leg curl en sitting calf raise. Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening. De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.
Voedingssupplement: wei eiwit
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 16 weken uitgevoerd. Aan het begin en einde van het experiment waren twee weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitentesten (weken 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15). De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
Deelnemers kregen na weerstandstraining (RT) een dosis van 35 gram maltodextrine. De deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding met substantiële RT-ervaring. De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima. Het RT-programma was een programma voor het hele lichaam met acht oefeningen, waaronder: chest press, sitting row, triceps push-down, preacher curl, horizontal leg press, knee extension, leg curl en sitting calf raise. Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening. De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.
Voedingssupplement: placebo
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 16 weken uitgevoerd. Aan het begin en einde van het experiment waren twee weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitentesten (weken 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15). De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Lunar Prodigy) werd gebruikt om de vetvrije massa en de vetmassa en de segmenten ervan te beoordelen. De totale skeletspiermassa (SMM) werd geschat door de voorspellende vergelijking voorgesteld door Kim et al. (Kim et al., 2004). De resultaten worden weergegeven in kg.
baseline en na 12 weken
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Maximale dynamische kracht werd geëvalueerd met behulp van de 1RM-test die werd beoordeeld op borstpers-, knie-extensie- en preacher curl-oefeningen die in deze exacte volgorde werden uitgevoerd. Het testen van elke oefening werd voorafgegaan door een opwarmset (6-10 herhalingen), waarbij ongeveer 50% van de geschatte belasting werd gebruikt bij de eerste poging van de 1RM. Deze warming-up werd ook gebruikt om de proefpersonen vertrouwd te maken met de testapparatuur en de tiltechniek. De testprocedure werd 2 minuten na het opwarmen gestart. De proefpersonen kregen de opdracht om in beide oefeningen in drie pogingen twee herhalingen met de opgelegde belasting uit te voeren. De rustperiode was 3 tot 5 minuten tussen elke poging en 5 minuten tussen de oefeningen. De 1RM werd geregistreerd als de laatste opgeheven weerstand waarbij de proefpersoon slechts één enkele maximale uitvoering kon voltooien
baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van lipoproteïne met hoge dichtheid werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
baseline en na 12 weken
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van triglyceriden werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
baseline en na 12 weken
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Voor de bepaling van LDL-c werd de Friedewald-vergelijking gebruikt: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
baseline en na 12 weken
Verandering in glucose
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van glucose (GLU) werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
baseline en na 12 weken
Verandering in insuline
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Insuline werd bepaald volgens de chemiluminescentiemethode (LIASON-apparatuur)
baseline en na 12 weken
Verandering in HOMA-IR
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Het Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) werd berekend met de formule: Insuline nuchter (μUI / ml) x Glucose nuchter (mmol / L) / 22,5.
baseline en na 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
De bloeddrukmeting in rust werd uitgevoerd met behulp van automatische, oscillometrische apparatuur (Omron - 7113). Deelnemers bezochten het laboratorium op drie verschillende dagen en bleven tijdens elk bezoek 10 minuten in rust zitten met de manchet van de apparatuur op zijn plaats op de rechterarm. Vervolgens werden verschillende BP-metingen uitgevoerd met intervallen van een minuut om drie opeenvolgende metingen te verkrijgen waarbij het verschil in systolische BP (SBP) en diastolische BP (DBP) waarden niet meer dan 4 mmHg verschilden. Het gemiddelde van de drie metingen voor elke dag werd gemiddeld over de drie bezoeken.
baseline en na 12 weken
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
De lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal, waarbij de proefpersonen lichte trainingskleding droegen en geen schoenen.
baseline en na 12 weken
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
De lengte werd gemeten met behulp van een stadiometer tot op 0,1 cm nauwkeurig terwijl de proefpersonen zonder schoenen stonden.
baseline en na 12 weken
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
De body mass index werd berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
baseline en na 12 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
We verzamelden ook gegevens over de middelomtrek (WC), met behulp van een flexibel en niet-elastisch meetlint. WC werd verkregen halverwege tussen de laatste rib en de crista iliaca op het moment van expiratie. Twee metingen werden gebruikt om elke omtrek te meten. In situaties waarin het verschil tussen de metingen groter was dan 0,5 cm werd een derde meting uitgevoerd, waarbij de waarde van de mediaan als referentie werd genomen. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
baseline en na 12 weken
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
We verzamelden ook gegevens over de heupomtrek, met behulp van een flexibel en niet-elastisch meetlint. HC werd gemeten in het gebied met een grotere omtrek tussen de taille en de dij. Twee metingen werden gebruikt om elke omtrek te meten. In situaties waarin het verschil tussen de metingen groter was dan 0,5 cm werd een derde meting uitgevoerd, waarbij de waarde van de mediaan als referentie werd genomen. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
baseline en na 12 weken
Inname via de voeding
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
De voedselconsumptie werd beoordeeld met behulp van de 24-uurs dieetherinneringsmethode die werd toegepast op twee niet-opeenvolgende dagen van de week, met behulp van een fotografisch verslag dat tijdens een interview werd gemaakt. De zelfgemaakte metingen van de voedingswaarden van voeding en suppletie werden door de online software Virtual Nutri Plus omgerekend naar grammen en milliliters voor voedingsanalyse. Sommige voedingsmiddelen zijn niet gevonden in de programmadatabase en daarom zijn items toegevoegd uit voedseltabellen.
baseline en na 12 weken
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Tumornecrosefactor -α (TNF-α) en interleukine-6 ​​(IL-6) werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de specificaties van de fabrikant en uitgevoerd in een microplaatlezer Perkin Elmer, model EnSpire ( VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA). Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen. De resultaten worden weergegeven in picogram per milliliter (pg/ml).
baseline en na 12 weken
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van hooggevoelige CRP werden uitgevoerd met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant. De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
baseline en na 12 weken
Verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Voor metingen werden semiautomatische geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) in het plasma bepaald. AOPP-concentraties werden uitgedrukt als micromol per liter (μmol/L). De totale plasma-antioxidantcapaciteit (TRAP) werd bepaald met de chemiluminescentiemethode voor de inductietijd van 2,2 azo-bis (2-amidinopropaan) en gekalibreerd met Trolox-analoog van vitamine E. TRAP-waarden werden uitgedrukt in μmol Trolox.
baseline en na 12 weken
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van totaal cholesterol werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edilson Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UEL1700756-1/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op wei eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren