Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vassleproteintillskott och motståndsträning hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma.

21 november 2018 uppdaterad av: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Effekt av vassleproteintillskott kombinerat med motståndsträning på kroppssammansättning, muskelstyrka, funktionsförmåga och biomarkörer för plasmametabolism hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma

Huvudsyftet med denna studie var att undersöka effekterna av vassleprotein efter styrketräning på kroppssammansättning, muskelstyrka, funktionell kapacitet och biomarkörer för plasmametabolism hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna tvåarmade randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade design utfördes under en period av 16 veckor. I början och slutet av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar bestående av antropometriska (vecka 2 och 16), kroppssammansättning (vecka 2 och 16), en upprepning av maximala tester (vecka 1 och 15), funktionella kapacitetstester (veckor). 1 och 15), blodprov (vecka 2 och 16) och kostintagsmätningar (vecka 1 och 15). Mätningarna av antropometri, kroppssammansättning, blodprov och kostintag utfördes i ett temperaturkontrollerat rum (22-24 °C), och RT-sessionerna genomfördes på universitetets träningsanläggning.

Rekryteringen skedde genom tidningar, radioannonsering och hemleverans av flygblad i centrala området och bostadsområden. Alla deltagare fyllde i frågeformulär om hälsa och fysisk aktivitet och inkluderades i studien om de uppfyllde följande inklusionskriterier: 60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fria från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion som skulle hindra dem från att utföra den föreskrivna träningen eller träningstestningen associerade med studien, fick inte hormonell ersättningsterapi och genomförde ett tidigare 8-veckors RT-program. I denna studie ingick endast kvinnor med SO. SO definierades som en kroppsfettmassa ≥ 35 %(29) kombinerat med appendikulär mager mjukvävnad (ALST) mindre än <15,02 kg(30), bedömd med dubbel röntgenenergiabsorptiometri (DXA). Deltagarna genomgick ett diagnostiskt graderat ansträngningstest med ett elektrokardiogram med 12 avledningar granskat av en kardiolog och släpptes utan begränsningar för deltagande i denna undersökning.

En förblindad forskare var ansvarig för att generera slumptal för deltagareallokering. Båda grupperna skickades till samma RT-program och alla deltagare genomförde experimentet. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare efter att en detaljerad beskrivning av utredningsförfaranden lämnats. Denna undersökning genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala universitetets etiska kommitté. Shapiro Wilk-testet användes för att testa datadistribution. Data presenteras som medelvärden, standardavvikelse och z-poäng. Studentens oberoende t-test och chi-kvadrattest användes för att jämföra grupper avseende allmänna egenskaper och klinisk/medicinsk historia (kategoriska variabler). Tvåvägsvariansanalys (ANOVA) för upprepade mätningar användes för att bedöma mellan gruppjämförelser. Effektstorleken (ES) beräknades för att verifiera storleken på skillnaderna med Cohens d, där en ES på 0,20-0,49 ansågs vara liten, 0,50-0,79 som måttlig och ≥ 0,80 som stor(41). Z-poängen för de procentuella förändringarna (från före till efter träning) av rådata för varje parameter beräknades, såväl som en total Z-poäng, härledd från alla komponenter. För att verifiera skillnaderna mellan grupperna i totala Z-poäng, tillämpades också ett oberoende T-test. För alla statistiska analyser accepterades signifikans vid P < 0,05. Data analyserades med SPSS mjukvaruversion 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brasilien, 78032143
        • Hellen Clair Garcez Nabuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fria från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion som skulle hindra dem från att utföra den föreskrivna träningen eller träningstestningen i samband med studien, inte få hormonell ersättningsterapi och genomgått ett tidigare 8-veckors RT-program. I denna studie ingick endast kvinnor med SO. SO definierades som en kroppsfettmassa ≥ 35 % kombinerat med appendikulär mager mjukvävnad (ALST) mindre än <15,02 kg, bedömd med dubbel röntgenenergiabsorptiometri (DXA). Deltagarna genomgick ett diagnostiskt graderat ansträngningstest med ett elektrokardiogram med 12 avledningar granskat av en kardiolog och släpptes utan begränsningar för deltagande i denna undersökning.

Exklusions kriterier:

Alla ämnen som inte deltar i 85 % av det totala träningspasset eller drar sig ur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: vassleproteingrupp
Deltagarna fick en dos på 35 gram vassleprotein efter styrketräning (RT). Deltagarna övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 uppsättningar av max 08-12 repetitioner. RT-programmet var ett helkroppsprogram med åtta övningar, inklusive: bröstpress, sittande rad, triceps-push-down, preachercurl, horisontell benpress, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning.
Denna tvåarmade randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade design utfördes under en period av 16 veckor. I början och slutet av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar bestående av antropometriska (vecka 2 och 16), kroppssammansättning (vecka 2 och 16), en upprepning av maximala tester (vecka 1 och 15), funktionella kapacitetstester (veckor). 1 och 15), blodprov (vecka 2 och 16) och kostintagsmätningar (vecka 1 och 15). Mätningarna av antropometri, kroppssammansättning, blodprov och kostintag utfördes i ett temperaturkontrollerat rum (22-24 °C), och RT-sessionerna genomfördes på universitetets träningsanläggning.
PLACEBO_COMPARATOR: placebogruppen
Deltagarna fick en dos på 35 gram maltodextrin efter styrketräning (RT). Deltagarna övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 uppsättningar av max 08-12 repetitioner. RT-programmet var ett helkroppsprogram med åtta övningar, inklusive: bröstpress, sittande rad, triceps-push-down, preachercurl, horisontell benpress, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning.
Denna tvåarmade randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade design utfördes under en period av 16 veckor. I början och slutet av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar bestående av antropometriska (vecka 2 och 16), kroppssammansättning (vecka 2 och 16), en upprepning av maximala tester (vecka 1 och 15), funktionella kapacitetstester (veckor). 1 och 15), blodprov (vecka 2 och 16) och kostintagsmätningar (vecka 1 och 15). Mätningarna av antropometri, kroppssammansättning, blodprov och kostintag utfördes i ett temperaturkontrollerat rum (22-24 °C), och RT-sessionerna genomfördes på universitetets träningsanläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Helkropps dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar Prodigy) användes för att bedöma mager massa och fettmassa och dess segment. Den totala skelettmuskelmassan (SMM) uppskattades av den prediktiva ekvationen som föreslagits av Kim et al. (Kim et al., 2004). Resultaten presenteras i kg.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Maximal dynamisk styrka utvärderades med hjälp av 1RM-testet bedömt på bröstpress, knäförlängning och predikantcurlövningar utförda i exakt denna ordning. Testningen för varje övning föregicks av ett uppvärmningsset (6-10 repetitioner), med ungefär 50 % av den uppskattade belastningen som användes i det första försöket med 1RM. Denna uppvärmning användes också för att göra försökspersonerna bekanta med testutrustningen och lyfttekniken. Testproceduren påbörjades 2 minuter efter uppvärmningen. Försökspersonerna instruerades att försöka utföra två repetitioner med den pålagda belastningen i tre försök i båda övningarna. Viloperioden var 3 till 5 minuter mellan varje försök och 5 minuter mellan övningarna. 1RM registrerades som det sista motståndet som lyftes där försökspersonen bara kunde slutföra en enda maximal avrättning
baseline och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL-C)
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av högdensitetslipoprotein bestämdes med hjälp av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i överensstämmelse med tillverkarens rekommendationer.
baseline och efter 12 veckor
Förändring av triglycerider
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av triglycerider bestämdes med användning av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i enlighet med tillverkarens rekommendationer.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i lågdensitetslipoprotein
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
För bestämning av LDL-c användes Friedewald-ekvationen: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
baseline och efter 12 veckor
Förändring i glukos
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av glukos (GLU) bestämdes med användning av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
baseline och efter 12 veckor
Förändring av insulin
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Insulin bestämdes med kemiluminescensmetoden (LIASON-utrustning)
baseline och efter 12 veckor
Ändring i HOMA-IR
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Homeostas Assessment Model (HOMA-IR) beräknades med formeln: Insulinfasta (μUI / ml) x Glukosfasta (mmol / L) / 22,5.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Utvärdering av vilotrycket utfördes med hjälp av automatisk, oscillometrisk utrustning (Omron - 7113). Deltagarna deltog i laboratoriet under tre olika dagar och förblev under varje besök sittande i vila i 10 minuter med manschetten på utrustningen på plats på höger arm. Därefter utfördes flera BP-mätningar med en minuts intervaller för att erhålla tre på varandra följande mätningar där skillnaden i systoliskt BP (SBP) och diastoliskt BP (DBP) avläsningar skiljde sig inte mer än 4 mmHg. Genomsnittet av de tre mätningarna för varje dag beräknades för de tre besöken.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Kroppsmassan mättes till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg, där försökspersonerna bar lätta träningskläder och inga skor.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i höjd
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Höjden mättes med en stadiometer till närmaste 0,1 cm medan försökspersonerna stod utan skor.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i body mass index
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Kroppsmassaindex beräknades som kroppsmassan i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i midjemått
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Vi samlade också in data om midjeomkrets (WC), med ett flexibelt och oelastiskt måttband. WC erhölls vid mittpunkten mellan det sista revbenet och höftbenskammen vid tidpunkten för utandning. Två mätningar användes för att mäta varje omkrets. I situationer där skillnaden mellan måtten var större än 0,5 cm gjordes en tredje mätning, med värdet på medianen som referens. Alla mätningar utfördes av samma utvärderare.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Vi samlade också in data om höftomkretsen med hjälp av ett flexibelt och oelastiskt måttband. HC mättes i området med större omkrets mellan midjan och låret. Två mätningar användes för att mäta varje omkrets. I situationer där skillnaden mellan måtten var större än 0,5 cm gjordes en tredje mätning, med värdet på medianen som referens. Alla mätningar utfördes av samma utvärderare.
baseline och efter 12 veckor
Kostintag
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Matkonsumtion utvärderades med hjälp av 24-timmars dietary recall-metoden som tillämpades på två icke på varandra följande dagar i veckan, med hjälp av en fotografisk inspelning som togs under en intervju. De hemgjorda mätningarna av näringsvärdena av mat och kosttillskott omvandlades till gram och milliliter av onlineprogramvaran Virtual Nutri Plus för kostanalys. Vissa livsmedel hittades inte i programdatabasen och därför lades varor till från livsmedelstabeller.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Tumörnekrosfaktor -α (TNF-α) och Interleukin-6 (IL-6) bestämdes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), enligt tillverkarens specifikationer och utfördes i en mikroplattläsare Perkin Elmer, modell EnSpire ( USA). Alla prover bestämdes i duplikat för att garantera precisionen av resultaten. Resultaten presenteras i pikogram per milliliter (pg/ml).
baseline och efter 12 veckor
Förändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av högkänsligt CRP utfördes med hjälp av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i enlighet med tillverkarens rekommendationer. Resultaten presenteras i milligram per deciliter (mg/dL).
baseline och efter 12 veckor
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
För mätningar bestämdes avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP) i plasman med en halvautomatisk metod. AOPP-koncentrationer uttrycktes som mikromol per liter (μmol/L). Total plasmaantioxidantkapacitet (TRAP) bestämdes med kemiluminescensmetoden för induktionstiden på 2,2 azo-bis (2-amidinopropan) och kalibrerades med Trolox-analog av vitamin E. TRAP-värden uttrycktes i μmol Trolox.
baseline och efter 12 veckor
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av totalt kolesterol bestämdes med användning av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i överensstämmelse med tillverkarens rekommendationer.
baseline och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Edilson Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UEL1700756-1/2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på vassleprotein

Prenumerera