Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace syrovátkového proteinu a trénink odolnosti u starších žen se sarkopenickou obezitou.

21. listopadu 2018 aktualizováno: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Vliv suplementace syrovátkovým proteinem v kombinaci s odporovým tréninkem na složení těla, svalovou sílu, funkční kapacitu a biomarkery plazmatického metabolismu u starších žen se sarkopenickou obezitou

Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky syrovátkového proteinu po tréninku s odporem na složení těla, svalovou sílu, funkční kapacitu a biomarkery plazmatického metabolismu u starších žen se sarkopenickou obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

Tento dvouramenný randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design byl prováděn po dobu 16 týdnů. Na začátku a na konci experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení skládající se z antropometrických (2. a 16. týden), tělesného složení (2. a 16. týden), maximálních testů s jedním opakováním (1. a 15. týden), testů funkční kapacity (týdny 1 a 15), odběry krve (týdny 2 a 16) a měření dietního příjmu (1. a 15. týden). Antropometrie, tělesné složení, krevní vzorky a měření příjmu potravy byly prováděny v místnosti s řízenou teplotou (22-24 °C) a RT sezení byly prováděny v univerzitním školicím zařízení.

Nábor byl prováděn prostřednictvím novin, rozhlasové reklamy a doručování letáků domů v centrální oblasti a obytných čtvrtích. Všichni účastníci vyplnili dotazník o zdravotní anamnéze a fyzické aktivitě a byli zahrnuti do studie, pokud splnili následující kritéria pro zařazení: 60 let nebo více, fyzicky nezávislí, bez srdeční nebo ortopedické dysfunkce, která by jim bránila provádět předepsané cvičení nebo zátěžové testování v souvislosti se studií, kteří nedostávali hormonální substituční terapii a dokončili předchozí 8týdenní program RT. V této studii byly zahrnuty pouze ženy s SO. SO byl definován jako hmotnost tělesného tuku ≥ 35 %(29) v kombinaci s apendikulární libovou měkkou tkání (ALST) méně než <15,02 kg(30), hodnocená duální rentgenovou energetickou absorpciometrií (DXA). Účastníci podstoupili diagnostický klasifikovaný zátěžový test s 12svodovým elektrokardiogramem zkontrolovaným kardiologem a byli propuštěni bez omezení pro účast v tomto šetření.

Zaslepený výzkumník byl zodpovědný za generování náhodných čísel pro alokaci účastníků. Obě skupiny byly podrobeny stejnému programu RT a všichni účastníci dokončili experiment. Po poskytnutí podrobného popisu vyšetřovacích postupů byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Toto šetření bylo provedeno v souladu s Helsinskou deklarací a bylo schváleno místní univerzitní etickou komisí. K testování distribuce dat byl použit test Shapiro Wilk. Data jsou prezentována jako průměr, standardní odchylka a z-skóre. Studentův nezávislý t-test a chí-kvadrát test byly použity k porovnání skupin s ohledem na obecné charakteristiky a klinickou/lékařskou anamnézu (kategoriální proměnné). K posouzení mezi skupinami byla použita dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA) pro opakovaná měření. Velikost účinku (ES) byla vypočtena pro ověření velikosti rozdílů pomocí Cohenova d, kde ES 0,20-0,49 byl považován za malý, 0,50-0,79 jako střední a ≥ 0,80 jako velké (41). Bylo vypočítáno Z-skóre procentuálních změn (od před-k po-tréninku) nezpracovaných dat pro každý parametr, stejně jako celkové Z-skóre odvozené ze všech složek. K ověření rozdílů mezi skupinami v celkových Z-skórech byl také použit nezávislý T test. Pro všechny statistické analýzy byla přijata významnost při P < 0,05. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS verze 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brazílie, 78032143
        • Hellen Clair Garcez Nabuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

60 let nebo více, fyzicky nezávislí, bez srdeční nebo ortopedické dysfunkce, která by jim bránila v provádění předepsaného cvičení nebo zátěžových testů spojených se studií, bez hormonální substituční terapie a absolvovali předchozí 8týdenní program RT. V této studii byly zahrnuty pouze ženy s SO. SO byl definován jako hmotnost tělesného tuku ≥ 35 % v kombinaci s apendikulární libovou měkkou tkání (ALST) méně než < 15,02 kg, hodnoceno duální rentgenovou energetickou absorpciometrií (DXA). Účastníci podstoupili diagnostický klasifikovaný zátěžový test s 12svodovým elektrokardiogramem zkontrolovaným kardiologem a byli propuštěni bez omezení pro účast v tomto šetření.

Kritéria vyloučení:

Všechny subjekty, které se neúčastní 85 % z celkového počtu školení, nebo odstoupí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina syrovátkových bílkovin
Účastníci dostali dávku 35 gramů syrovátkového proteinu po odporovém tréninku (RT). Účastníci byli osobně řízeni odborníky na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT. Sezení byla prováděna 3krát týdně v pondělí, středu a pátek, se 3 sériemi s maximem opakování 08-12. Program RT byl celotělový program s osmi cviky, včetně: tlak na hrudník, řada vsedě, stlačování tricepsů dolů, kazatelský curl, horizontální tlak na nohy, extenze kolen, pokrčení nohou a zvedání lýtek vsedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.
Tento dvouramenný randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design byl prováděn po dobu 16 týdnů. Na začátku a na konci experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení skládající se z antropometrických (2. a 16. týden), tělesného složení (2. a 16. týden), maximálních testů s jedním opakováním (1. a 15. týden), testů funkční kapacity (týdny 1 a 15), odběry krve (týdny 2 a 16) a měření dietního příjmu (1. a 15. týden). Antropometrie, tělesné složení, krevní vzorky a měření příjmu potravy byly prováděny v místnosti s řízenou teplotou (22-24 °C) a RT sezení byly prováděny v univerzitním školicím zařízení.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
Účastníci dostali dávku 35 gramů maltodextrinu po tréninku odporu (RT). Účastníci byli osobně řízeni odborníky na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT. Sezení byla prováděna 3krát týdně v pondělí, středu a pátek, se 3 sériemi s maximem opakování 08-12. Program RT byl celotělový program s osmi cviky, včetně: tlak na hrudník, řada vsedě, stlačování tricepsů dolů, kazatelský curl, horizontální tlak na nohy, extenze kolen, pokrčení nohou a zvedání lýtek vsedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.
Tento dvouramenný randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design byl prováděn po dobu 16 týdnů. Na začátku a na konci experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení skládající se z antropometrických (2. a 16. týden), tělesného složení (2. a 16. týden), maximálních testů s jedním opakováním (1. a 15. týden), testů funkční kapacity (týdny 1 a 15), odběry krve (týdny 2 a 16) a měření dietního příjmu (1. a 15. týden). Antropometrie, tělesné složení, krevní vzorky a měření příjmu potravy byly prováděny v místnosti s řízenou teplotou (22-24 °C) a RT sezení byly prováděny v univerzitním školicím zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Celotělová dvouenergetická rentgenová absorbometrie (DXA) (Lunar Prodigy) byla použita k hodnocení netukové hmoty a tukové hmoty a jejích segmentů. Celková hmota kosterního svalstva (SMM) byla odhadnuta pomocí prediktivní rovnice navržené Kimem et al. (Kim a kol., 2004). Výsledky jsou uvedeny v kg.
výchozí a po 12 týdnech
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Maximální dynamická síla byla hodnocena pomocí testu 1RM hodnoceného při cvičeních na tlak na hrudník, extenzi kolena a kazatelské curl prováděné přesně v tomto pořadí. Testování každého cviku předcházela zahřívací sestava (6-10 opakování), přičemž při prvním pokusu 1RM bylo použito přibližně 50 % odhadované zátěže. Tato rozcvička sloužila také k seznámení účastníků se zkušebním zařízením a technikou zvedání. Testovací postup byl zahájen 2 minuty po zahřátí. Subjekty byly instruovány, aby se pokusily provést dvě opakování s uloženou zátěží ve třech pokusech v obou cvičeních. Doba odpočinku byla 3 až 5 minut mezi každým pokusem a 5 minut mezi cvičeními. 1RM byl zaznamenán jako poslední zvednutý odpor, při kterém byl subjekt schopen dokončit pouze jeden maximální výkon
výchozí a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Měření sérových hladin lipoproteinu o vysoké hustotě byla stanovena pomocí biochemického autoanalyzátorového systému (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce.
výchozí a po 12 týdnech
Změna triglyceridů
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Měření sérových hladin triglyceridů byla stanovena pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce.
výchozí a po 12 týdnech
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Pro stanovení LDL-c byla použita Friedewaldova rovnice: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
výchozí a po 12 týdnech
Změna glukózy
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Měření sérových hladin glukózy (GLU) byla stanovena pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
výchozí a po 12 týdnech
Změna inzulinu
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Inzulin byl stanoven chemiluminiscenční metodou (zařízení LIASON)
výchozí a po 12 týdnech
Změna v HOMA-IR
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) byl vypočten podle vzorce: Insulin nalačno (μUI / ml) x Glukóza nalačno (mmol / L) / 22,5.
výchozí a po 12 týdnech
Změna krevního tlaku
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Stanovení klidového TK bylo provedeno pomocí automatického oscilometrického zařízení (Omron - 7113). Účastníci se zúčastnili laboratoře ve třech různých dnech a během každé návštěvy zůstali sedět v klidu po dobu 10 minut s manžetou zařízení na místě na pravé paži. Následně bylo provedeno několik měření TK v jednominutových intervalech s cílem získat tři po sobě jdoucí měření, kde se rozdíl hodnot systolického TK (SBP) a diastolického TK (DBP) nelišil o více než 4 mmHg. Průměr ze tří měření pro každý den byl zprůměrován během tří návštěv.
výchozí a po 12 týdnech
Změna tělesné hmoty
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované elektronické váhy, přičemž subjekty měly na sobě lehké cvičební oblečení a neměly boty.
výchozí a po 12 týdnech
Změna výšky
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Výška byla měřena pomocí stadiometru s přesností na 0,1 cm, zatímco subjekty stály bez bot.
výchozí a po 12 týdnech
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
výchozí a po 12 týdnech
Změna obvodu pasu
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Sbírali jsme také údaje o obvodu pasu (WC) pomocí flexibilního a nepružného metru. WC bylo získáno ve středu mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti v době výdechu. Pro měření každého obvodu byla použita dvě měření. V situacích, ve kterých byl rozdíl mezi měřeními větší než 0,5 cm, bylo provedeno třetí měření, přičemž hodnota mediánu byla přijata jako referenční. Všechna měření byla provedena stejným hodnotitelem.
výchozí a po 12 týdnech
Změna obvodu boků
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Sbírali jsme také údaje o obvodu boků pomocí flexibilního a nepružného metru. HC byla měřena v oblasti většího obvodu mezi pasem a stehnem. Pro měření každého obvodu byla použita dvě měření. V situacích, ve kterých byl rozdíl mezi měřeními větší než 0,5 cm, bylo provedeno třetí měření, přičemž hodnota mediánu byla přijata jako referenční. Všechna měření byla provedena stejným hodnotitelem.
výchozí a po 12 týdnech
Dietní příjem
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Spotřeba jídla byla hodnocena 24hodinovou dietní metodou aplikovanou ve dvou dnech v týdnu, které nejdou po sobě, s pomocí fotografického záznamu pořízeného během rozhovoru. Domácí měření nutričních hodnot potravin a doplňků byla převedena na gramy a mililitry online softwarem Virtual Nutri Plus pro analýzu stravy. Některé potraviny nebyly v databázi programu nalezeny, a proto byly přidány položky z tabulek potravin.
výchozí a po 12 týdnech
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6) byly stanoveny enzymatickou imunoanalýzou (ELISA) podle specifikací výrobce a provedeny na čtečce mikrodestiček Perkin Elmer, model EnSpire ( USA). Všechny vzorky byly stanoveny duplicitně, aby byla zaručena přesnost výsledků. Výsledky jsou uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml).
výchozí a po 12 týdnech
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Měření sérových hladin vysoce citlivého CRP byla prováděna pomocí biochemického autoanalyzátorového systému (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce. Výsledky jsou uvedeny v miligramech na decilitr (mg/dl).
výchozí a po 12 týdnech
Změna oxidačního stresu
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Pro měření byly v plazmě stanoveny poloautomatickou metodou pokročilé oxidační proteinové produkty (AOPP). Koncentrace AOPP byly vyjádřeny v mikromolech na litr (μmol/l). Celková antioxidační kapacita plazmy (TRAP) byla stanovena chemiluminiscenční metodou pro indukční čas 2,2 azo-bis (2-amidinopropanu) a kalibrována Troloxovým analogem vitaminu E. Hodnoty TRAP byly vyjádřeny v μmol Troloxu.
výchozí a po 12 týdnech
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Měření sérových hladin celkového cholesterolu byla stanovena pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce.
výchozí a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edilson Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEL1700756-1/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na syrovátkový protein

Předplatit