근감소성 비만 노인 여성의 유청 단백질 보충 및 저항 훈련.
2018년 11월 21일 업데이트: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina
근감소성 비만 노년 여성의 체성분, 근력, 기능 능력 및 혈장 대사 바이오마커에 대한 저항 훈련과 결합된 유청 단백질 보충의 효과
본 연구의 주요 목적은 근감소성 비만이 있는 나이든 여성의 체성분, 근력, 기능 능력 및 혈장 대사 바이오마커에 대한 저항 운동 후 유청 단백질의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 2군 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계는 16주 동안 수행되었습니다. 실험 시작과 종료 시 인체측정(2주와 16주), 체성분(2주와 16주), 1회 최대검사(1주와 15주), 기능능력검사( 1 및 15), 혈액 샘플(2주 및 16주) 및 식이 섭취량 측정(1주 및 15주). 인체 측정, 체성분, 혈액 샘플 및 식이 섭취량 측정은 온도 조절실(22-24 °C)에서 수행되었으며 RT 세션은 대학 교육 시설에서 수행되었습니다.
모집은 신문, 라디오 광고, 중앙부와 주택가에 전단 배달 등을 통해 이루어졌다. 모든 참가자는 건강 이력 및 신체 활동 설문지를 작성했으며 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 포함되었습니다. 60세 이상, 신체적으로 독립적이고, 처방된 운동 또는 운동 테스트를 수행하는 데 방해가 되는 심장 또는 정형외과적 기능 장애가 없음 연구와 관련이 있고 호르몬 대체 요법을 받지 않았으며 이전 8주 RT 프로그램을 완료했습니다. 이 연구에서는 SO가 있는 여성만 포함되었습니다. SO는 이중 X선 에너지 흡수계측법(DXA)으로 평가한 <15.02kg(30) 미만의 사지 린 연조직(ALST)과 결합된 체지방량 ≥ 35%(29)로 정의되었습니다. 참가자들은 심장 전문의가 검토한 12-리드 심전도를 통해 진단 등급별 운동 스트레스 테스트를 받았으며 이 조사에 참여하는 데 아무런 제한 없이 해제되었습니다.
눈이 먼 연구원이 참가자 할당을 위한 난수 생성을 담당했습니다. 두 그룹 모두 동일한 RT 프로그램에 제출되었고 모든 참가자가 실험을 완료했습니다. 조사 절차에 대한 자세한 설명이 제공된 후 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 조사는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 지역 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. Shapiro Wilk 테스트는 데이터 분포를 테스트하는 데 사용되었습니다. 데이터는 평균, 표준 편차 및 z 점수로 표시됩니다. 학생의 독립 t-검정 및 카이제곱 검정을 사용하여 일반 특성 및 임상/병력(범주형 변수)에 대한 그룹 비교를 수행했습니다. 반복 측정에 대한 양방향 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 그룹 비교를 평가했습니다. 효과 크기(ES)는 Cohen's d에 의해 차이의 크기를 검증하기 위해 계산되었으며, 여기서 ES는 0.20-0.49입니다. 0.50-0.79로 작은 것으로 간주되었습니다. 보통으로, ≥ 0.80은 크게(41). 각 매개변수에 대한 원시 데이터의 비율 변화(훈련 전에서 훈련 후로)의 Z-점수와 모든 구성 요소에서 파생된 총 Z-점수가 계산되었습니다. 총 Z-점수의 그룹 간 차이를 확인하기 위해 독립적인 T 테스트도 적용되었습니다. 모든 통계 분석에서 유의성은 P < 0.05에서 인정되었습니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 20.0(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mount
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Cuiabá, Mount, 브라질, 78032143
- Hellen Clair Garcez Nabuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
60세 이상, 신체적으로 독립적이고, 연구와 관련된 처방된 운동 또는 운동 테스트를 수행하지 못하게 하는 심장 또는 정형외과적 기능 장애가 없고, 호르몬 대체 요법을 받지 않고, 이전 8주 RT 프로그램을 완료했습니다. 이 연구에서는 SO가 있는 여성만 포함되었습니다. SO는 이중 X선 에너지 흡수계측법(DXA)으로 평가한 15.02kg 미만의 사지 린 연조직(ALST)과 결합된 체지방량이 35% 이상인 것으로 정의되었습니다. 참가자들은 심장 전문의가 검토한 12-리드 심전도를 통해 진단 등급별 운동 스트레스 테스트를 받았으며 이 조사에 참여하는 데 아무런 제한 없이 해제되었습니다.
제외 기준:
교육의 총 세션의 85%에 참여하지 않거나 철회하는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질 그룹
참가자들은 저항 운동(RT) 후 유청 단백질 35g을 섭취했습니다.
참가자들은 상당한 RT 경험을 가진 체육 교육 전문가들에 의해 개인적으로 감독되었습니다.
세션은 월요일, 수요일 및 금요일에 주당 3회 수행되었으며, 08-12 반복 최대값의 3세트로 구성되었습니다.
RT 프로그램은 체스트 프레스, 시티드 로우, 트라이셉스 푸시다운, 프리처 컬, 수평 레그 프레스, 니 익스텐션, 레그 컬, 시티드 카프 레이즈 등 8가지 운동으로 구성된 전신 프로그램이었다.
참가자들은 세트 사이에 1~2분의 휴식 간격과 각 운동 사이에 2~3분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
훈련 부하는 각 운동의 3세트에 대해 규정된 반복 횟수와 일치했습니다.
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이 2군 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계는 16주 동안 수행되었습니다.
실험 시작과 종료 시 인체측정(2주와 16주), 체성분(2주와 16주), 1회 최대검사(1주와 15주), 기능능력검사( 1 및 15), 혈액 샘플(2주 및 16주) 및 식이 섭취량 측정(1주 및 15주).
인체 측정, 체성분, 혈액 샘플 및 식이 섭취량 측정은 온도 조절실(22-24 °C)에서 수행되었으며 RT 세션은 대학 교육 시설에서 수행되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
참가자들은 저항 운동(RT) 후 말토덱스트린 35g을 투여 받았습니다.
참가자들은 상당한 RT 경험을 가진 체육 교육 전문가들에 의해 개인적으로 감독되었습니다.
세션은 월요일, 수요일 및 금요일에 주당 3회 수행되었으며, 08-12 반복 최대값의 3세트로 구성되었습니다.
RT 프로그램은 체스트 프레스, 시티드 로우, 트라이셉스 푸시다운, 프리처 컬, 수평 레그 프레스, 니 익스텐션, 레그 컬, 시티드 카프 레이즈 등 8가지 운동으로 구성된 전신 프로그램이었다.
참가자들은 세트 사이에 1~2분의 휴식 간격과 각 운동 사이에 2~3분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
훈련 부하는 각 운동의 3세트에 대해 규정된 반복 횟수와 일치했습니다.
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이 2군 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계는 16주 동안 수행되었습니다.
실험 시작과 종료 시 인체측정(2주와 16주), 체성분(2주와 16주), 1회 최대검사(1주와 15주), 기능능력검사( 1 및 15), 혈액 샘플(2주 및 16주) 및 식이 섭취량 측정(1주 및 15주).
인체 측정, 체성분, 혈액 샘플 및 식이 섭취량 측정은 온도 조절실(22-24 °C)에서 수행되었으며 RT 세션은 대학 교육 시설에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)(Lunar Prodigy)을 사용하여 제지방량과 지방량 및 그 부분을 평가했습니다.
총 골격근량(SMM)은 Kim 등이 제안한 예측식으로 추정하였다. (김 등, 2004).
결과는 kg 단위로 표시됩니다.
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기준선 및 12주 후
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근력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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최대 동적 근력은 체스트 프레스, 니 익스텐션, 프리처 컬 운동을 정확히 이 순서로 수행하여 평가한 1RM 테스트를 사용하여 평가했습니다.
각 운동에 대한 테스트는 1RM의 첫 번째 시도에서 예상 부하의 약 50%를 사용하여 워밍업 세트(6-10회 반복)가 선행되었습니다.
이 워밍업은 피험자가 테스트 장비 및 리프팅 기술에 익숙해지는 데에도 사용되었습니다.
테스트 절차는 워밍업 2분 후에 시작되었습니다.
피험자들은 두 운동 모두에서 세 번의 시도에서 부과된 하중으로 두 번의 반복을 수행하도록 지시받았습니다.
휴식시간은 각 시도 사이에 3~5분, 운동 사이에 5분으로 하였다.
1RM은 피험자가 단 한 번의 최대 실행을 완료할 수 있었던 마지막 저항 해제로 기록되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고밀도 지단백질(HDL-C)의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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고밀도 지단백질의 혈청 수치 측정은 생화학적 자동 분석기 시스템(Dimension Max - Siemens Dade Behring)을 사용하여 제조업체의 권장 사항과 일치하는 문헌의 확립된 방법에 따라 결정되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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트리글리세리드의 혈청 수준 측정은 제조업체의 권장 사항과 일치하는 문헌의 확립된 방법에 따라 생화학적 자동 분석기 시스템(Dimension Max - Siemens Dade Behring)을 사용하여 결정되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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저밀도 지단백질의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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LDL-c를 측정하기 위해 Friedewald 방정식: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5)를 사용했습니다.
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기준선 및 12주 후
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포도당의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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혈청 포도당(GLU) 수준의 측정은 생화학적 자동 분석 시스템(Dimension Max - Siemens Dade Behring)을 사용하여 결정되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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인슐린의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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인슐린은 화학발광법(LIASON 장비)으로 측정
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기준선 및 12주 후
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HOMA-IR의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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항상성 평가 모델(HOMA-IR)은 다음 공식으로 계산되었습니다: 인슐린 절식(μUI/mL) x 포도당 절식(mmol/L)/22.5.
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기준선 및 12주 후
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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휴식기 혈압 평가는 자동 오실로메트릭 장비(Omron - 7113)를 사용하여 수행되었습니다.
참가자들은 서로 다른 3일 동안 실험실에 참석했으며 방문할 때마다 장비의 커프를 오른쪽 팔에 댄 채 10분 동안 휴식을 취했습니다.
그 후, 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP) 판독값의 차이가 4 mmHg 이하인 3회 연속 측정을 얻기 위해 1분 간격으로 여러 혈압 측정을 수행했습니다.
매일 3회 측정의 평균은 3회 방문에 걸쳐 평균화되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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체질량의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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가벼운 운동복을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 보정된 전자 저울을 사용하여 체질량을 0.1kg 단위까지 측정했습니다.
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기준선 및 12주 후
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높이 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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키는 신발을 신지 않고 서 있는 상태에서 신장계를 사용하여 0.1cm 단위까지 측정했습니다.
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기준선 및 12주 후
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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유연하고 탄력이 없는 줄자를 사용하여 허리둘레(WC)에 대한 데이터도 수집했습니다.
WC는 만료 시 마지막 늑골과 장골능 사이의 중간점에서 얻었습니다.
각 둘레를 측정하기 위해 두 가지 측정이 사용되었습니다.
측정치 사이의 차이가 0.5cm보다 큰 상황에서는 중앙값을 기준으로 채택하여 세 번째 측정을 수행했습니다.
모든 측정은 동일한 평가자에 의해 수행되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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유연하고 비탄력적인 줄자를 사용하여 엉덩이 둘레에 대한 데이터도 수집했습니다.
HC는 허리와 허벅지 사이의 더 큰 둘레 영역에서 측정되었습니다.
각 둘레를 측정하기 위해 두 가지 측정이 사용되었습니다.
측정치 사이의 차이가 0.5cm보다 큰 상황에서는 중앙값을 기준으로 채택하여 세 번째 측정을 수행했습니다.
모든 측정은 동일한 평가자에 의해 수행되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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식이 섭취
기간: 기준선 및 12주 후
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음식 소비는 인터뷰 중에 찍은 사진 기록의 도움으로 일주일 중 2일 연속되지 않은 24시간 식이 회상 방법으로 평가되었습니다.
음식과 보충제의 영양가에 대한 집에서 측정한 측정값은 다이어트 분석을 위한 온라인 소프트웨어 Virtual Nutri Plus에 의해 그램과 밀리리터로 변환되었습니다.
일부 음식은 프로그램 데이터베이스에서 찾을 수 없으므로 음식 테이블에서 항목이 추가되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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종양 괴사 인자 -α(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)은 제조사의 사양에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 측정되었고 마이크로플레이트 판독기 Perkin Elmer, 모델 EnSpire에서 수행되었습니다( 미국).
모든 샘플은 결과의 정확성을 보장하기 위해 이중으로 결정되었습니다.
결과는 밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 표시됩니다.
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기준선 및 12주 후
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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고감도 CRP의 혈청 수준 측정은 생화학적 자동 분석 시스템(Dimension Max - Siemens Dade Behring)을 사용하여 제조업체의 권장 사항과 일치하는 문헌의 확립된 방법에 따라 수행되었습니다.
결과는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 표시됩니다.
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기준선 및 12주 후
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산화 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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측정을 위해 반자동 방법을 사용하여 고급 산화 단백질 제품(AOPP)을 혈장에서 결정했습니다.
AOPP 농도는 리터당 마이크로몰(μmol/L)로 표현되었습니다.
총 혈장 항산화제 용량(TRAP)은 2.2 아조비스(2-아미디노프로판)의 유도 시간에 대한 화학발광법에 의해 결정되었고 비타민 E의 트롤록스 유사체로 보정되었습니다. TRAP 값은 트롤록스의 μmol로 표시되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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총 콜레스테롤의 혈청 수치 측정은 제조업체의 권장 사항과 일치하는 문헌의 확립된 방법에 따라 생화학적 자동 분석기 시스템(Dimension Max - Siemens Dade Behring)을 사용하여 결정되었습니다.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Edilson Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Fernandes RR, Sugihara Junior P, Cavalcante EF, Cunha PM, Antunes M, Nunes JP, Venturini D, Barbosa DS, Burini RC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effect of whey protein supplementation combined with resistance training on body composition, muscular strength, functional capacity, and plasma-metabolism biomarkers in older women with sarcopenic obesity: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:88-95. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.04.007. Epub 2019 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유장 단백질에 대한 임상 시험
-
BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은
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Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성