脳卒中後の個人のための 3 つのバランス トレーニング プロトコルの比較

この研究では、従来のバランス トレーニングと、リアクティブ スリップ プロトコル、およびビデオ ゲームを使用した斬新な高強度のハーネス バランス トレーニングを比較します。 これら 3 つの介入が、転倒リスクと、全体的な可動性、生活の質、コミュニティへの参加などのバランスの側面に与える影響を調べます。 この研究には、6 か月以上前に脳卒中を起こし、自立して歩いている 60 ～ 69 人の成人が含まれています。 参加者は 14 セッションを完了します: テストの 4 セッション (2 プレ、2 ポスト) と 10 介入セッション。 スケジュールと参加者の好みに応じて、週に 1 ～ 2 回のセッションがあります。

最初のセッションは、スクリーニングと同意プロセスから始まります。その後、参加者はそれぞれ 20 ～ 22 人の参加者からなる次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 従来のバランス トレーニング (PT)、リアクティブ スリップ トレーニング (Slip)、多方向トレーニングハーネスゲームトレーニング（MHG）。 研究に参加する最初の個人は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、次の人は残りの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、3 番目の人は残りのグループに配置されます。 このプロセスは、研究に参加する 3 人の次のグループで繰り返されます。 研究のほぼ中間で、研究者は障害の重症度レベルについてグループミックスを評価し、必要に応じて調整します。 テストと介入手順の説明を含め、14 セッションすべての概要を以下に示します。

セッション1では、スクリーニング、同意、無作為化のプロセスに続いて、臨床試験、転倒歴、転倒日記の開始、その後の訪問のスケジューリングが行われます。 参加者は、過去 12 か月以内に転倒したかどうかについて質問されます。また、転倒した場合は、どのくらい前の転倒か、その状況と転倒による怪我について、思い出すように質問されます。 転倒日誌は参加者に説明され、参加者は 14 回のセッションの数週間とその後 6 か月間、それを保持するよう求められます。 安定性 (RPS) スケールが参加者に説明され、ミニバランス評価システムテスト (miniBEST) を含む残りの臨床試験が実施されます。 miniBEST のリアクティブ摂動テスト部分を含む安定性テスト (LOS) の限界は、モーション キャプチャで実行されます。 時間、参加者のスケジューリング、および参加者のアクティビティの許容範囲が許せば、LOS テストは 2 回目のプレテスト セッションで行われます。これにより、2 回ではなく 1 回のセッションでモーション マーカーを配置できるため、参加者の時間を節約できます。 タイミングまたは参加者のアクティビティ許容範囲が許可されない場合、最初のプレテスト セッションで、モーション キャプチャを使用して LOS テストが実行されます。

2 番目のセッションでは、トレッドミル摂動テストと LOS テストを使用して、プロトコルのテスト前の部分を継続します。 すべての参加者は、すべてのトレッドミル摂動テストで落下防止ハーネスでサポートされます。 まず、トレッドミルを使用して、参加者の通常の次に速い歩行速度を測定します。 摂動のために、トレッドミルは、参加者の決定された通常の歩行速度で実行されます。 片麻痺の足の中間スタンスでランダムに加速し、その後通常の速度に戻ります。 参加者は、バランスを維持し、以前と同じように歩き続けるように求められますが、参加者が停止する必要がある場合、調査員はトレッドミルを停止し、休憩を提供します。 各摂動の後、参加者は RPS スケールで採点するよう求められます。 トレッドミル摂動試験のすべてを通して、力、運動、およびロードセルデータが記録され、バイタルサインが理学療法および運動基準と一致して監視されます。

最大 18 の摂動があります。 初期摂動強度は、参加者の miniBEST スコアに基づいており、その個人の最大歩行速度に正規化されます。 その後の各摂動強度は、以前の摂動に対する参加者の反応に基づいて決定されます: 3 回連続して落下する (ロードセルで測定した参加者の体重の 30% を超える) と、摂動強度が低下します。 3 回連続して回復すると (ロードセルで測定した参加者の体重の 5% 未満)、摂動強度が増加します。また、前の 3 つの摂動が混在していた場合 (転倒、回復、ハーネス アシストの組み合わせ)、摂動は変更されません。 各試行の結果 (落下、回復、またはハーネス アシスト) が記録されます。

事前テストの後、上記のように、グループの割り当てに基づいて 10 回の介入セッションが開始されます。 従来のバランス トレーニング グループ (PT) は、セッション 3 から 12 の間にバランスと可動性を改善することを目的として、個別化された標準的な理学療法を受けます。 これは経験豊富な地域の理学療法士が行います。この理学療法士は、他のグループの活動やすべての検査前の結果を知らされません。 最初の訪問では、最初の評価と限定的な治療に約 60 分が割り当てられますが、残りの 9 回のセッションは 45 分間の PT 治療で構成されます。 PT への唯一の指示は、ケア コースの焦点は「バランスと可動性」にあるべきであり、合計 10 セッションが必要であるということです。 研究者は、PT によって提供される個々の治療の詳細について知らされません。

リアクティブ スリップ トレーニング グループ (スリップ) は、各個人へのスリップ距離と力をスケーリングし、参加者の応答に基づいてセッション全体でスリップ強度を調整する現在のプロトコルを使用して、1 つのスタンディング スリップ セッションを完了します。 介入時間を他の 2 つのグループと一致させるために、残りの 9 つのセッションには、バイタル サインと距離の監視を伴う 45 分間の監視付きウォーキングが含まれ、必要に応じて休憩します。

すべての参加者は、すべてのスリップ テストを通じて全身の落下防止ハーネスを使用します。 すべての参加者は、実験手順中に、彼らが立っているスリップ トレーナー プラットフォームが足元で突然、予期せず移動する可能性があることを通知されます。 参加者は、摂動に対してできるだけ自然に反応するよう求められます。 参加者には、自分自身を捕まえることができない場合、着用する全身安全ハーネスが落下の発生を防ぐことも通知されます. 参加者は、いつでも休憩を要求できることを思い出してください。 参加者は、調査員 (両方とも認可された理学療法士) または調査員が監督する学生 PT によって保護されます。

スリップ トレーナーはローラーの低いプラットフォームで、左右ではなく、前後 (前後) のスリップのみを許可します。 参加者はトレーナーの上に静かに立ち、指定された高さからウエイトを（ランダムなタイミングで予告なしに）放すことでスリップが誘発され、ウエイトが落下し、プラットフォームが約 15 ～ 30 cm 前後に引っ張られます。 解放される重量の量は、参加者の体重の 15 ～ 40% の範囲になります。 最大 17 のスリップが誘発されます。 参加者は、各スリップ回復の直後に RPS を使用して、スリップ中の安定性を自己評価します。 モーション、ロード セル、および結果データは、スリップ テストを通じて収集されます。 最初の摂動強度 (パーセント体重とスリップ距離) は、参加者の miniBEST スコアに基づいており、その後の各摂動強度は、以前の摂動に対する参加者の反応に基づいて決定されます。 このアルゴリズムにより、摂動が 5% および 5 cm 未満、または 40% および 30 cm を超える場合、試験は中止されます。

残りの 9 回の介入セッションは、最大 45 分間の歩行を伴います。 参加者はクリーブランド州立大学に来て、健康科学スペース内または隣接するエリアで研究者と一緒に快適なペースで歩きます。 研究者は、示されているように、標準的な PT/エクササイズの実践と一致する方法で、参加者のバイタル サインを監視します。 参加者は、必要に応じて休憩を要求することができます。 研究者は、歩いた距離、休んだ時間、バイタル サインを記録します。

多方向ハーネス グループ (MHG) は、オープン エリア サポート システム (OASUS) 多方向ハーネス フレームワークを備えたハーネスを使用し、複数のバランス トレーニング サーフェス (堅い床、ロッカーなど) の上に立って、さまざまなバランス要件で選択された Kinect™ アクティブ ビデオ ゲームをプレイします。ボード、フォーム、スライダー プラットフォーム)。 参加者は、すべてのゲーム プレイで OASUS システムの落下防止ハーネスを着用します。 このハーネスにより、参加者は垂直降下が事前に設定された高さに制限されることを除いて、任意の方向に自由に移動できます。 これは、参加者がハーネスでどの方向にも完全に吊り下げられたときに足だけで床または支持面に触れることができる高さに調整されます。他の体の部分は地面に到達できません。 これは、参加者がプレイ面を変更するたびに再調整されます。

最初のゲームとトレーニング サーフェスの組み合わせ、およびその後の難易度レベルとトレーニング条件は、進行アルゴリズムと知覚安定率 (RPS) を併用して選択されます。 モーション データは、セッション 2、6、および 10 のゲーム中に収集されます。 RPS スコアは、すべてのゲーム セッション中およびその直後に収集されます。 参加者は休憩を取ることができ、標準的な理学療法/運動の実践と一致するすべてのセッションを通して監視されます。 MHG の最初のセッションでは、参加者は各ゲームを紹介され、各ゲームに慣れるまでそのゲームを練習する時間が与えられます。 すべての参加者は、ゲームとサーフェスの所定の順序で進行し、前の 3 回のプレーの評価に基づいて進行します。

10回の介入セッションに続いて、2回の事後テストセッションが行われます。 これらは、セッション 13 でのトレッドミル テスト、セッション 13 または 14 での LOS テスト、およびセッション 14 での残りの臨床テストとフォローアップを含む、上記の 2 回の事前テスト セッションに相当します。 すべての参加者は、事前テスト セッションで完了した以前のプロトコル/指示を思い出します。 14 番目と最後のセッションには、参加者の転倒日記の見直しと、転倒について毎週または隔週で参加者に連絡するための手順の設定も含まれます。 参加者は、研究全体について質問する機会があり、支払いフォームに署名します。