Jämförelse av tre balansträningsprotokoll för individer efter stroke

Denna studie jämför konventionell balansträning med ett reaktivt glidprotokoll och ny, högintensiv balansträning med hjälp av videospel. Den undersöker effekten av dessa tre interventioner på fallrisk och på balansaspekter inklusive övergripande rörlighet, livskvalitet och samhällsdeltagande. Studien omfattar 60-69 vuxna som fick en stroke för mer än 6 månader sedan och som går självständigt. Deltagarna kommer att genomföra 14 sessioner: 4 sessioner (2 pre-, 2 post-) tester och 10 interventionssessioner. Det kommer att vara en till två sessioner per vecka beroende på schema och deltagarpreferens.

Den första sessionen börjar med screening och samtyckesprocessen, varefter deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande tre grupper om 20-22 deltagare vardera: konventionell balansträning (PT), reaktiv glidträning (halk) och multiriktad träning utnyttjad spelträning (MHG). Den första personen som deltar i studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna, nästa person kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två återstående grupperna och den tredje personen kommer att placeras i den återstående gruppen. Denna process kommer att upprepas med nästa grupp om tre individer som kommer in i studien, och så vidare. Ungefär halvvägs i studien kommer forskarna att bedöma gruppmixen med avseende på försämringsgrad och justera vid behov. Alla 14 sessioner beskrivs nedan inklusive beskrivningar av testning och interventionsprocedurer.

Under session ett kommer screening, samtycke och randomisering att följas av kliniska tester, fallhistorik och falldagbokstart, sedan schemaläggning av efterföljande besök. Deltagarna kommer att förhöras om eventuella fall under de senaste 12 månaderna, och i förekommande fall hur länge sedan för varje fall och omständigheterna kring och eventuella skador från fallet när de kommer ihåg dem. Falldagboken kommer att förklaras för deltagarna och deltagarna kommer att uppmanas att spara den under veckorna av de 14 sessionerna och i 6 månader efteråt. Stabilitetsskalan (RPS) kommer att förklaras för deltagarna och återstående kliniska tester kommer att administreras inklusive Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBEST). Gränserna för stabilitetstestning (LOS), inklusive den reaktiva störningstestdelen av miniBEST kommer att utföras med motion capture. Om tid, deltagarschemaläggning och deltagartolerans för aktivitet tillåter, kommer LOS-testningen att göras vid den andra förtestsessionen eftersom detta tillåter placering av rörelsemarkörer för en session i stället för två, vilket sparar tid för deltagaren. Om timing eller deltagares aktivitetstolerans inte tillåter, kommer LOS-testningen att utföras, med motion capture, vid den första förtestsessionen.

Den andra sessionen kommer att fortsätta pre-testdelen av protokollet med löpbandsstörningstestning och LOS-testning. Alla deltagare kommer att stödjas i en fallhämmande sele för alla störningstester på löpbandet. Först kommer löpbandet att användas för att mäta deltagarens normala sedan snabba gånghastigheter. För störningar kommer löpbandet att köras med deltagarens fastställda normala gånghastighet. Den kommer slumpmässigt att accelerera i mitten av den hemiparetiska foten och sedan återgå till sin vanliga hastighet. Deltagaren kommer att bli ombedd att försöka bibehålla sin balans och fortsätta gå som tidigare, men att om deltagaren behöver stanna, kommer utredaren att stoppa löpbandet och ge en vilopaus. Efter varje störning kommer deltagaren att bli ombedd att göra poäng på RPS-skalan. Under hela löpbandet kommer störningstestning av kraft, rörelse och lastcellsdata att registreras och vitala tecken kommer att övervakas i enlighet med fysikalisk terapi och träningsstandarder.

Det kommer att finnas upp till 18 störningar. Den initiala störningsintensiteten kommer att baseras på deltagarens miniBEST-poäng och normaliseras till den personens maximala gånghastighet. Varje efterföljande störningsintensitet kommer att bestämmas baserat på deltagarens svar på de tidigare störningarna: tre på varandra följande fall (>30 % av deltagarens kroppsvikt mätt med lastcellen) leder till en minskning av störningsintensiteten; tre på varandra följande återhämtningar (<5 % av deltagarens kroppsvikt mätt med lastcell) leder till en ökning av störningsintensiteten; och om de tre föregående störningarna var blandade (någon kombination av fall, återhämtning och selehjälp) kommer störningen att vara oförändrad. Resultatet av varje försök (fall, återhämtning eller selehjälp) kommer att registreras.

Efter förtestning börjar 10 interventionstillfällen baserat på gruppuppgift, enligt beskrivningen ovan. Den konventionella balansträningsgruppen (PT) kommer att få individanpassad sjukgymnastik med standardvård med målet att förbättra balansen och rörligheten under pass 3 till 12. Detta kommer att slutföras av en erfaren samhällsfysioterapeut som kommer att bli blind för de andra gruppernas aktiviteter och för alla resultat från förtestning. Det första besöket kommer att ha cirka 60 minuter avsatta för den initiala utvärderingen och begränsad behandling medan de återstående 9 sessionerna kommer att bestå av 45 minuters PT-behandling. De enda instruktionerna till PT är att fokus i vårdförloppet ska ligga på "balans och rörlighet" och att det ska vara 10 sessioner totalt. Utredarna kommer att bli blinda för detaljerna i de individuella behandlingar som tillhandahålls av PT(erna).

Den reaktiva glidträningsgruppen (Slip) kommer att slutföra ett stående glidsession med det nuvarande protokollet för att skala glidavstånd och kraft till varje individ och modulera halkintensiteten över passet baserat på deltagarnas svar. För att matcha interventionstiden med de andra två grupperna kommer de återstående 9 sessionerna att involvera 45 minuters övervakad gång med övervakning av vitala tecken och avstånd, och vila vid behov.

Alla deltagare kommer att använda en fallhämmande sele för hela kroppen under alla halktest. Alla deltagare kommer att informeras om att under de experimentella procedurerna kan Slip Trainer-plattformen, som de står på, plötsligt och oväntat röra sig under deras fötter. Deltagarna kommer att uppmanas att reagera så naturligt som möjligt på störningen. Deltagarna kommer också att informeras om att om de inte kan fånga sig själva, kommer den helkroppssäkerhetssele de kommer att ha på sig att förhindra att ett fall inträffar. Deltagarna kommer att påminnas om att de kan begära en vilopaus när som helst. Deltagarna kommer att bevakas av en utredare (båda legitimerade sjukgymnaster) eller av en student-PT övervakad av en utredare.

Slip Trainer är en låg plattform på rullar som endast tillåter anterior-posterior (framåt-bakåt) glidning, inte sida till sida. Deltagarna kommer att stå tysta på tränaren och halkar kommer att orsakas av (slumpmässigt tidsbestämda och oanmälda) släpp av vikter från en angiven höjd, vilket gör att vikterna faller och plattformen dras bakåt eller framåt cirka 15 - 30 centimeter. Mängden släppt vikt kommer att variera från 15-40 % av deltagarens kroppsvikt. Upp till 17 glidningar kommer att induceras. Deltagarna kommer att själv bedöma sin stabilitet under glidningen med RPS direkt efter varje halkåterhämtning. Rörelse-, lastcells- och resultatdata kommer att samlas in under glidtestningen. Initial störningsintensitet (procent kroppsvikt och glidsträcka) kommer att baseras på deltagarens miniBEST-poäng och varje efterföljande störningsintensitet kommer att bestämmas baserat på deltagarens svar på de tidigare störningarna. Om denna algoritm leder till att störningarna reduceras under 5 % och 5 cm eller över 40 % och 30 cm kommer försöken att stoppas.

De återstående nio interventionssessionerna kommer att bestå av åtföljd promenad i upp till 45 minuter. Deltagarna kommer till Cleveland State University och kommer att gå i en bekväm takt samtidigt som de åtföljs av en forskare i områdena i eller intill Health Sciences-utrymmena. Forskarna kommer att övervaka deltagarnas vitala tecken enligt indikation och på det sätt som överensstämmer med standard PT/övningsövningar. Deltagarna kan begära vilopauser vid behov. Forskaren kommer att registrera de avstånd som gått, de vilor som tagits och de vitala tecknen som de tagits.

Multidirectional harness group (MHG) kommer att använda en sele med Open Area Support System (OASUS) multidirectional sele-ramverk och spela utvalda Kinect™ aktiva videospel med olika balanskrav, medan du står på flera balansträningsytor (t.ex. fast golv, rocker) bräda, skum, glidplattform). Deltagarna kommer att bära den fallskyddande selen i OASUS-systemet för allt spelande. Denna sele tillåter deltagarna att röra sig fritt i vilken riktning som helst förutom att den begränsar deras vertikala nedstigning till en förinställd höjd. Detta kommer att justeras till en höjd som gör att deltagarna kan röra vid golvet eller stödytan med bara fötterna när de är helt upphängda i selen i vilken riktning som helst; ingen annan kroppsdel ​​kommer att kunna nå marken. Detta kommer att justeras om varje gång deltagaren byter spelyta.

Inledande kombinationer av spel- och träningsytor samt efterföljande svårighetsnivåer och träningsförhållanden kommer att väljas med hjälp av en progressionsalgoritm i kombination med Rate of Perceived Stability (RPS). Rörelsedata kommer att samlas in under spelande för sessioner 2, 6 och 10. RPS-poäng kommer att samlas in under och omedelbart efter alla spelsessioner. Deltagarna kan använda vilopauser och kommer att övervakas under alla sessioner i överensstämmelse med normal fysisk terapi/träning. Vid den första sessionen av MHG kommer deltagarna att introduceras till varje spel och få tid att träna på att spela det spelet tills de känner sig bekväma med varje spel. Alla deltagare kommer att gå vidare med den föreskrivna sekvensen av spel och ytor, framsteg baserat på deras betyg från de tre föregående spelmatcherna.

Två post-testsessioner kommer att följa de 10 interventionssessionerna. Dessa kommer att motsvara sessionen med två förtest ovan med löpbandstestning vid session 13, LOS-testning vid antingen session 13 eller 14, och de återstående kliniska testerna och uppföljningen vid session 14. Alla deltagare kommer att påminnas om tidigare protokoll/instruktioner som slutförts i sina förtestsessioner. Den 14:e och sista sessionen kommer också att innehålla genomgång av deltagarnas falldagböcker och upprättande av rutiner för att kontakta deltagarna varje vecka eller varannan vecka om fall. Deltagaren kommer att ha möjlighet att ställa frågor om den övergripande studien och betalningsformulären kommer att undertecknas.