Porovnání tří balančních tréninkových protokolů pro jednotlivce po mrtvici

Tato studie srovnává konvenční trénink rovnováhy s protokolem reaktivního skluzu a novým, vysoce intenzivním tréninkem rovnováhy pomocí videoher. Zkoumá dopad těchto tří intervencí na riziko pádu a na aspekty rovnováhy včetně celkové mobility, kvality života a účasti v komunitě. Studie zahrnuje 60–69 dospělých, kteří měli mozkovou příhodu před více než 6 měsíci a kteří samostatně chodí. Účastníci absolvují 14 sezení: 4 sezení (2 před, 2 po) testování a 10 intervenčních sezení. Bude se konat jedna až dvě sezení týdně v závislosti na rozvrhu a preferencích účastníků.

První sezení začne screeningem a procesem souhlasu, po kterém budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin po 20–22 účastnících: konvenční trénink rovnováhy (PT), trénink reaktivního skluzu (Slip) a vícesměrný trénink. zaujatý herní trénink (MHG). První jedinec vstupující do studie bude náhodně zařazen do jedné ze tří skupin, další osoba bude náhodně zařazena do jedné ze dvou zbývajících skupin a třetí osoba bude zařazena do zbývající skupiny. Tento proces se bude opakovat s další skupinou tří osob vstupujících do studie a tak dále. Přibližně v polovině studie výzkumníci posoudí skupinový mix na úroveň závažnosti poškození a v případě potřeby upraví. Všech 14 sezení je uvedeno níže, včetně popisu testovacích a intervenčních postupů.

Během prvního sezení bude po procesu screeningu, souhlasu a randomizace následovat klinické testování, historie pádů a zahájení deníku pádů a poté plánování následných návštěv. Účastníci budou dotázáni na jakékoli pády za posledních 12 měsíců, a pokud k nim došlo - jak dlouho u každého pádu a okolnosti a zranění z pádu, jak si je pamatují. Deník pádů bude účastníkům vysvětlen a účastníci budou požádáni, aby si jej uchovávali během týdnů 14 sezení a 6 měsíců poté. Účastníkům bude vysvětlena škála stability (RPS) a bude provedeno zbývající klinické testování, včetně testu Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBEST). Limity testování stability (LOS), včetně testovací části testu reaktivní poruchy miniBEST budou provedeny se zachycením pohybu. Pokud to čas, rozvrh účastníků a tolerance aktivity účastníků dovolí, bude testování LOS provedeno při druhé předtestovací relaci, protože to umožní umístění markerů pohybu pro jednu relaci místo dvou, čímž se ušetří čas účastníka. Pokud to načasování nebo tolerance aktivity účastníka neumožňují, bude testování LOS provedeno se zachycením pohybu při prvním předtestovacím sezení.

Druhé sezení bude pokračovat v předtestovací části protokolu s testováním poruch na běžícím pásu a testováním LOS. Všichni účastníci budou podporováni v postroji pro zachycení pádu pro všechny testy poruch na běžeckém pásu. Nejprve bude běžecký pás použit k měření běžné a poté rychlé chůze účastníka. V případě poruch bude běžecký pás běžet běžnou rychlostí chůze určenou účastníkem. Náhodně zrychlí ve střední poloze hemiparetické nohy a poté se vrátí na svou obvyklou rychlost. Účastník bude požádán, aby se pokusil udržet rovnováhu a pokračoval v chůzi jako dříve, ale pokud se účastník potřebuje zastavit, vyšetřovatel zastaví běžecký pás a poskytne přestávku na odpočinek. Po každé perturbaci bude účastník požádán, aby ji ohodnotil na stupnici RPS. Během celého testu poruch na běžeckém pásu budou zaznamenávány údaje o síle, pohybu a siloměru a vitální funkce budou monitorovány v souladu s fyzikální terapií a standardy cvičení.

Dojde až k 18 poruchám. Počáteční intenzita poruch bude založena na miniBEST skóre účastníka a bude normalizována na maximální rychlost chůze daného jedince. Každá následující intenzita poruch bude určena na základě odpovědi účastníka na předchozí poruchy: tři po sobě jdoucí pády (> 30 % tělesné hmotnosti účastníka měřeno snímačem zatížení) vedou ke snížení intenzity poruchy; tři po sobě jdoucí zotavení (<5 % tělesné hmotnosti účastníka měřeno snímačem zatížení) vedou ke zvýšení intenzity poruch; a pokud byly tři předchozí poruchy smíchány (některá kombinace pádů, zotavení a asistencí postroje), bude porucha nezměněna. Výsledek každého pokusu (pád, zotavení nebo postroj) bude zaznamenán.

Po předběžném testování začne 10 intervenčních sezení na základě skupinového přiřazení, jak je popsáno výše. Konvenční balanční tréninková skupina (PT) obdrží individuální standardní fyzioterapii s cílem zlepšit rovnováhu a pohyblivost během 3 až 12 sezení. To bude dokončeno zkušeným komunitním fyzioterapeutem, který bude zaslepený vůči aktivitám ostatních skupin a všem výsledkům před testováním. První návštěva bude mít přibližně 60 minut vyhrazených pro úvodní vyhodnocení a omezené ošetření, zatímco zbývajících 9 sezení bude sestávat ze 45 minut ošetření PT. Jediným pokynem pro PT je, že zaměření kurzu péče by mělo být na „rovnováze a mobilitě“ a že by mělo být celkem 10 sezení. Vyšetřovatelé budou zaslepeni vůči specifikům jednotlivých léčeb poskytovaných PT(y).

Skupina pro trénink reaktivního skluzu (Slip) absolvuje jednu relaci skluzu ve stoje pomocí aktuálního protokolu škálování vzdálenosti a síly skluzu na každého jednotlivce a modulace intenzity skluzu v průběhu sezení na základě odpovědí účastníků. Aby doba intervence odpovídala dalším dvěma skupinám, bude zbývajících 9 sezení zahrnovat 45 minut chůze pod dohledem s monitorováním životních funkcí a vzdálenosti a podle potřeby odpočinek.

Všichni účastníci budou během všech zkoušek skluzu používat celotělový postroj zachycující pád. Všichni účastníci budou informováni, že během experimentálních procedur se může plošina Slip Trainer, na které stojí, náhle a nečekaně pohnout pod jejich nohama. Účastníci budou požádáni, aby na poruchu reagovali co nejpřirozeněji. Účastníci budou také informováni, že pokud se nebudou moci zachytit, celotělový bezpečnostní postroj, který budou mít na sobě, zabrání pádu. Účastníci budou upozorněni, že mohou kdykoli požádat o přestávku. Účastníci budou hlídáni zkoušejícím (oba licencovaní fyzioterapeuti) nebo studentem PT pod dohledem zkoušejícího.

Slip Trainer je nízká plošina na kolečkách, která umožňuje pouze předozadní (dopředu-vzad) skluzy, nikoli ze strany na stranu. Účastníci budou tiše stát na trenažéru a uklouznutí (náhodně načasované a neohlášené) uvolnění závaží z určené výšky způsobí pád závaží a vytažení plošiny dozadu nebo dopředu přibližně o 15 - 30 centimetrů. Množství uvolněné váhy se bude pohybovat v rozmezí 15-40% tělesné hmotnosti účastníka. Bude vyvoláno až 17 uklouznutí. Účastníci budou sami hodnotit svou stabilitu během skluzu pomocí RPS ihned po každém obnovení skluzu. Během testování skluzu budou shromažďovány údaje o pohybu, siloměru a výsledcích. Počáteční intenzita perturbace (procento tělesné hmotnosti a vzdálenost skluzu) bude založena na miniBEST skóre účastníka a každá další intenzita poruch bude určena na základě odpovědi účastníka na předchozí poruchy. Pokud tento algoritmus povede ke snížení poruch pod 5 % a 5 cm nebo nad 40 % a 30 cm, pokusy se zastaví.

Zbývajících devět intervenčních sezení se bude skládat z chůze s doprovodem po dobu až 45 minut. Účastníci přijdou na Cleveland State University a budou chodit pohodlným tempem za doprovodu výzkumníka v oblastech v prostorách Health Sciences nebo v jejich sousedství. Výzkumníci budou monitorovat vitální funkce účastníků, jak je uvedeno, a způsobem, který je v souladu se standardní praxí PT/cvičení. Účastníci si mohou podle potřeby vyžádat přestávky na odpočinek. Výzkumník bude zaznamenávat ušlé vzdálenosti, odpočívadla a vitální funkce.

Skupina vícesměrových postrojů (MHG) bude používat postroj s vícesměrným postrojem Open Area Support System (OASUS) a hrát vybrané aktivní videohry Kinect™ s různými požadavky na rovnováhu, zatímco stojí na více plochách pro trénink rovnováhy (např. deska, pěna, posuvná plošina). Účastníci budou nosit postroj pro zachycení pádu v systému OASUS pro všechny hry. Tento postroj umožňuje účastníkům volně se pohybovat v libovolném směru kromě toho, že omezuje jejich vertikální klesání na předem nastavenou výšku. Ta bude nastavena na výšku, která umožní účastníkům dotýkat se podlahy nebo opěrné plochy pouze nohama, když jsou plně zavěšeni v postroji v libovolném směru; žádná jiná část těla nebude schopna dosáhnout na zem. Toto bude znovu upraveno pokaždé, když účastník změní hrací plochu.

Počáteční kombinace herního a tréninkového povrchu, stejně jako následné úrovně obtížnosti a tréninkové podmínky budou zvoleny pomocí progresivního algoritmu ve spojení s mírou vnímané stability (RPS). Pohybová data budou shromažďována během hraní v relacích 2, 6 a 10. Skóre RPS se bude sbírat během všech her a bezprostředně po nich. Účastníci mohou využívat přestávky na odpočinek a budou sledováni během všech sezení v souladu se standardní fyzikální terapií/cvičební praxí. Na prvním zasedání MHG budou účastníci seznámeni s každou hrou a bude jim poskytnut čas na procvičení této hry, dokud se s každou hrou nebudou cítit pohodlně. Všichni účastníci budou postupovat podle předepsaného sledu her a povrchů, přičemž postupují na základě jejich hodnocení z předchozích tří zápasů.

Po 10 intervenčních sezeních budou následovat dvě sezení po testu. Ty budou ekvivalentní výše uvedenému dvou předběžnému testu s testováním na běžeckém pásu v relaci 13, testováním LOS v relaci 13 nebo 14 a zbývajícím klinickým testováním a následnou kontrolou v relaci 14. Všem účastníkům budou připomenuty předchozí protokoly/instrukce dokončené v jejich předtestových relacích. Součástí 14. a posledního zasedání bude také kontrola deníků pádů účastníků a nastavení postupů pro týdenní nebo dvoutýdenní kontaktování účastníků ohledně pádů. Účastník bude mít možnost položit jakékoli dotazy k celkovému studiu a budou podepsány platební formuláře.