Porównanie trzech protokołów treningu równowagi dla osób po udarze

To badanie porównuje konwencjonalny trening równowagi z reaktywnym protokołem poślizgu i nowatorskim treningiem równowagi o wysokiej intensywności z wykorzystaniem gier wideo. Bada wpływ tych trzech interwencji na ryzyko upadku i aspekty równowagi, w tym ogólną mobilność, jakość życia i uczestnictwo w społeczności. W badaniu wzięło udział 60-69 osób dorosłych, które przeszły udar ponad 6 miesięcy temu i samodzielnie chodzą. Uczestnicy ukończą 14 sesji: 4 sesje (2 przed i 2 po) testowania i 10 sesji interwencyjnych. Zajęcia będą odbywać się od jednego do dwóch tygodniowo, w zależności od harmonogramu i preferencji uczestników.

Pierwsza sesja rozpocznie się od selekcji i procesu zgody, po którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup po 20-22 uczestników każda: konwencjonalny trening równowagi (PT), reaktywny trening poślizgu (Slip) i wielokierunkowy trening równowagi zaprzęgnięty trening gier (MHG). Pierwsza osoba przystępująca do badania zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup, kolejna osoba zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch pozostałych grup, a trzecia osoba zostanie umieszczona w drugiej grupie. Ten proces zostanie powtórzony z kolejną grupą trzech osób wchodzących do badania i tak dalej. Mniej więcej w połowie badania badacze ocenią skład grup pod kątem stopnia upośledzenia i w razie potrzeby dostosują go. Poniżej opisano wszystkie 14 sesji, w tym opisy testów i procedur interwencyjnych.

Podczas pierwszej sesji po procesie przesiewowym, uzyskaniu zgody i randomizacji nastąpi badanie kliniczne, historia upadków i rozpoczęcie dziennika upadków, a następnie planowanie kolejnych wizyt. Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a jeśli tak, to jak dawno temu dla każdego upadku oraz okoliczności i obrażenia od upadku, tak jak je sobie przypominają. Dziennik upadków zostanie wyjaśniony uczestnikom, a uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie go podczas tygodni 14 sesji i przez 6 miesięcy po ich zakończeniu. Uczestnikom zostanie wyjaśniona skala stabilności (RPS), a pozostałe testy kliniczne zostaną przeprowadzone, w tym Test Systemów Oceny Mini-Balance (miniBEST). Granice testów stabilności (LOS), w tym reaktywna część testowania perturbacji miniBEST, zostanie przeprowadzona z przechwytywaniem ruchu. Jeśli czas, harmonogram uczestników i tolerancja uczestników na aktywność pozwolą, testowanie LOS zostanie przeprowadzone podczas drugiej sesji przedtestowej, ponieważ pozwoli to na umieszczenie znacznika ruchu na jedną sesję zamiast dwóch, oszczędzając czas uczestnika. Jeśli czas lub tolerancja aktywności uczestnika nie pozwalają na to, test LOS zostanie przeprowadzony z przechwytywaniem ruchu podczas pierwszej sesji przedtestowej.

Druga sesja będzie kontynuacją części protokołu przed testem z testami perturbacji na bieżni i testami LOS. Wszyscy uczestnicy będą wspierani w uprzęży chroniącej przed upadkiem podczas wszystkich testów perturbacji na bieżni. Po pierwsze, bieżnia zostanie wykorzystana do pomiaru normalnej, a następnie szybkiej prędkości chodu uczestnika. W przypadku zakłóceń bieżnia będzie działać z normalną prędkością marszu ustaloną przez uczestnika. Przyspieszy losowo w połowie postawy stopy z niedowładem połowiczym, a następnie powróci do swojej zwykłej prędkości. Uczestnik zostanie poproszony o próbę utrzymania równowagi i kontynuowania marszu jak poprzednio, ale jeśli uczestnik będzie musiał się zatrzymać, badacz zatrzyma bieżnię i zapewni przerwę na odpoczynek. Po każdym perturbacji uczestnik zostanie poproszony o ocenę go w skali RPS. Podczas wszystkich testów perturbacji bieżni dane dotyczące siły, ruchu i ogniwa obciążnikowego będą rejestrowane, a parametry życiowe będą monitorowane zgodnie z fizjoterapią i standardami ćwiczeń.

Będzie aż 18 perturbacji. Początkowa intensywność perturbacji będzie oparta na wynikach miniBEST uczestnika i znormalizowana do maksymalnej prędkości chodu tej osoby. Każda kolejna intensywność perturbacji zostanie określona na podstawie reakcji uczestnika na poprzednie perturbacje: trzy kolejne upadki (>30% masy ciała uczestnika mierzonej za pomocą czujnika tensometrycznego) prowadzą do zmniejszenia intensywności perturbacji; trzy kolejne wyzdrowienia (<5% masy ciała uczestnika mierzonej za pomocą ogniwa obciążnikowego) prowadzą do wzrostu intensywności zaburzeń; a jeśli trzy poprzednie perturbacje były mieszane (jakaś kombinacja upadków, odzyskiwania i asyst) perturbacja pozostanie niezmieniona. Wynik każdej próby (upadek, powrót do zdrowia lub pomoc w uprzęży) zostanie odnotowany.

Po wstępnym teście rozpocznie się 10 sesji interwencyjnych w oparciu o przydział do grupy, jak opisano powyżej. Konwencjonalna grupa trenująca równowagę (PT) otrzyma zindywidualizowaną standardową fizjoterapię mającą na celu poprawę równowagi i mobilności podczas sesji od 3 do 12. Zostanie to przeprowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę środowiskowego, który nie będzie widział działań innych grup i wszystkich wyników badań wstępnych. Pierwsza wizyta będzie miała około 60 minut przeznaczonych na wstępną ocenę i ograniczone leczenie, podczas gdy pozostałe 9 sesji będzie składać się z 45 minut terapii PT. Jedyne instrukcje dla PT są takie, że kurs opieki powinien koncentrować się na „równowadze i mobilności” oraz że łącznie powinno być 10 sesji. Badacze będą ślepi na specyfikę poszczególnych terapii zapewnianych przez PT.

Grupa treningu reaktywnego poślizgu (poślizg) ukończy jedną sesję poślizgu w pozycji stojącej, korzystając z aktualnego protokołu skalowania odległości i siły poślizgu dla każdej osoby oraz modulowania intensywności poślizgu podczas sesji na podstawie odpowiedzi uczestników. Aby dopasować czas interwencji do pozostałych dwóch grup, pozostałe 9 sesji będzie obejmowało 45 minut nadzorowanego chodzenia z monitorowaniem parametrów życiowych i odległości oraz odpoczynek w razie potrzeby.

Wszyscy uczestnicy będą używać pełnej uprzęży chroniącej przed upadkiem podczas wszystkich testów poślizgu. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że podczas procedur eksperymentalnych platforma Slip Trainer, na której stoją, może nagle i nieoczekiwanie przemieścić się pod ich stopami. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najbardziej naturalną reakcję na zakłócenie. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że jeśli nie będą w stanie się złapać, założone przez nich szelki bezpieczeństwa zapobiegną upadkowi. Przypominamy uczestnikom, że w każdej chwili mogą poprosić o przerwę na odpoczynek. Uczestnicy będą pilnowani przez badacza (obaj licencjonowani fizjoterapeuci) lub przez Ucznia PT nadzorowanego przez badacza.

Slip Trainer to niska platforma na rolkach, która pozwala tylko na poślizgi przód-tył (przód-tył), a nie na boki. Uczestnicy będą spokojnie stać na trenażerze, a poślizgnięcia zostaną wywołane przez (losowo zaplanowane i niezapowiedziane) zwolnienie ciężarków z wyznaczonej wysokości, powodując upadek ciężarków i pociągnięcie platformy do tyłu lub do przodu o około 15 - 30 centymetrów. Ilość uwolnionej masy będzie się wahać od 15-40% masy ciała uczestnika. Zostanie wywołanych do 17 poślizgnięć. Uczestnicy samodzielnie ocenią swoją stabilność podczas poślizgu za pomocą RPS natychmiast po każdym wyprowadzeniu z poślizgu. Dane dotyczące ruchu, ogniwa obciążnikowego i wyników będą gromadzone podczas testów poślizgu. Początkowa intensywność perturbacji (procent masy ciała i odległość poślizgu) będzie oparta na wyniku miniBEST uczestnika, a każda kolejna intensywność perturbacji zostanie określona na podstawie reakcji uczestnika na poprzednie perturbacje. Jeśli ten algorytm doprowadzi do zmniejszenia perturbacji poniżej 5% i 5 cm lub powyżej 40% i 30 cm, próby zostaną przerwane.

Pozostałe dziewięć sesji interwencyjnych będzie składać się z chodzenia z przewodnikiem przez maksymalnie 45 minut. Uczestnicy przybędą na Cleveland State University i będą spacerować w wygodnym tempie w towarzystwie naukowca na obszarach w obszarach nauk o zdrowiu lub w ich sąsiedztwie. Badacze będą monitorować parametry życiowe uczestników zgodnie ze wskazaniami iw sposób zgodny ze standardową praktyką PT/ćwiczeń. W razie potrzeby uczestnicy mogą poprosić o przerwy na odpoczynek. Badacz rejestruje przebyte odległości, odpoczynki i parametry życiowe.

Grupa uprzęży wielokierunkowej (MHG) będzie używać uprzęży z ramą uprzęży wielokierunkowej Open Area Support System (OASUS) i grać w wybrane aktywne gry wideo Kinect™ z różnymi wymaganiami dotyczącymi równowagi, stojąc na wielu powierzchniach do ćwiczeń równowagi (np. deska, pianka, platforma slider). Uczestnicy będą nosić uprząż chroniącą przed upadkiem w systemie OASUS przez całą grę. Ta uprząż pozwala uczestnikom na swobodne poruszanie się w dowolnym kierunku, z wyjątkiem ograniczenia pionowego zejścia do ustalonej wysokości. Zostanie ona dostosowana do wysokości, która pozwoli uczestnikom dotknąć podłogi lub powierzchni podparcia tylko stopami, gdy są całkowicie zawieszeni w uprzęży w dowolnym kierunku; żadna inna część ciała nie będzie w stanie dosięgnąć ziemi. Będzie to ponownie dostosowywane za każdym razem, gdy uczestnik zmieni powierzchnię gry.

Początkowe kombinacje powierzchni gry i treningu, a także kolejne poziomy trudności i warunki treningu zostaną wybrane za pomocą algorytmu progresji w połączeniu z współczynnikiem postrzeganej stabilności (RPS). Podczas sesji 2, 6 i 10 zbierane będą dane ruchu. Wyniki RPS będą zbierane podczas i bezpośrednio po wszystkich sesjach gry. Uczestnicy mogą korzystać z przerw na odpoczynek i będą monitorowani podczas wszystkich sesji zgodnie ze standardową fizjoterapią/praktyką ćwiczeń. Podczas pierwszej sesji MHG uczestnicy zostaną zapoznani z każdą grą i otrzymają czas na ćwiczenie tej gry, aż poczują się komfortowo w każdej grze. Wszyscy uczestnicy będą robić postępy zgodnie z ustaloną sekwencją gier i nawierzchni, robiąc postępy w oparciu o ich ocenę z poprzednich trzech walk.

Po 10 sesjach interwencyjnych odbędą się dwie sesje po teście. Będą one równoważne powyższej sesji dwóch testów wstępnych z testem na bieżni podczas sesji 13, testem LOS na sesji 13 lub 14 oraz pozostałymi testami klinicznymi i kontynuacją na sesji 14. Wszystkim uczestnikom zostaną przypomniane poprzednie protokoły/instrukcje wykonane w ich sesjach pretestowych. Czternasta i ostatnia sesja obejmie również przegląd dzienników upadków uczestników i ustalenie procedur kontaktowania się z uczestnikami co tydzień lub co dwa tygodnie w sprawie upadków. Uczestnik będzie miał możliwość zadawania pytań dotyczących całego badania, a formularze płatności zostaną podpisane.