Confronto di tre protocolli di allenamento dell'equilibrio per gli individui dopo l'ictus

Questo studio confronta l'allenamento dell'equilibrio convenzionale con un protocollo di scivolamento reattivo e un nuovo allenamento dell'equilibrio sfruttato ad alta intensità utilizzando i videogiochi. Esamina l'impatto di questi tre interventi sul rischio di caduta e sugli aspetti dell'equilibrio tra cui la mobilità complessiva, la qualità della vita e la partecipazione della comunità. Lo studio include 60-69 adulti che hanno avuto un ictus più di 6 mesi fa e che camminano autonomamente. I partecipanti completeranno 14 sessioni: 4 sessioni (2 pre-, 2 post-) di test e 10 sessioni di intervento. Ci saranno da una a due sessioni a settimana a seconda della programmazione e delle preferenze dei partecipanti.

La prima sessione inizierà con lo screening e il processo di consenso, dopodiché i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi di 20-22 partecipanti ciascuno: allenamento dell'equilibrio convenzionale (PT), allenamento con scivolamento reattivo (Slip) e multidirezionale addestramento al gioco sfruttato (MHG). La prima persona che entrerà nello studio verrà assegnata in modo casuale a uno dei tre gruppi, la persona successiva verrà assegnata in modo casuale a uno dei due gruppi rimanenti e la terza persona verrà inserita nel gruppo rimanente. Questo processo verrà ripetuto con il prossimo gruppo di tre persone che entrano nello studio, e così via. Circa a metà dello studio, i ricercatori valuteranno il mix di gruppi per i livelli di gravità della compromissione e si adatteranno se necessario. Tutte le 14 sessioni sono descritte di seguito, comprese le descrizioni dei test e delle procedure di intervento.

Durante la prima sessione, il processo di screening, consenso e randomizzazione sarà seguito dai test clinici, dall'anamnesi delle cadute e dall'avvio del diario delle cadute, quindi dalla programmazione delle visite successive. I partecipanti saranno interrogati su eventuali cadute negli ultimi 12 mesi e, se del caso, quanto tempo fa per ogni caduta e le circostanze e gli eventuali infortuni causati dalla caduta mentre li ricordano. Il diario delle cadute verrà spiegato ai partecipanti e ai partecipanti verrà chiesto di conservarlo durante le settimane delle 14 sessioni e per i 6 mesi successivi. La scala di stabilità (RPS) verrà spiegata ai partecipanti e verranno somministrati i restanti test clinici, incluso il Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBEST). I limiti del test di stabilità (LOS), inclusa la porzione di test di perturbazione reattiva del miniBEST, saranno eseguiti con motion capture. Se il tempo, la programmazione dei partecipanti e la tolleranza dei partecipanti per l'attività lo consentono, il test LOS verrà eseguito nella seconda sessione pre-test perché ciò consentirà il posizionamento del marker di movimento per una sessione anziché due, risparmiando tempo al partecipante. Se il tempo o la tolleranza dell'attività dei partecipanti non lo consentono, il test LOS verrà eseguito, con motion capture, nella prima sessione pre-test.

La seconda sessione continuerà la parte pre-test del protocollo con test di perturbazione su tapis roulant e test LOS. Tutti i partecipanti saranno supportati da un'imbracatura anticaduta per tutti i test di perturbazione del tapis roulant. In primo luogo, il tapis roulant verrà utilizzato per misurare la velocità di camminata normale e veloce del partecipante. Per le perturbazioni, il tapis roulant verrà eseguito alla normale velocità di camminata determinata dal partecipante. Accelererà in modo casuale a metà posizione del piede emiparetico, quindi tornerà alla sua velocità abituale. Al partecipante verrà chiesto di cercare di mantenere il proprio equilibrio e continuare a camminare come prima, ma che se il partecipante ha bisogno di fermarsi, l'investigatore fermerà il tapis roulant e fornirà una pausa di riposo. Dopo ogni perturbazione, al partecipante verrà chiesto di valutarla sulla scala RPS. Durante tutto il test di perturbazione del tapis roulant verranno registrati i dati di forza, movimento e cella di carico e i segni vitali verranno monitorati in conformità con la terapia fisica e gli standard di esercizio.

Ci saranno fino a 18 perturbazioni. L'intensità di perturbazione iniziale sarà basata sui punteggi miniBEST del partecipante e normalizzata alla velocità massima dell'andatura di quell'individuo. Ogni intensità di perturbazione successiva sarà determinata in base alla risposta del partecipante alle perturbazioni precedenti: tre cadute consecutive (> 30% del peso corporeo del partecipante misurato dalla cella di carico) portano a una diminuzione dell'intensità di perturbazione; tre recuperi consecutivi (<5% del peso corporeo del partecipante misurato dalla cella di carico) portano ad un aumento dell'intensità di perturbazione; e se le tre perturbazioni precedenti fossero miste (una combinazione di cadute, recuperi e assist con l'imbracatura) la perturbazione rimarrà invariata. Verrà registrato l'esito di ogni prova (caduta, recupero o assistenza all'imbracatura).

Dopo il pre-test, inizieranno 10 sessioni di intervento basate sull'assegnazione di gruppo, come descritto sopra. Il gruppo di allenamento dell'equilibrio convenzionale (PT) riceverà una terapia fisica standard personalizzata con l'obiettivo di migliorare l'equilibrio e la mobilità durante le sessioni da 3 a 12. Questo sarà completato da un fisioterapista di comunità esperto che sarà cieco alle attività degli altri gruppi ea tutti i risultati pre-test. La prima visita avrà circa 60 minuti assegnati per la valutazione iniziale e il trattamento limitato, mentre le restanti 9 sessioni consisteranno in 45 minuti di trattamento PT. Le uniche istruzioni al PT sono che il focus del corso di cura dovrebbe essere su "equilibrio e mobilità" e che ci dovrebbero essere 10 sessioni in totale. Gli investigatori saranno all'oscuro delle specifiche dei singoli trattamenti forniti dai PT.

Il gruppo di addestramento allo scivolamento reattivo (Slip) completerà una sessione di scivolamento in piedi utilizzando l'attuale protocollo di ridimensionamento della distanza e della forza di scivolamento per ciascun individuo e modulando l'intensità dello scivolamento durante la sessione in base alle risposte dei partecipanti. Per abbinare il tempo di intervento agli altri due gruppi, le restanti 9 sessioni comporteranno 45 minuti di camminata supervisionata con monitoraggio dei segni vitali e della distanza e riposo se necessario.

Tutti i partecipanti utilizzeranno un'imbracatura anticaduta per tutto il corpo durante tutti i test di scivolamento. Tutti i partecipanti saranno informati che durante le procedure sperimentali la piattaforma Slip Trainer, su cui si trovano, potrebbe muoversi improvvisamente e inaspettatamente sotto i loro piedi. Ai partecipanti verrà chiesto di reagire nel modo più naturale possibile alla perturbazione. I partecipanti saranno inoltre informati che se non sono in grado di riprendersi da soli, l'imbracatura di sicurezza per tutto il corpo che indosseranno impedirà il verificarsi di una caduta. Si ricorda ai partecipanti che possono richiedere una pausa di riposo in qualsiasi momento. I partecipanti saranno sorvegliati da un investigatore (entrambi fisioterapisti autorizzati) o da uno studente PT supervisionato da un investigatore.

Lo Slip Trainer è una piattaforma bassa su rulli che consente solo scivolate antero-posteriori (avanti-indietro), non da un lato all'altro. I partecipanti rimarranno in silenzio sul trainer e gli slittamenti saranno indotti dal rilascio (temporizzato in modo casuale e senza preavviso) di pesi da un'altezza designata, provocando la caduta dei pesi e lo spostamento della piattaforma all'indietro o in avanti di circa 15-30 centimetri. La quantità di peso rilasciata varierà dal 15 al 40% del peso corporeo del partecipante. Verranno indotti fino a 17 slittamenti. I partecipanti valuteranno autonomamente la loro stabilità durante la scivolata con l'RPS subito dopo ogni recupero di scivolata. I dati di movimento, cella di carico e risultati saranno raccolti durante il test di scorrimento. L'intensità di perturbazione iniziale (percentuale di peso corporeo e distanza di scivolamento) sarà basata sul punteggio miniBEST del partecipante e ogni successiva intensità di perturbazione sarà determinata in base alla risposta del partecipante alle perturbazioni precedenti. Se questo algoritmo porta a ridurre le perturbazioni al di sotto del 5% e 5 cm o al di sopra del 40% e 30 cm, le prove verranno interrotte.

Le restanti nove sessioni di intervento consisteranno in camminate accompagnate per un massimo di 45 minuti. I partecipanti verranno alla Cleveland State University e cammineranno a un ritmo confortevole accompagnati da un ricercatore nelle aree all'interno o adiacenti agli spazi di Health Sciences. I ricercatori monitoreranno i segni vitali dei partecipanti come indicato e in modo coerente con la pratica standard di PT/esercizio. I partecipanti possono richiedere pause di riposo secondo necessità. Il ricercatore registrerà le distanze percorse, i riposi presi e i segni vitali rilevati.

Il gruppo di imbracature multidirezionali (MHG) utilizzerà un'imbracatura con la struttura dell'imbracatura multidirezionale Open Area Support System (OASUS) e giocherà a videogiochi attivi Kinect™ selezionati con varie esigenze di equilibrio, stando in piedi su più superfici di allenamento dell'equilibrio (ad es. tavola, schiuma, piattaforma scorrevole). I partecipanti indosseranno l'imbracatura anticaduta nel sistema OASUS per tutto il gioco. Questa imbracatura consente ai partecipanti di muoversi liberamente in qualsiasi direzione, tranne che limita la loro discesa verticale a un'altezza preimpostata. Questo sarà regolato ad un'altezza che consenta ai partecipanti di toccare il pavimento o la superficie di appoggio solo con i piedi quando sono completamente sospesi nell'imbracatura in qualsiasi direzione; nessun'altra parte del corpo sarà in grado di raggiungere il suolo. Questo verrà riadattato ogni volta che il partecipante cambia la superficie di gioco.

Le combinazioni iniziali di gioco e superficie di allenamento, nonché i successivi livelli di difficoltà e le condizioni di allenamento saranno scelti utilizzando un algoritmo di progressione in combinazione con il tasso di stabilità percepita (RPS). I dati di movimento verranno raccolti durante il gioco per le sessioni 2, 6 e 10. I punteggi RPS verranno raccolti durante e subito dopo tutte le sessioni di gioco. I partecipanti sono in grado di utilizzare le pause di riposo e saranno monitorati durante tutte le sessioni coerenti con la pratica standard di terapia fisica/esercizio. Alla prima sessione di MHG, i partecipanti verranno introdotti a ciascun gioco e avranno il tempo di esercitarsi a giocare a quel gioco finché non si sentiranno a proprio agio con ogni gioco. Tutti i partecipanti avanzeranno con la sequenza prescritta di giochi e superfici, progredendo in base alla loro valutazione dei tre periodi di gioco precedenti.

Due sessioni di post-test seguiranno le 10 sessioni di intervento. Questi saranno equivalenti alla sessione di due pre-test di cui sopra con il test su tapis roulant alla sessione 13, il test LOS alla sessione 13 o 14 e il test clinico rimanente e il follow-up alla sessione 14. A tutti i partecipanti verranno ricordati i precedenti protocolli/istruzioni completati nelle loro sessioni pre-test. La 14a e ultima sessione includerà anche la revisione dei diari delle cadute dei partecipanti e l'impostazione delle procedure per contattare i partecipanti settimanalmente o bisettimanalmente in merito alle cadute. Il partecipante avrà la possibilità di porre qualsiasi domanda sullo studio complessivo e i moduli di pagamento saranno firmati.