Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen tasapainoharjoitteluprotokollan vertailu henkilöille aivohalvauksen jälkeen

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: M. Ann Reinthal, Cleveland State University

Tasapainoharjoittelu aivohalvauksen jälkeen: intensiivinen valjastettu monisuuntainen harjoittelu verrattuna reaktiivisiin ja tavanomaisiin protokolliin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista tasapainoharjoittelua reaktiiviseen harjoitteluun ja uuteen, korkean intensiteetin valjastettuun harjoitusohjelmaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden toimenpiteiden vaikutusta putoamisriskiin ja moniin tärkeisiin tasapainonäkökohtiin, mukaan lukien yleinen liikkuvuus, elämänlaatu ja terveys. Osallistujat ovat 60-69 aikuista, joilla on aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten ja jotka liikkuvat itsenäisesti. Jokainen osallistuja suorittaa 14 istuntoa, jotka koostuvat 4 (2 pre-, 2 post-) testausistunnosta ja 10 interventioistunnosta. Esi- ja jälkitestit ovat samat ja koostuvat kliinisistä ja tutkimuksiin perustuvista tasapaino- ja elämänlaadun arvioinneista sekä juoksumattopohjaisesta häiriintyneen kävelyn testauksesta.

Esitesti on istunnot 1 ja 2, joita seuraa 10 interventioistuntoa. Hoitoryhmiä on 3: perinteinen tasapainoharjoitusryhmä (PT), reaktiivisen liukastumisen harjoitusryhmä (Slip) ja monisuuntainen valjaat (MHG). Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään seulonnan ja suostumuksen jälkeen.

Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä (PT) saa 10 istuntoa yksilöllistä fysioterapiaa, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta. Ainoat ohjeet PT:lle ovat, että hoitokurssin painopiste on "tasapainossa ja liikkuvuudessa" ja että hoitokertoja tulee olla 10.

Reaktiivinen liukastumisharjoitusryhmä (Slip) suorittaa seisovan liukastumisistunnon käyttämällä nykyistä protokollaa, jossa liukastumisetäisyyttä ja -voimaa skaalataan kullekin yksilölle ja liukumisen intensiteettiä moduloidaan koko harjoituksen aikana koehenkilön vastausten perusteella. Loput yhdeksän interventioistuntoa koostuvat kävelystä, joka kestää enintään 45 minuuttia. Osallistujat kävelevät mukavaan tahtiin tutkijan seurassa.

Monisuuntainen valjaatryhmä (MHG) käyttää valjaita, jotka mahdollistavat liikkumisen kaikkiin suuntiin, kun pelataan valittuja Kinect™-aktiivisia videopelejä, joilla on vaihtelevia tasapainovaatimuksia, useilla tasapainoharjoittelupinnoilla (esim. keinulauta, vaahto, liukusäädin). Osallistujat käyttävät putoamisen estäviä valjaita koko pelin ajan. Liiketietoja kerätään istuntojen 2, 6 ja 10 aikana.

Kaikissa ryhmissä interventioistuntoja seuraa kaksi testauksen jälkeistä istuntoa, ja ne ovat samat kuin kahden esitestin istunto. Viimeisessä istunnossa käydään läpi myös osallistujien kaatumispäiväkirjat ja määritetään menettelyt, joilla osallistujiin ollaan yhteydessä kaatumisista viikoittain tai kahdesti viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaista tasapainoharjoittelua reaktiiviseen liukastumisprotokollaan ja uuteen, korkean intensiteetin valjastettuun tasapainoharjoitteluun videopelien avulla. Siinä tarkastellaan näiden kolmen toimenpiteen vaikutusta putoamisriskiin ja tasapainoon, mukaan lukien yleinen liikkuvuus, elämänlaatu ja yhteisön osallistuminen. Tutkimukseen osallistui 60-69 aikuista, joilla oli aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten ja jotka kävelevät itsenäisesti. Osallistujat suorittavat 14 istuntoa: 4 testauskertaa (2 ennen, 2 jälkeen) ja 10 interventioistuntoa. Tapaamisia on yhdestä kahteen viikossa riippuen aikataulusta ja osallistujien mieltymyksistä.

Ensimmäinen istunto alkaa seulonnalla ja suostumusprosessilla, jonka jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta 20-22 osallistujan ryhmästä: perinteinen tasapainoharjoittelu (PT), reaktiivinen liukastumisharjoittelu (Slip) ja monisuuntainen harjoitus. valjastettu pelikoulutus (MHG). Ensimmäinen tutkimukseen osallistuva henkilö sijoitetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, seuraava henkilö satunnaisesti johonkin kahdesta jäljellä olevasta ryhmästä ja kolmas henkilö sijoitetaan jäljellä olevaan ryhmään. Tämä prosessi toistetaan seuraavan kolmen henkilön ryhmän tullessa tutkimukseen ja niin edelleen. Noin tutkimuksen puolivälissä tutkijat arvioivat ryhmän yhdistelmän vamman vaikeusasteen varalta ja korjaavat tarvittaessa. Alla on kuvattu kaikki 14 istuntoa, mukaan lukien testaus- ja interventiomenettelyjen kuvaukset.

Ensimmäisen istunnon aikana seulonta-, suostumus- ja satunnaistamisprosessia seuraa kliininen testaus, kaatumishistoria ja kaatumispäiväkirjan aloitus sekä seuraavien käyntien aikataulu. Osallistujilta kysytään mahdolliset kaatumiset viimeisen 12 kuukauden aikana, ja jos niitä on tapahtunut - kuinka kauan kustakin kaatumisesta ja kaatumisen olosuhteista ja mahdollisista vammoista heidän muistissaan. Kaatumispäiväkirja selitetään osallistujille ja osallistujia pyydetään säilyttämään se 14 istunnon viikkojen ajan ja 6 kuukautta sen jälkeen. Stabiliteettiasteikko (RPS) selitetään osallistujille, ja jäljellä olevat kliiniset testit suoritetaan, mukaan lukien Mini-Balance Evaluation Systems -testi (miniBEST). Stabiliteettitestauksen (LOS) rajat, mukaan lukien miniBESTin reaktiivisen häiriön testausosa, suoritetaan liikekaappauksella. Jos aika, osallistujan ajoitus ja osallistujan toiminnan toleranssi sallivat, LOS-testaus suoritetaan toisessa esitestiä edeltävässä istunnossa, koska tämä mahdollistaa liikemerkkien sijoittamisen yhdelle istunnolle kahden sijasta, mikä säästää osallistujan aikaa. Jos ajoitus tai osallistujan aktiivisuustoleranssi ei salli, LOS-testaus suoritetaan liikekaappauksella ensimmäisessä esitestausistunnossa.

Toisessa istunnossa jatketaan protokollan esitestausta juoksumaton häiriötestauksella ja LOS-testauksella. Kaikkia osallistujia tuetaan putoamisen estävissä valjaissa kaikissa juoksumaton häiriötestauksissa. Ensin juoksumattoa käytetään mittaamaan osallistujan normaalit sitten nopeat kävelynopeudet. Häiriöiden varalta juoksumattoa ajetaan osallistujan määrittelemällä normaalilla kävelynopeudella. Se kiihtyy satunnaisesti hemipareettisen jalan keskiasennossa ja palaa sitten tavanomaiseen nopeuteen. Osallistujaa pyydetään yrittämään säilyttää tasapainonsa ja jatkamaan kävelyä entiseen tapaan, mutta jos osallistujan täytyy pysähtyä, tutkija pysäyttää juoksumaton ja pitää tauon. Jokaisen häiriön jälkeen osallistujaa pyydetään arvostamaan se RPS-asteikolla. Kaikkien juoksumaton häiriöiden testauksen aikana tallennetaan voima-, liike- ja kuormituskennojen tiedot ja elintoimintoja seurataan fysioterapia- ja harjoitusstandardien mukaisesti.

Häiriöitä on jopa 18. Alkuperäinen häiriön voimakkuus perustuu osallistujan miniBEST-pisteisiin ja normalisoidaan kyseisen henkilön maksimikäyntinopeuteen. Jokainen myöhempi häiriön voimakkuus määritetään osallistujan vastauksen perusteella aikaisempiin häiriöihin: kolme peräkkäistä putoamista (> 30 % osallistujan ruumiinpainosta punnituskennolla mitattuna) johtaa häiriön voimakkuuden vähenemiseen; kolme peräkkäistä toipumista (<5 % osallistujan ruumiinpainosta punnituskennolla mitattuna) johtaa häiriön intensiteetin lisääntymiseen; ja jos kolme edellistä häiriötä sekoitettiin (jokin putoamis-, toipumis- ja valjasapujen yhdistelmä), häiriö ei muutu. Jokaisen kokeen tulos (putoaminen, palautuminen tai valjaat apu) kirjataan.

Esitestauksen jälkeen alkaa 10 interventioistuntoa ryhmätehtävän perusteella, kuten yllä on kuvattu. Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä (PT) saa yksilöllistä standardihoitoa fysioterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta istuntojen 3-12 aikana. Tämän suorittaa kokenut yhteisön fysioterapeutti, joka on sokea muiden ryhmien toiminnalle ja kaikille esitestaustuloksille. Ensimmäiselle käynnille on varattu noin 60 minuuttia alustavaa arviointia ja rajoitettua hoitoa, kun taas loput 9 hoitokertaa koostuvat 45 minuutin pituisesta PT-hoidosta. Ainoat ohjeet PT:lle ovat, että hoitokurssin painopisteen tulee olla "tasapainossa ja liikkuvuudessa" ja että hoitokertoja tulee olla yhteensä 10. Tutkijat sokeutuvat PT:n tarjoamien yksittäisten hoitojen erityispiirteisiin.

Reaktiivisen liukastumisen harjoitusryhmä (Slip) suorittaa yhden seisovan liukastumisistunnon käyttämällä nykyistä protokollaa, jossa liukastumisetäisyyttä ja -voimaa skaalataan kullekin yksilölle ja liukumisen intensiteettiä moduloidaan koko harjoituksen aikana osallistujien vastausten perusteella. Jotta interventioaika sovittaisiin kahdelle muulle ryhmälle, loput 9 istuntoa sisältävät 45 minuuttia valvottua kävelyä elintoimintojen ja etäisyyden seurantaan sekä lepoa tarpeen mukaan.

Kaikki osallistujat käyttävät koko kehon, putoamisen estäviä valjaita kaikissa liukastumistesteissä. Kaikille osallistujille kerrotaan, että kokeellisten toimenpiteiden aikana Slip Trainer -alusta, jolla he seisovat, voi liikkua äkillisesti ja odottamatta heidän jalkojensa alla. Osallistujia pyydetään reagoimaan häiriöön mahdollisimman luonnollisesti. Osallistujille kerrotaan myös, että jos he eivät saa kiinni itseensä, heillä olevat kokovartalon turvavaljaat estävät putoamisen. Osallistujia muistutetaan, että he voivat pyytää lepotaukoa milloin tahansa. Osallistujia vartioi tutkija (molemmat lisensoidut fysioterapeutit) tai tutkijan valvoma opiskelija-PT.

Slip Trainer on matala alusta rullilla, jotka sallivat vain etu-taka (eteen-taakse) liukumisen, ei sivulta toiselle. Osallistujat seisovat hiljaa valmentajalla ja lipsahdukset aiheutuvat painojen (satunnaisesti ajoitetusta ja ennalta ilmoittamattomasta) vapauttamisesta tietyltä korkeudelta, jolloin painot putoavat ja alustaa vedetään taaksepäin tai eteenpäin noin 15-30 senttimetriä. Vapautuneen painon määrä vaihtelee välillä 15-40 % osallistujan painosta. Jopa 17 lipsahdusta saadaan aikaan. Osallistujat arvioivat itse vakautensa luiston aikana RPS:n avulla välittömästi jokaisen liukastumisen jälkeen. Liike-, kuormituskenno- ja tulostietoja kerätään liukastumistestauksen aikana. Alkuperäinen häiriöintensiteetti (painoprosentti ja liukastumisetäisyys) perustuu osallistujan miniBEST-pisteisiin ja jokainen myöhempi häiriön voimakkuus määräytyy osallistujan vastauksen perusteella aikaisempiin häiriöihin. Jos tämä algoritmi johtaa siihen, että häiriöt vähenevät alle 5 % ja 5 cm tai yli 40 % ja 30 cm, kokeet keskeytetään.

Loput yhdeksän interventioistuntoa koostuvat kävelystä, joka kestää enintään 45 minuuttia. Osallistujat tulevat Cleveland State Universityyn ja kävelevät mukavaan tahtiin tutkijan seurassa terveystieteiden tilojen tai niiden läheisyydessä olevilla alueilla. Tutkijat seuraavat osallistujien elintoimintoja ohjeiden mukaisesti ja normaalin PT/harjoituskäytännön mukaisella tavalla. Osallistujat voivat pyytää taukoja tarpeen mukaan. Tutkija kirjaa ylös kävellyt matkat, levätut lepot ja elintoiminnot suoritettuina.

Monisuuntainen valjaatryhmä (MHG) käyttää valjaita Open Area Support System (OASUS) -monisuuntaisten valjaiden kanssa ja pelaa valittuja Kinect™-aktiivisia videopelejä erilaisilla tasapainovaatimuksilla seisoessaan useilla tasapainoharjoittelupinnoilla (esim. kiinteä lattia, keinuvipu). levy, vaahto, liukusäädin). Osallistujat käyttävät OASUS-järjestelmän putoamisen estäviä valjaita koko pelin ajan. Näiden valjaiden avulla osallistujat voivat liikkua vapaasti mihin tahansa suuntaan paitsi, että se rajoittaa heidän pystysuoran laskeutumisensa ennalta asetettuun korkeuteen. Tämä säädetään sellaiselle korkeudelle, että osallistujat voivat koskettaa lattiaa tai tukipintaa vain jaloillaan, kun he ovat täysin riippuvaisia ​​valjaissa mihin tahansa suuntaan; mikään muu ruumiinosa ei pääse maahan. Tämä säädetään uudelleen aina, kun osallistuja vaihtaa pelipintaa.

Alkupeli- ja harjoituspintojen yhdistelmät sekä myöhemmät vaikeustasot ja harjoitusolosuhteet valitaan etenemisalgoritmilla yhdessä havaitun vakauden (RPS) kanssa. Liiketietoja kerätään pelien aikana istuntojen 2, 6 ja 10 osalta. RPS-pisteet kerätään kaikkien pelisessioiden aikana ja välittömästi sen jälkeen. Osallistujat voivat käyttää lepotaukoja, ja heitä seurataan kaikkien istuntojen ajan normaalin fysioterapian/liikuntakäytännön mukaisesti. MHG:n ensimmäisessä istunnossa osallistujille esitellään jokainen peli ja heille annetaan aikaa harjoitella kyseisen pelin pelaamista, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi jokaisessa pelissä. Kaikki osallistujat etenevät määrätyllä pelisarjalla ja pinnoilla, edistyen kolmen edellisen pelin arvosanan perusteella.

Kaksi testauksen jälkeistä istuntoa seuraa 10 interventioistuntoa. Nämä vastaavat yllä olevaa kahden esitestin istuntoa, jossa juoksumattotesti istunnossa 13, LOS-testi joko istunnossa 13 tai 14 ja jäljellä oleva kliininen testaus ja seuranta istunnossa 14. Kaikkia osallistujia muistutetaan aiemmista protokollista/ohjeista, jotka on suoritettu esitestiistunnoissaan. 14. ja viimeinen istunto sisältää myös osallistujien kaatumispäiväkirjojen tarkastelun ja menettelytapojen luomisen, jotta osallistujiin otetaan yhteyttä kaatumisasioissa viikoittain tai joka toinen viikko. Osallistujalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä kokonaistutkimuksesta ja maksulomakkeet allekirjoitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
        • Rekrytointi
        • Cleveland State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ann Reinthal, PT, PhD
        • Alatutkija:
          • Deborah Espy, PT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten
  • Itsetunnistetut saldo-ongelmat
  • Itsenäinen liikkuminen - erityisesti:

    • Kävele vähintään puolikorkeutta (150') tavallisen kepin tai vastaavan laitteen kanssa tai ilman
    • Seiso itsenäisesti vähintään 30 sekuntia ilman fyysistä apua ja ilman laitteita
    • Vähintään kymmenen askelta ilman fyysistä apua ja ilman keppiä tai vastaavaa laitetta
  • Kyky vastata kaksivaiheisiin kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen reaktio teipille
  • Korkeus yli 74"
  • Paino yli 250 kg
  • Lääketieteellinen tila – he eivät ole oikeutettuja, jos he itse tunnistavat olevansa tuki- ja liikuntaelimistön, hermo-lihas-, sydän- ja keuhko- tai muita sairauksia, jotka rajoittaisivat heidän osallistumistaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
20-22 osallistujaa satunnaisesti määrätty saamaan 10 tasapainoharjoittelua. Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä (PT) saa yksilöllistä fysioterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta istuntojen 3-12 aikana. Ainoat ohjeet PT:lle ovat, että hoitokurssin painopisteen tulee olla "tasapainossa ja liikkuvuudessa" ja että hoitokertoja tulee olla yhteensä 10. Ensimmäinen käynti sisältää alustavan arvioinnin ja rajoitetun hoidon. Loput 9 hoitokertaa koostuvat 45 minuutin pituisesta PT-hoidosta.
20-22 osallistujaa satunnaisesti määrätty saamaan 10 tasapainoharjoittelua. Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä (PT) saa yksilöllistä fysioterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta istuntojen 3-12 aikana. Ainoat ohjeet PT:lle ovat, että hoitokurssin painopisteen tulee olla "tasapainossa ja liikkuvuudessa" ja että hoitokertoja tulee olla yhteensä 10. Ensimmäinen käynti sisältää alustavan arvioinnin ja rajoitetun hoidon. Loput 9 hoitokertaa koostuvat 45 minuutin pituisesta PT-hoidosta.
Muut nimet:
  • Tasapainoharjoittelu
Kokeellinen: Liukuharjoittelu
20-22 osallistujaa jaettiin satunnaisesti 1 liukastumisharjoitteluun ja 9 harjoituskertaan mukana kävelyä. Reaktiivinen liukastumisharjoitusryhmä (Slip) suorittaa seisovan liukastumisistunnon käyttämällä nykyistä protokollaa, jossa skaalataan liukastumisetäisyyttä ja -voimaa jokaiseen yksilöön ja moduloidaan liukastumisen intensiteettiä koko harjoituksen aikana koehenkilön vastausten perusteella. Alkuperäinen häiriöintensiteetti (painoprosentti ja liukastumisetäisyys) perustuu osallistujan miniBEST-pisteisiin ja jokainen myöhempi häiriön voimakkuus määritetään sen perusteella, miten he reagoivat aikaisempiin häiriöihin. Loput yhdeksän interventioistuntoa koostuvat kävelystä, joka kestää enintään 45 minuuttia. Osallistujat kävelevät mukavaan tahtiin tutkijan seurassa Clevelandin osavaltiossa.
20-22 osallistujaa jaettiin satunnaisesti 1 liukastumisharjoitteluun ja 9 harjoituskertaan mukana kävelyä. Reaktiivinen liukastumisharjoitusryhmä (Slip) suorittaa seisovan liukastumisistunnon käyttämällä nykyistä protokollaa, jossa skaalataan liukastumisetäisyyttä ja -voimaa jokaiseen yksilöön ja moduloidaan liukastumisen intensiteettiä koko harjoituksen aikana koehenkilön vastausten perusteella. Alkuperäinen häiriöintensiteetti (painoprosentti ja liukastumisetäisyys) perustuu osallistujan miniBEST-pisteisiin ja jokainen myöhempi häiriön voimakkuus määritetään sen perusteella, miten he reagoivat aikaisempiin häiriöihin. Loput yhdeksän interventioistuntoa koostuvat kävelystä, joka kestää enintään 45 minuuttia. Osallistujat kävelevät mukavaan tahtiin tutkijan seurassa Clevelandin osavaltiossa.
Muut nimet:
  • Reaktiivinen liukastumisharjoittelu
Kokeellinen: Valjastettu pelaaminen
20–22 osallistujaa jaetaan satunnaisesti 10 valjastettuun peliin. Monisuuntainen valjasryhmä (MHG) käyttää valjaita monisuuntaisen OASUS-kehyksen kanssa ja pelaa valittuja Kinect™-aktiivisia videopelejä erilaisilla tasapainovaatimuksilla seisoessaan useilla tasapainoharjoittelupinnoilla (esim. kiinteä lattia, keinulauta, vaahtomuovi, liukusäädintaso). Osallistujat käyttävät OASUS-järjestelmän putoamisen estäviä valjaita koko pelin ajan. Liiketietoja kerätään pelien aikana istuntojen 2, 6 ja 10 osalta. Jokaista peliä/pinta-alaa pelataan noin 5-6 minuuttia 4 pelin/pinnan olosuhteita kohti istuntoa kohti. Kaikki osallistujat etenevät määrätyllä pelisarjalla ja pinnoilla, edistyen kolmen edellisen pelin arvosanan perusteella.
20–22 osallistujaa jaetaan satunnaisesti 10 valjastettuun peliin. Monisuuntainen valjasryhmä (MHG) käyttää valjaita monisuuntaisen OASUS-kehyksen kanssa ja pelaa valittuja Kinect™-aktiivisia videopelejä erilaisilla tasapainovaatimuksilla seisoessaan useilla tasapainoharjoittelupinnoilla (esim. kiinteä lattia, keinulauta, vaahtomuovi, liukusäädintaso). Osallistujat käyttävät OASUS-järjestelmän putoamisen estäviä valjaita koko pelin ajan. Liiketietoja kerätään pelien aikana istuntojen 2, 6 ja 10 osalta. Jokaista peliä/pinta-alaa pelataan noin 5-6 minuuttia 4 pelin/pinnan olosuhteita kohti istuntoa kohti. Kaikki osallistujat etenevät määrätyllä pelisarjalla ja pinnoilla, edistyen kolmen edellisen pelin arvosanan perusteella.
Muut nimet:
  • Monisuuntainen valjaat ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisen tasapainon luottamusasteikko (ABC) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Osoittaa, kuinka itsevarmoja osallistujat eivät menetä tasapainoaan tai epävakaa tietyn toiminnan aikana, kuten: kävelevät ympäri taloa, kävelevät ylös ja alas portaita, poimivat tossut lattiasta jne. (itseluottamusarvo 0-100 % kustakin 16 kohdasta; sitten kokonaispistemäärä jaettuna 16:lla, jolloin saadaan yleinen itseluottamustaso, jolloin 100 % on täysin varma kaikista luetelluista 16 toiminnasta)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos perustasosta Mini Balance Evaluation Systems -testi (MiniBEST) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Sen tavoitteena on kohdistaa ja tunnistaa erilaisia ​​tasapainonvalvontajärjestelmiä tasapainovajeiden tunnistamiseksi. MiniBEST-testi on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. Osat sisältävät ennakoivan, reaktiivisen asennon hallinnan, sensorisen suuntautumisen ja dynaamisen tasapainon.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötasosta Mobility life space scale (MLSS) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Elämäntilan liikkuvuutta koskevat kysymykset viittaavat 1) sen spatiaalisen alueen (makuuhuone, koti, kodin ulkopuolella, naapurusto, kaupunki ja kaupungin ulkopuolella) tasoon, jonka läpi yksilö tarkoituksella liikkuu jokapäiväisessä elämässä; 2) liiketaajuuteen tietyn ajan sisällä kullakin alueella; ja 3) avun tarve kyseisessä liikkeessä. Pisteet vaihtelevat 0:sta henkilölle, joka jää vain makuuhuoneeseen, jopa 120:een henkilölle, joka matkustaa päivittäin ja itsenäisesti pois lähiyhteisöstään.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötason etu-, taka- ja lateraalisista (oikealle ja vasemmalle) vakauspisteiden (LOS) rajoista tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Seisomisen vakauden rajoja (LOS) testataan antamalla osallistuja nojata niin pitkälle eteen, taakse ja kummallekin sivulle, kahdesti, astumatta tai kurottamatta tukea. Liiketietoja käytetään osallistujan massakeskuksen (COM) ja tukikohdan (BOS) laskemiseen tämän testin aikana. Sitten lasketaan prosenttiosuus etäisyydestä, jonka osallistuja voi siirtää COM:aan kohti VSP:nsä reunaa jokaisessa neljästä suunnasta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötasosta Juoksumaton häiriöiden vakauspisteisiin tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla määrittääkseen normaalin ja suurimman kävelynopeuden. Normaalilla nopeudella kävellessä, satunnaiseen aikaan noin hemipareettisen alaraajan puolivälissä, juoksumatto kiihtyy yhtäkkiä ja palaa sitten entiseen nopeuteen. Alkuperäinen häiriön voimakkuus perustuu osallistujan miniBEST-pisteisiin ja normalisoidaan kyseisen henkilön maksimikäyntinopeuteen. Jokainen myöhempi häiriön voimakkuus perustuu osallistujan reaktioon aikaisempiin häiriöihin: 3 peräkkäistä putoamista (> 30 % osallistujan ruumiinpainosta punnituskennolla mitattuna) johtaa häiriön voimakkuuden vähenemiseen; 3 peräkkäistä palautumista (<5 %) johtaa häiriön voimakkuuden lisääntymiseen; ja jos 3 edellistä häiriötä on sekoitettu (yhdistelmä kaatumisia, toipumista ja valjastusavustuksia), häiriö ei muutu. Jokainen vaste kirjataan palautumisena, valjaiden avustajana tai kaatumisena (palautuminen <5 %, valjaiden apu 5–30 % tai putoaminen > 30 % kehon painosta).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos Falls Diaryn perustasosta 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin yhteensä 9 kuukautta, mukaan lukien tutkimuksen kesto plus 6 kuukautta tutkimuksen seurannan jälkeen.
Esitestausistuntojen aikana osallistujia pyydetään kuvailemaan suullisesti muistiaan viimeisten 12 kuukauden aikana kokemistaan ​​kaatumisista, jotka tutkija kirjaa muistiin ja pitämään kirjaa kaatumisista tutkimuksen ja seurannan aikana. 6 kuukauden ajan (noudetaan kuukausittain opintojen päätyttyä puhelimitse).
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin yhteensä 9 kuukautta, mukaan lukien tutkimuksen kesto plus 6 kuukautta tutkimuksen seurannan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Fugl Meyerin alaraajojen sensori- ja liiketestaus (FM LE) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Arvioi ja mittaa toipumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla. Tämä tulosmitta arvioi sensomotorista toimintaa alaraajojen kautta. Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötilanteesta Monofilamenttisensorisesta testauksesta (5.07 monofilamenttitestaus jalkaan ja nilkkaan) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Testaa 5.07-monofilamenttia käyttämällä alla olevan jalan ala- ja yläosaa kuvassa olevissa paikoissa, mukaan lukien mediaalinen ja lateraalinen malleolus sekä anteriorinen nilkka keskiasennossa näiden kahden aisan välissä. Pidä kahvasta kiinni ja työnnä monofilamenttia 90 asteen kulmassa ihoa vasten, kunnes monofilamentti kumartuu. Pidä 1,5 sekuntia. Tallenna valintamerkki (√), jos tunne on ehjä, ja X merkitsee, ettei tunnetta ole kyseisessä kohdassa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötasosta Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5XSTS) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Potilas istuu kädet ristissä rintakehän poikki ja selkä tuolia vasten. Aivohalvauksen saaneilla potilailla on sallittua, että heikentynyt käsivarsi on sivussa tai hihnassa. Heidän on seisottava täysin testitoistojen välillä, eivätkä he saa koskea tuolin selkänojaan jokaisen toiston aikana. Ne nousevat pystyyn 5 kertaa. Nopeuden ja aputason dokumentaatio (CGA, valvonta, Mod I tai I) tallennetaan.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötilanteen aivohalvausvaikutusasteikosta (SIS) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Stroke Impact Scale (SIS) on kyselylomake, joka arvioi, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut osallistujan terveyteen ja elämään. SIS:ssä on kahdeksan osiota, jotka mittaavat itsenäistä voimaa, muistia ja ajattelua, tunteita, kommunikaatiota, päivittäisiä toimintoja, liikkuvuutta, käsien käyttöä ja työhön/vapaa-aikaan osallistumista. Jokaisessa osiossa on useita kysymyksiä, ja jokainen kysymys on arvioitu 1–5 toiminnan vaikeuden, toiminnan tiheyden tai vahvuuden perusteella. Yhteenvetopisteet luodaan jokaiselle 8 osalle. Pisteytys käyttää muunnettua asteikkoa [(todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä) / mahdollinen raakapistemäärä] x 100) ja jotkut kohteet on pisteytettävä käänteisesti. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % kussakin osiossa, ja 100 % osoittaa korkeimman toiminnon. On myös viimeinen yhdeksäs osio, jonka prosenttiosuus itse kokemasta toipumisesta aivohalvauksesta on 100 % täysin toipunut.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
Muutos lähtötason Berg-tasapainoasteikosta (BBS) tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.
BBS mittaa tasapainokykyä (staattista ja dynaamista) ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. BBS on laadullinen mitta, joka arvioi tasapainoa toiminnallisten toimintojen avulla. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, nolla tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Reinthal, Cleveland State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

3
Tilaa