Vergelijking van drie balanstrainingsprotocollen voor individuen na een beroerte

Deze studie vergelijkt conventionele balanstraining met een reactief slipprotocol en nieuwe, hoogintensieve, getrainde balanstraining met behulp van videogames. Het onderzoekt de impact van deze drie interventies op het valrisico en op aspecten van het evenwicht, waaronder algehele mobiliteit, levenskwaliteit en maatschappelijke participatie. De studie omvat 60-69 volwassenen die meer dan 6 maanden geleden een beroerte hebben gehad en die zelfstandig kunnen lopen. Deelnemers zullen 14 sessies voltooien: 4 sessies (2 pre-, 2 post-) testsessies en 10 interventiesessies. Er zijn één tot twee sessies per week, afhankelijk van de planning en de voorkeur van de deelnemer.

De eerste sessie begint met screening en het toestemmingsproces, waarna deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie groepen van elk 20-22 deelnemers: conventionele balanstraining (PT), reactieve sliptraining (Slip) en multidirectionele training. geharnaste speltraining (MHG). De eerste persoon die aan het onderzoek deelneemt, wordt willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen, de volgende persoon wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee resterende groepen en de derde persoon wordt in de resterende groep geplaatst. Dit proces wordt herhaald met de volgende groep van drie personen die het onderzoek binnenkomen, enzovoort. Ongeveer halverwege het onderzoek zullen de onderzoekers de groepsmix beoordelen op de ernst van de stoornissen en indien nodig aanpassen. Alle 14 sessies worden hieronder beschreven, inclusief beschrijvingen van test- en interventieprocedures.

Tijdens sessie één wordt het screening-, toestemmings- en randomisatieproces gevolgd door de klinische tests, de valgeschiedenis en het starten van het valdagboek, en vervolgens het plannen van volgende bezoeken. Deelnemers zullen worden ondervraagd over eventuele valpartijen in de afgelopen 12 maanden, en indien van toepassing - hoe lang geleden voor elke val en de omstandigheden van en eventuele verwondingen als gevolg van de val zoals ze zich die herinneren. Het valdagboek wordt aan de deelnemers uitgelegd en de deelnemers wordt gevraagd het tijdens de weken van de 14 sessies en gedurende 6 maanden daarna bij te houden. De stabiliteitsschaal (RPS) zal aan de deelnemers worden uitgelegd en de overige klinische tests zullen worden uitgevoerd, waaronder de Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBEST). De limieten van stabiliteitstests (LOS), inclusief het reactieve storingstestgedeelte van de miniBEST, worden uitgevoerd met motion capture. Als de tijd, de planning van de deelnemer en de tolerantie van de deelnemer voor activiteiten het toelaten, wordt de LOS-test uitgevoerd tijdens de tweede pre-testsessie, omdat hierdoor de bewegingsmarkering voor één sessie kan worden geplaatst in plaats van twee, waardoor de deelnemer tijd bespaart. Als de timing of de activiteitstolerantie van de deelnemer dit niet toelaat, wordt de LOS-test uitgevoerd, met motion capture, tijdens de eerste pre-testsessie.

De tweede sessie gaat door met het pre-testgedeelte van het protocol met het testen van loopbandstoringen en LOS-testen. Alle deelnemers worden ondersteund in een valstopharnas voor alle verstoringstests op de loopband. Eerst wordt de loopband gebruikt om de normale en vervolgens hoge loopsnelheid van de deelnemer te meten. Voor verstoringen wordt de loopband uitgevoerd met de door de deelnemer vastgestelde normale loopsnelheid. Het zal willekeurig versnellen in het midden van de hemiparetische voet en dan terugkeren naar zijn gebruikelijke snelheid. De deelnemer zal worden gevraagd om te proberen zijn/haar evenwicht te bewaren en door te lopen zoals voorheen, maar dat als de deelnemer moet stoppen, de onderzoeker de loopband zal stoppen en een rustpauze zal geven. Na elke verstoring wordt de deelnemer gevraagd om deze te scoren op de RPS-schaal. Gedurende de hele loopband zullen storingstests kracht-, bewegings- en belastingcelgegevens registreren en vitale functies zullen worden gecontroleerd in overeenstemming met fysiotherapie en trainingsnormen.

Er zullen maximaal 18 verstoringen zijn. De initiële verstoringsintensiteit wordt gebaseerd op de miniBEST-scores van de deelnemer en genormaliseerd naar de maximale loopsnelheid van die persoon. Elke volgende verstoringsintensiteit wordt bepaald op basis van de reactie van de deelnemer op de vorige verstoringen: drie opeenvolgende valpartijen (> 30% van het lichaamsgewicht van de deelnemer zoals gemeten door de krachtcel) leidt tot een afname van de verstoringsintensiteit; drie opeenvolgende herstelperiodes (<5% van het lichaamsgewicht van de deelnemer, zoals gemeten door middel van een krachtcel) leiden tot een toename van de verstoringsintensiteit; en als de drie voorgaande verstoringen gemengd waren (een combinatie van vallen, herstellen en harnashulpen), zal de verstoring ongewijzigd blijven. Het resultaat van elke poging (val, herstel of harnashulp) wordt geregistreerd.

Na pretesten starten 10 interventiesessies op basis van groepsopdracht, zoals hierboven beschreven. De conventionele balanstrainingsgroep (PT) krijgt geïndividualiseerde standaardzorgfysiotherapie met als doel het evenwicht en de mobiliteit te verbeteren tijdens sessies 3 tot en met 12. Dit zal worden uitgevoerd door een ervaren wijkfysiotherapeut die blind is voor de activiteiten van de andere groepen en voor alle pre-testresultaten. Het eerste bezoek duurt ongeveer 60 minuten voor de eerste evaluatie en beperkte behandeling, terwijl de resterende 9 sessies bestaan ​​uit 45 minuten PT-behandeling. De enige instructies aan de PT zijn dat de focus van de zorg moet liggen op "balans en mobiliteit" en dat er in totaal 10 sessies moeten zijn. De onderzoekers zullen blind zijn voor de specifieke kenmerken van de individuele behandelingen die door de PT('s) worden gegeven.

De reactieve sliptrainingsgroep (Slip) voltooit één staande slipsessie met behulp van het huidige protocol van het schalen van de slipafstand en -kracht voor elk individu en het moduleren van de slipintensiteit tijdens de sessie op basis van de reacties van de deelnemers. Om de interventietijd af te stemmen op de andere twee groepen, zullen de resterende 9 sessies 45 minuten onder toezicht lopen met bewaking van de vitale functies en afstandsbewaking, en indien nodig rust.

Alle deelnemers gebruiken tijdens alle sliptesten een valstopharnas voor het hele lichaam. Alle deelnemers worden geïnformeerd dat tijdens de experimentele procedures het Slip Trainer-platform, waarop ze staan, plotseling en onverwachts onder hun voeten kan bewegen. De deelnemers wordt gevraagd zo natuurlijk mogelijk te reageren op de verstoring. De deelnemers zullen ook worden geïnformeerd dat als ze zichzelf niet kunnen opvangen, het veiligheidsharnas voor het hele lichaam dat ze zullen dragen, een val voorkomt. De deelnemers worden eraan herinnerd dat ze op elk moment een rustpauze kunnen aanvragen. Deelnemers worden bewaakt door een onderzoeker (beide gediplomeerde fysiotherapeuten) of door een student-PT onder toezicht van een onderzoeker.

De Slip Trainer is een laag platform op rollen dat alleen anterieur-posterieur (voorwaarts-achterwaarts) uitglijden mogelijk maakt, niet zijwaarts. Deelnemers staan ​​stil op de trainer en uitglijden wordt veroorzaakt door het (willekeurig getimed en onaangekondigd) loslaten van gewichten vanaf een aangewezen hoogte, waardoor de gewichten vallen en het platform ongeveer 15 - 30 centimeter naar achteren of naar voren wordt getrokken. De hoeveelheid vrijgekomen gewicht zal variëren van 15-40% van het lichaamsgewicht van de deelnemer. Er worden maximaal 17 slips veroorzaakt. De deelnemers beoordelen hun stabiliteit tijdens het slippen met de RPS direct na elk slipherstel. Bewegings-, loadcel- en uitkomstgegevens worden verzameld tijdens sliptesten. De initiële verstoringsintensiteit (percentage lichaamsgewicht en slipafstand) wordt gebaseerd op de miniBEST-score van de deelnemer en elke volgende verstoringsintensiteit wordt bepaald op basis van de reactie van de deelnemer op de eerdere verstoringen. Als dit algoritme ertoe leidt dat de verstoringen worden verminderd tot onder 5% en 5 cm of boven 40% en 30 cm, worden de proeven gestopt.

De overige negen interventiesessies bestaan ​​uit begeleid wandelen van maximaal 45 minuten. Deelnemers komen naar Cleveland State University en lopen in een comfortabel tempo terwijl ze worden begeleid door een onderzoeker in de gebieden in of grenzend aan de Health Sciences-ruimten. Onderzoekers zullen de vitale functies van de deelnemers volgen zoals aangegeven en op de manier die consistent is met standaard PT / oefeningspraktijken. Deelnemers kunnen indien nodig rustpauzes aanvragen. De onderzoeker registreert de gelopen afstanden, de genomen rustpauzes en de genomen vitale functies.

De multidirectionele harnasgroep (MHG) gebruikt een harnas met het Open Area Support System (OASUS) multidirectionele harnasraamwerk en speelt geselecteerde Kinect™ actieve videogames met verschillende balansvereisten, terwijl hij op meerdere trainingsoppervlakken staat (bijv. bord, schuim, schuifplatform). Deelnemers dragen het valstopharnas in het OASUS-systeem voor alle gameplay. Met dit harnas kunnen deelnemers zich vrij in elke richting bewegen, behalve dat hun verticale afdaling wordt beperkt tot een vooraf ingestelde hoogte. Dit wordt aangepast tot een hoogte die de deelnemers in staat stelt om de vloer of het steunoppervlak alleen met hun voeten te raken wanneer ze volledig in het harnas hangen in elke richting; geen enkel ander lichaamsdeel zal de grond kunnen bereiken. Dit wordt elke keer dat de deelnemer van speeloppervlak verandert, opnieuw aangepast.

Initiële spel- en trainingsoppervlakcombinaties, evenals daaropvolgende moeilijkheidsniveaus en trainingsomstandigheden worden gekozen met behulp van een progressie-algoritme in combinatie met de snelheid van waargenomen stabiliteit (RPS). Bewegingsgegevens worden verzameld tijdens het gamen voor sessies 2, 6 en 10. RPS-scores worden verzameld tijdens en direct na alle spelsessies. Deelnemers kunnen rustpauzes gebruiken en worden gedurende alle sessies gecontroleerd in overeenstemming met de standaard fysiotherapie/oefenpraktijk. Tijdens de eerste sessie van MHG maken deelnemers kennis met elk spel en krijgen ze de tijd om het spelen van dat spel te oefenen totdat ze zich comfortabel voelen bij elk spel. Alle deelnemers zullen vooruitgang boeken met de voorgeschreven volgorde van games en oppervlakken, waarbij ze vooruitgang boeken op basis van hun beoordeling van de voorgaande drie periodes van spelen.

Na de 10 interventiesessies volgen twee posttestsessies. Deze zijn gelijk aan de twee-pretestsessie hierboven met de loopbandtest in sessie 13, LOS-testen in sessie 13 of 14, en de resterende klinische testen en follow-up in sessie 14. Alle deelnemers worden herinnerd aan eerdere protocollen/instructies die tijdens hun pretestsessies zijn voltooid. De 14e en laatste sessie omvat ook het doornemen van de valdagboeken van de deelnemers en het opstellen van procedures om wekelijks of tweewekelijks contact op te nemen met deelnemers over vallen. De deelnemer krijgt de kans om vragen te stellen over de algehele studie en de betalingsformulieren worden ondertekend.