Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех протоколов тренировки равновесия для людей, перенесших инсульт

22 июля 2019 г. обновлено: M. Ann Reinthal, Cleveland State University

Тренировка баланса после инсульта: интенсивная разнонаправленная тренировка по сравнению с реактивными и традиционными протоколами

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить обычную тренировку баланса с реактивной тренировкой и с новой высокоинтенсивной программой тренировок. В этом исследовании изучается влияние этих вмешательств на риск падения и на ряд важных аспектов равновесия, включая общую подвижность, качество жизни и здоровье. Участниками станут 60-69 взрослых, перенесших инсульт более 6 месяцев назад и самостоятельно передвигающихся. Каждый участник пройдет 14 сессий, состоящих из 4 (2 до, 2 после) тестовых сессий и 10 интервенционных сессий. Предварительное и последующее тестирование будет одинаковым и будет состоять из клинических и опросных оценок баланса и качества жизни, а также тестирования нарушенной походки на беговой дорожке.

Предварительное тестирование будет состоять из сессий 1 и 2, за которыми последуют 10 интервенционных сессий. Будет 3 лечебные группы: группа традиционной тренировки баланса (PT), группа тренировки реактивного скольжения (Slip) и группа разнонаправленных ремней безопасности (MHG). Участники будут случайным образом распределены по группам после скрининга и согласия.

Группа традиционной тренировки баланса (PT) получит 10 сеансов индивидуальной стандартной физиотерапии с целью улучшения баланса и подвижности. Единственные инструкции для PT заключаются в том, что курс лечения должен быть сосредоточен на «балансе и подвижности» и что должно быть 10 сеансов.

Группа обучения реактивному скольжению (скольжение) завершит сеанс скольжения стоя, используя текущий протокол масштабирования расстояния и силы скольжения для каждого человека и модуляции интенсивности скольжения в течение сеанса на основе ответов субъекта. Остальные девять интервенционных сеансов будут состоять из ходьбы в сопровождении до 45 минут. Участники будут ходить в удобном темпе в сопровождении исследователя.

Группа разнонаправленных ремней (MHG) будет использовать ремни безопасности, которые позволяют двигаться во всех направлениях, играть в избранные активные видеоигры Kinect™ с различными требованиями к балансу на нескольких поверхностях для тренировки баланса (например, на доске-качалке, пеноматериале, платформе-слайдере). Участники будут носить страховочную привязь на протяжении всей игры. Данные о движении будут собираться во время сеансов 2, 6 и 10.

Для всех групп два сеанса после тестирования будут следовать за сеансами вмешательства и будут такими же, как сеанс с двумя предварительными тестами. Заключительная сессия также будет включать просмотр дневников падений участников и установление процедур еженедельного или двухнедельного обращения к участникам по поводу падений.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании традиционная тренировка баланса сравнивается с протоколом реактивного скольжения и новой высокоинтенсивной тренировкой баланса с использованием видеоигр. В нем рассматривается влияние этих трех вмешательств на риск падения и на аспекты равновесия, включая общую мобильность, качество жизни и участие сообщества. В исследование включены 60-69 взрослых, перенесших инсульт более 6 месяцев назад и самостоятельно передвигающихся. Участники пройдут 14 сессий: 4 сессии (2 до, 2 после) тестирования и 10 интервенционных сессий. Будет от одной до двух сессий в неделю в зависимости от расписания и предпочтений участников.

Первая сессия начнется с проверки и процесса получения согласия, после чего участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп по 20-22 участника в каждой: обычная тренировка баланса (PT), реактивная тренировка скольжения (Slip) и разнонаправленная тренировка. игровое обучение (MHG). Первый человек, участвующий в исследовании, будет случайным образом отнесен к одной из трех групп, следующий человек будет случайным образом отнесен к одной из двух оставшихся групп, а третий человек будет помещен в оставшуюся группу. Этот процесс будет повторяться со следующей группой из трех человек, участвующих в исследовании, и так далее. Примерно в середине исследования исследователи оценят состав группы на предмет степени тяжести нарушений и при необходимости внесут коррективы. Все 14 сеансов описаны ниже, включая описание процедур тестирования и вмешательства.

Во время первого сеанса за процессом скрининга, согласия и рандомизации последует клиническое тестирование, история падений и начало дневника падений, а затем планирование последующих посещений. Участников будут опрашивать о любых падениях за последние 12 месяцев, и если да, то как давно произошло каждое падение, а также об обстоятельствах и любых травмах от падений, которые они помнят. Дневник падений будет объяснен участникам, и участников попросят вести его в течение недель 14 сессий и в течение 6 месяцев после них. Участникам будет объяснена шкала стабильности (RPS), и будут проведены оставшиеся клинические испытания, включая тест Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBEST). Пределы тестирования стабильности (LOS), включая часть тестирования реактивных возмущений miniBEST, будут выполняться с захватом движения. Если позволяют время, расписание участников и толерантность участников к активности, тестирование LOS будет проводиться на втором сеансе предварительного тестирования, поскольку это позволит разместить маркер движения для одного сеанса, а не для двух, что сэкономит время участника. Если сроки или допустимая активность участников не позволяют, тестирование LOS будет выполняться с захватом движения на первом сеансе предварительного тестирования.

Второй сеанс продолжит предтестовую часть протокола с тестированием возмущения беговой дорожки и тестированием LOS. Все участники будут поддерживаться страховочной привязью для всех испытаний на возмущающих воздействиях на беговой дорожке. Во-первых, беговая дорожка будет использоваться для измерения нормальной, а затем быстрой скорости ходьбы участника. Для возмущений беговая дорожка будет работать с определенной нормальной скоростью ходьбы участника. Он будет случайным образом ускоряться в середине положения гемипаретичной стопы, а затем вернется к своей обычной скорости. Участнику будет предложено попытаться сохранить равновесие и продолжить ходьбу, как и раньше, но если участнику необходимо остановиться, исследователь остановит беговую дорожку и предоставит перерыв для отдыха. После каждого возмущения участнику будет предложено оценить его по шкале RPS. На протяжении всего теста на возмущение беговой дорожки будут записываться данные о силе, движении и тензодатчиках, а основные показатели жизнедеятельности будут контролироваться в соответствии со стандартами физиотерапии и упражнений.

Будет до 18 возмущений. Начальная интенсивность возмущения будет основываться на баллах участника miniBEST и нормализована к максимальной скорости походки этого человека. Каждая последующая интенсивность возмущения будет определяться на основе реакции участника на предыдущие возмущения: три последовательных падения (> 30% массы тела участника, измеренной тензодатчиком) приводят к уменьшению интенсивности возмущения; три последовательных восстановления (<5% массы тела участника, измеренной тензодатчиком) приводит к увеличению интенсивности возмущения; и если бы три предыдущих возмущения были смешанными (некоторая комбинация падений, подъемов и помощи в упряжке), возмущение не изменилось бы. Результат каждого испытания (падение, восстановление или помощь в привязи) будет записан.

После предварительного тестирования начнется 10 сеансов вмешательства на основе группового распределения, как описано выше. Группа традиционной тренировки баланса (PT) получит индивидуальный стандарт физиотерапии с целью улучшения баланса и подвижности во время занятий с 3 по 12. Это будет выполнено опытным местным физиотерапевтом, который не будет знать о деятельности других групп и обо всех результатах предварительного тестирования. При первом посещении будет отведено около 60 минут для начальной оценки и ограниченного лечения, в то время как оставшиеся 9 сеансов будут состоять из 45 минут лечения PT. Единственные инструкции для PT заключаются в том, что курс лечения должен быть сосредоточен на «балансе и подвижности» и что всего должно быть 10 сеансов. Исследователи не будут осведомлены о специфике отдельных видов лечения, предоставляемых PT.

Группа обучения реактивному скольжению (скольжение) завершит один сеанс скольжения стоя, используя текущий протокол масштабирования расстояния и силы скольжения для каждого человека и модуляции интенсивности скольжения на протяжении сеанса на основе ответов участников. Чтобы сопоставить время вмешательства с двумя другими группами, оставшиеся 9 сеансов будут включать 45 минут ходьбы под наблюдением с мониторингом основных показателей жизнедеятельности и расстояния, а также отдых по мере необходимости.

Все участники будут использовать страховочную привязь для всего тела во время всех испытаний на скольжение. Все участники будут проинформированы о том, что во время экспериментальных процедур платформа Slip Trainer, на которой они стоят, может внезапно и неожиданно двигаться под их ногами. Участников попросят как можно более естественно отреагировать на возмущение. Участники также будут проинформированы о том, что, если они не смогут поймать себя, привязные ремни безопасности, надетые на них, предотвратят падение. Участникам напомнят, что они могут запросить перерыв на отдых в любое время. Участников будет охранять исследователь (оба имеют лицензию физиотерапевта) или студент-физиотерапевт под наблюдением следователя.

Тренажер для скольжения представляет собой низкую платформу на роликах, которая допускает только скольжение вперед-назад (вперед-назад), но не из стороны в сторону. Участники будут спокойно стоять на тренажере, и скольжение будет вызвано (произвольным и необъявленным) сбросом гирь с заданной высоты, в результате чего гири упадут, а платформа будет отведена назад или вперед примерно на 15-30 сантиметров. Количество высвобождаемого веса будет варьироваться от 15 до 40% от массы тела участника. Будет индуцировано до 17 промахов. Участники будут самостоятельно оценивать свою устойчивость во время скольжения с помощью RPS сразу после каждого восстановления скольжения. Данные о движении, тензодатчике и результатах будут собираться во время испытаний на скольжение. Начальная интенсивность возмущения (процент массы тела и расстояние проскальзывания) будет основываться на счете участника miniBEST, а интенсивность каждого последующего возмущения будет определяться на основе реакции участника на предыдущие возмущения. Если этот алгоритм приведет к уменьшению возмущений ниже 5% и 5 см или выше 40% и 30 см, испытания будут остановлены.

Остальные девять интервенционных сеансов будут состоять из ходьбы в сопровождении до 45 минут. Участники прибудут в Государственный университет Кливленда и будут ходить в удобном темпе в сопровождении исследователя по территориям, расположенным в помещениях медицинских наук или прилегающих к ним. Исследователи будут следить за жизненно важными показателями участников в соответствии с указаниями и в порядке, соответствующем стандартной практике физкультуры/упражнений. Участники могут запросить перерывы для отдыха по мере необходимости. Исследователь будет записывать пройденное расстояние, сделанный отдых и принятые жизненные показатели.

Группа разнонаправленных привязей (MHG) будет использовать привязь с многонаправленной системой подвески Open Area Support System (OASUS) и играть в избранные активные видеоигры Kinect™ с различными требованиями к балансу, стоя на нескольких поверхностях для тренировки баланса (например, твердый пол, качалка). доска, пенопласт, платформа слайдера). Участники будут носить страховочную привязь системы OASUS на протяжении всей игры. Эта привязь позволяет участникам свободно двигаться в любом направлении, за исключением того, что она ограничивает их вертикальный спуск до заданной высоты. Это будет отрегулировано на высоту, которая позволяет участникам касаться пола или опорной поверхности только ногами, когда они полностью подвешены в привязи в любом направлении; никакая другая часть тела не сможет достать до земли. Это будет перенастраиваться каждый раз, когда участник меняет игровую поверхность.

Начальные комбинации игровых и тренировочных поверхностей, а также последующие уровни сложности и условия тренировок будут выбираться с использованием алгоритма прогрессии в сочетании с показателем воспринимаемой стабильности (RPS). Данные о движении будут собираться во время игры для сеансов 2, 6 и 10. Очки RPS будут собираться во время и сразу после всех игровых сессий. Участники могут использовать перерывы для отдыха и будут находиться под наблюдением на протяжении всех занятий в соответствии со стандартной практикой физиотерапии/упражнений. На первой сессии MHG участников познакомят с каждой игрой и дадут время попрактиковаться в этой игре, пока они не почувствуют себя комфортно в каждой игре. Все участники будут прогрессировать в соответствии с предписанной последовательностью игр и поверхностей, прогрессируя в зависимости от их рейтинга в предыдущих трех раундах игры.

За 10 интервенционными сеансами последуют два посттестовых сеанса. Они будут эквивалентны сеансу с двумя предварительными тестами, описанному выше, с тестированием на беговой дорожке на сеансе 13, тестированием LOS на сеансе 13 или 14, а оставшееся клиническое тестирование и последующее наблюдение на сеансе 14. Всем участникам напомнят о предыдущих протоколах/инструкциях, выполненных на их предтестовых сессиях. 14-я и последняя сессия также будет включать в себя рассмотрение дневников падений участников и установление процедур еженедельного или двухнедельного обращения к участникам по поводу падений. У участника будет возможность задать любые вопросы об исследовании в целом, и формы оплаты будут подписаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ann Reinthal, PT, PhD
  • Номер телефона: 216-687-3576
  • Электронная почта: a.karas@csuohio.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deborah Espy, PT, PhD
  • Номер телефона: 216-687-3554
  • Электронная почта: d.espy@csuohio.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
        • Рекрутинг
        • Cleveland State University
        • Контакт:
          • Ann Reinthal, PT, PhD
          • Номер телефона: 216-687-3576
          • Электронная почта: a.karas@csuohio.edu
        • Контакт:
          • Deborah Espy, PT, PhD
          • Номер телефона: 216-687-3554
          • Электронная почта: d.espy@csuohio.edu
        • Главный следователь:
          • Ann Reinthal, PT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Deborah Espy, PT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт более 6 месяцев назад
  • Проблемы с балансом, выявленные самостоятельно
  • Самостоятельное передвижение - в частности:

    • Пройдите не менее половины квартала (150 футов) со стандартной тростью или подобным приспособлением или без нее.
    • Стойте самостоятельно не менее 30 секунд без физической помощи и без каких-либо приспособлений.
    • Не менее десяти шагов без физической помощи и без трости или подобного приспособления.
  • Умение отвечать на двухэтапные вопросы

Критерий исключения:

  • Аллергическая реакция на клейкие ленты
  • Рост выше 74 дюймов
  • Вес выше 250 фунтов
  • Медицинское состояние - они не имеют права, если они идентифицируют себя как имеющие какие-либо заболевания опорно-двигательного аппарата, нервно-мышечные, сердечно-легочные или другие заболевания, которые ограничивают их участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
20-22 участника случайным образом распределяются на 10 занятий по тренировке равновесия. Группа традиционной тренировки баланса (PT) получит индивидуальный стандарт физиотерапии с целью улучшения баланса и подвижности во время занятий с 3 по 12. Единственные инструкции для PT заключаются в том, что курс лечения должен быть сосредоточен на «балансе и подвижности» и что всего должно быть 10 сеансов. Первый визит будет включать первоначальную оценку и ограниченное лечение. В то время как остальные 9 сеансов будут состоять из 45 минут лечения PT.
20-22 участника случайным образом распределяются на 10 занятий по тренировке равновесия. Группа традиционной тренировки баланса (PT) получит индивидуальный стандарт физиотерапии с целью улучшения баланса и подвижности во время занятий с 3 по 12. Единственные инструкции для PT заключаются в том, что курс лечения должен быть сосредоточен на «балансе и подвижности» и что всего должно быть 10 сеансов. Первый визит будет включать первоначальную оценку и ограниченное лечение. В то время как остальные 9 сеансов будут состоять из 45 минут лечения PT.
Другие имена:
  • Тренировка баланса
Экспериментальный: Обучение скольжению
20-22 участника случайным образом распределялись на 1 сеанс тренировки на скольжении и 9 сеансов сопровождаемой ходьбы. Группа обучения реактивному скольжению (скольжение) завершит сеанс скольжения стоя, используя текущий протокол масштабирования расстояния и силы скольжения для каждого человека и модуляции интенсивности скольжения в течение сеанса на основе ответов субъекта. Начальная интенсивность возмущения (процент веса тела и расстояние проскальзывания) будет основываться на счете участника miniBEST, а интенсивность каждого последующего возмущения будет определяться на основе их реакции на предыдущие возмущения. Остальные девять интервенционных сеансов будут состоять из ходьбы в сопровождении до 45 минут. Участники будут ходить в удобном темпе в сопровождении исследователя по штату Кливленд.
20-22 участника случайным образом распределялись на 1 сеанс тренировки на скольжении и 9 сеансов сопровождаемой ходьбы. Группа обучения реактивному скольжению (скольжение) завершит сеанс скольжения стоя, используя текущий протокол масштабирования расстояния и силы скольжения для каждого человека и модуляции интенсивности скольжения в течение сеанса на основе ответов субъекта. Начальная интенсивность возмущения (процент веса тела и расстояние проскальзывания) будет основываться на счете участника miniBEST, а интенсивность каждого последующего возмущения будет определяться на основе их реакции на предыдущие возмущения. Остальные девять интервенционных сеансов будут состоять из ходьбы в сопровождении до 45 минут. Участники будут ходить в удобном темпе в сопровождении исследователя по штату Кливленд.
Другие имена:
  • Тренировка реактивного скольжения
Экспериментальный: Запряженные игры
20-22 участника случайным образом распределяются на 10 игровых сессий. Группа многонаправленных привязей (MHG) будет использовать привязь с разнонаправленной рамой OASUS и играть в избранные активные видеоигры Kinect™ с различными требованиями к балансу, стоя на нескольких поверхностях для тренировки баланса (например, твердый пол, качающаяся доска, пенопласт, платформа-слайдер). Участники будут носить страховочную привязь системы OASUS на протяжении всей игры. Данные о движении будут собираться во время игры для сеансов 2, 6 и 10. Каждая игра/покрытие будет играться от 5 до 6 минут для 4 условий игры/покрытия за сессию. Все участники будут прогрессировать в соответствии с предписанной последовательностью игр и поверхностей, прогрессируя в зависимости от их рейтинга в предыдущих трех раундах игры.
20-22 участника случайным образом распределяются на 10 игровых сессий. Группа многонаправленных привязей (MHG) будет использовать привязь с разнонаправленной рамой OASUS и играть в избранные активные видеоигры Kinect™ с различными требованиями к балансу, стоя на нескольких поверхностях для тренировки баланса (например, твердый пол, качающаяся доска, пенопласт, платформа-слайдер). Участники будут носить страховочную привязь системы OASUS на протяжении всей игры. Данные о движении будут собираться во время игры для сеансов 2, 6 и 10. Каждая игра/покрытие будет играться от 5 до 6 минут для 4 условий игры/покрытия за сессию. Все участники будут прогрессировать в соответствии с предписанной последовательностью игр и поверхностей, прогрессируя в зависимости от их рейтинга в предыдущих трех раундах игры.
Другие имена:
  • Группа многонаправленных жгутов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкалы достоверности баланса деятельности (ABC) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Указывает, насколько участники уверены в себе, чтобы не потерять равновесие и не пошатнуться во время определенных действий, например: ходить по дому, ходить вверх и вниз по лестнице, поднимать тапок с пола и т. д. (оценка уверенности в себе от 0 до 100). % по каждому из 16 пунктов; затем общий балл делится на 16, чтобы получить общий уровень уверенности в себе, при этом 100% означает полную уверенность во всех 16 перечисленных действиях)
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с базовым тестом Mini Balance Evaluation Systems (MiniBEST) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Он направлен на нацеливание и определение различных систем контроля баланса для выявления дефицита баланса. Тест MiniBEST представляет собой тест из 14 пунктов, оцениваемых по 3-уровневой порядковой шкале. Разделы включают упреждающий, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамический баланс.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы мобильности в жизненном пространстве (MLSS) на момент завершения исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Вопросы для мобильности жизненного пространства относятся к 1) уровню пространственной области (спальня, дом, вне дома, района, города и за городом), через который человек намеренно перемещается в повседневной жизни; 2) к частоте движения в течение определенного времени в каждом районе; и 3) необходимость помощи в этом движении. Оценки варьируются от 0 для того, кто остается только в спальне, до 120 для того, кто путешествует ежедневно и независимо от своего ближайшего окружения.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходными передними, задними и латеральными (справа и слева) показателями пределов стабильности (LOS) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Пределы устойчивости стоя (LOS) проверяются, когда участник наклоняется, насколько он / она может, вперед, назад и в каждую сторону дважды, не наступая и не нуждаясь в поддержке. Данные о движении будут использоваться для расчета центра масс участника (COM) и базы поддержки (BOS) во время этого теста. Затем процент расстояния, на которое участник может переместить свой COM к краю своей BOS, будет рассчитан в каждом из четырех направлений.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходными показателями устойчивости к возмущениям на беговой дорожке по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Участники будут ходить по беговой дорожке, чтобы определить нормальную и максимальную скорость ходьбы. При ходьбе с нормальной скоростью в произвольное время примерно в середине положения нижней конечности с гемипарезом беговая дорожка резко ускоряется, а затем возвращается к своей предыдущей скорости. Начальная интенсивность возмущения будет основываться на баллах участника miniBEST и нормализована до максимальной скорости походки этого человека. Каждая последующая интенсивность возмущения будет основываться на реакции участника на предыдущие возмущения: 3 последовательных падения (> 30% массы тела участника, измеренной тензодатчиком) приводят к снижению интенсивности возмущения; 3 последовательных восстановления (<5%) приводят к увеличению интенсивности возмущения; и если 3 предыдущих возмущения были смешанными (сочетание падений, подъемов и помощи в обвязке), возмущение не изменится. Каждая реакция будет записываться как восстановление, помощь в привязи или падение (восстановление <5%, помощь в привязи 5–30% или падение >30% массы тела).
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Falls Diary через 6 месяцев после завершения исследования
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения исследования, в среднем, всего 9 месяцев, включая продолжительность исследования, плюс 6 месяцев после окончания исследования.
Во время сеансов предварительного тестирования участников попросят устно описать свои воспоминания о падениях, которые они испытали за последние 12 месяцев, которые должны быть записаны исследователем, а также вести журнал падений в ходе исследования и последующих действий. период до 6 месяцев (собирается ежемесячно после окончания обучения по телефону).
В течение 6 месяцев после завершения исследования, в среднем, всего 9 месяцев, включая продолжительность исследования, плюс 6 месяцев после окончания исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Fugl Meyer Fugl Meyer Fugl Meyer Fugl Meyer Low Extremity and Movement Test (FM LE) на момент завершения исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Оценивает и измеряет восстановление у пациентов с постинсультной гемиплегией. Этот критерий исхода оценивает сенсомоторную функцию нижней конечности. Задания оцениваются по 3-бальной порядковой шкале.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сенсорное тестирование монофиламентов (5.07 тестирование монофиламентов стопы и лодыжки) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Используя мононить 5.07, проверьте нижнюю и верхнюю часть стопы в указанных ниже местах, включая медиальную и латеральную лодыжки и переднюю часть лодыжки в среднем положении между двумя лодыжками. Удерживая ручку, надавите на мононить под углом 90 градусов к коже, пока мононить не изогнется. Задержитесь на 1,5 секунды. Отметьте галочкой (√), если ощущение сохранено, и отметьте X, чтобы обозначить отсутствие ощущения в этот момент.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Пять тестов в положении сидя и стоя (5XSTS) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Больной сидит, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к стулу. Больным, перенесшим инсульт, разрешено иметь пораженную руку сбоку или на перевязи. Они должны полностью стоять между повторениями пробы и не касаться спинки стула во время каждого повторения. Они встанут полными 5 раз. Будет записана документация скорости и уровня помощи (CGA, супервизия, Mod I или I).
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходной шкалой воздействия инсульта (SIS) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой анкету, которая оценивает, как инсульт повлиял на здоровье и жизнь участника. SIS состоит из восьми разделов, измеряющих самооценку силы, памяти и мышления, эмоций, общения, повседневной деятельности, подвижности, использования рук и участия в работе/отдыхах. В каждом разделе есть несколько вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 с точки зрения сложности, частоты или силы действия. Сводные баллы генерируются для каждого из 8 разделов. При оценке используется преобразованная шкала [(фактическая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка) / возможный диапазон необработанной оценки] x 100), и некоторые элементы должны быть оценены в обратном порядке. Оценки варьируются от 0 до 100 % для каждого раздела, где 100 % указывают на наивысший уровень функционирования. Существует также последний девятый раздел, в котором оценивается общее самочувствие восстановления после инсульта в процентах, при этом полное восстановление составляет 100%.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга (BBS) по завершении исследования
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем три месяца.
BBS измеряет способность к балансу (статическому и динамическому) среди пожилых людей. BBS - это качественная мера, которая оценивает баланс посредством выполнения функциональных действий. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где ноль указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования.
Через завершение обучения, в среднем три месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ann Reinthal, Cleveland State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная физиотерапия

Подписаться