群発頭痛の治療薬としてのリゼルグ酸ジエチルアミド（LSD） (LCH)

包含基準:

• 25歳以上75歳以下
• 慢性群発頭痛（国際頭痛学会（IHS）基準による）または
• 反復性群発頭痛 (IHS 基準による) 約 2 か月続く予測可能な再発性エピソードと、包含を超えて少なくとも 1 か月の進行中の群発期間が予想される
• 攻撃は酸素に反応する
• 研究手順と研究に関連するリスクの十分な理解
• 参加者は、研究手順を順守し、同意書に署名することをいとわない必要があります
• -参加者は、薬物相互作用の可能性を避けるために、LSD /プラセボ治療セッションの前後に十分な時間、予防薬および中絶薬（酸素を除く）の服用を控えることをいとわない
• 参加者は、実験セッション期間中に精神医学的薬物の摂取を控えても構わないと思っています。 彼らが抗うつ薬、リチウムで治療されているか、または固定された毎日のレジメンで抗不安薬を服用している場合、薬物相互作用の可能性を避けるために、LSD/プラセボ治療セッションの十分前にそのような薬を中止する必要があります.
• また、参加者は、各 LSD/プラセボ治療セッションの 24 時間以内に向精神薬やカフェインの使用を控える必要があります。 彼らは、LSDの各投与の少なくとも2時間前と6時間後にニコチンを使用しないことに同意する必要があります. 彼らは、各LSD治療セッションの少なくとも1日前にアルコール含有飲料を摂取しないことに同意する必要があります. LSD 治療セッションの 24 時間前に服用された突出痛を治療するための非日常的な投薬により、治療セッションが別の日にスケジュール変更される可能性があり、参加者との話し合いの後、研究者の裁量で決定されます。
• 参加者は、LSD/プラセボ投与後 24 時間以内に交通車両を運転したり、機械を操作したりしないことを望んでいる必要があります。

除外基準:

• 他の形態の頭痛発作（片頭痛、発作性片頭痛、結膜充血、流涙、発汗および鼻漏を伴う短時間の片側神経痛様頭痛発作（SUNCT）または頭蓋自律神経症状を伴う（SUNA））
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、避妊の効果的な手段を実践していない女性 (二重バリア法、すなわちピル/子宮内避妊器具および防腐剤/横隔膜)
• 原発性精神病性障害の過去または現在の診断。 精神病性障害のある一等親血縁者の被験者も除外されます。
• 過去または現在の双極性障害 (DSM-IV)。
• -現在の物質使用障害（ニコチンを除く、過去2か月以内、DSM-V）。
• -重度の心血管疾患、未治療の高血圧（治療なしの収縮期血圧> 160mmHg、治療ありの収縮期血圧> 140mmHg）、重度の肝疾患（肝酵素が通常の上限の5倍以上増加）または重度の腎障害を含む身体障害機能（推定クレアチニンクリアランス
• 体重 < 45kg
• -別の臨床試験への参加（現在または過去30日以内）
• -より高いステロイド用量（> 10mg /日）を長期間（> 2週間）にわたって服用している参加者、これには漸減が必要になるため
• 免疫調節剤の使用（すなわち、 アザチオプリン) 過去 2 週間
• セロトニン作動性制吐薬の使用（すなわち オンダンセトロン) 過去 2 週間