下肢関節形成術の 5 日前にタムスロシンの治療による術後尿閉の予防

研究のカテゴリーと根拠:

この研究では、スイスで認可され、閉塞性排尿の問題を治療するために広く使用されている有名な薬剤（タムスロシン）を使用しています。 私たちの場合、適応症は処方情報で指定されたものとは異なりますが、それは同じ疾患グループ内にあり、私たちの場合は尿閉を防ぐことです. したがって、本試験は、治験に関する法規（ClinO）により、臨床試験、健康に関する個人データを収集する研究、およびプラセボを対照としたカテゴリーBに分類されます。

目的：

私たちの目標は、下肢関節形成術後の術後尿閉の割合を減らすことです。 この目的のために、膀胱排出障害に広く使用されている既知の薬剤（タムスロシン）が術後の尿閉率を低下させることができるかどうかを調査する予定です。

結果:

主な結果は、術後 48 時間の尿閉の発生です。 副次的な結果は、麻酔の種類、術前の残尿量、前立腺の大きさ、国際前立腺症状スコア (IPSS) などの尿閉の発生に対する他の臨床的要因の影響です。

測定と手順:

計画された整形外科相談中に下肢関節形成術の決定が下されると、患者は参加者情報シートとインフォームドコンセントを受け取ります。 患者が研究への参加に関心がある場合は、手術の少なくとも6日前に泌尿器科クリニックで予約を受けます。 予約時に、泌尿器科の専門医が研究全体について説明します。 残尿量と前立腺容量の超音波測定を伴う尿流量測定が行われます。 さらに、患者は IPSS アンケートに記入します。 予約後、薬/プラセボが患者に渡されます。これは、手術の 5 日前、手術当日、およびその後 2 日間、1 日 1 回服用する必要があります。

調査製品:

研究固有の製品であるタムスロシン 0.4mg は、手術の 5 日前と手術の 2 日後に 1 日 1 回服用する錠剤です。

制御介入:

プラセボ。

理由のある参加者数:

研究全体で予測される参加者数は 170 人です。 したがって、薬物治療群の患者は 85 人、プラセボ治療群の患者は 85 人です。