하지 관절 성형술 5일 전 Tamsulosin 치료로 수술 후 요저류 예방

연구 범주 및 근거:

이 연구는 스위스에서 승인되고 폐쇄성 배뇨 문제를 치료하는 데 널리 사용되는 잘 알려진 약물(탐술로신)을 사용합니다. 우리의 경우 적응증은 처방 정보에 명시된 것과 다르지만 같은 질병군에 속하며 우리의 경우는 요폐를 예방하는 것입니다. 따라서 본 연구는 임상시험법령(ClinO)에 의거 임상시험, 건강관련 개인정보 수집연구 및 위약대조군 B로 분류된다.

목적:

우리의 목표는 하지 관절 성형술 후 수술 후 요폐율을 줄이는 것입니다. 이를 위해 방광배뇨장애에 널리 사용되는 이미 알려진 약물(탐술로신)이 수술 후 요폐율을 감소시킬 수 있는지 조사할 계획이다.

결과:

주요 결과는 수술 후 48시간 동안 요폐가 발생하는 것입니다. 2차 결과는 마취 유형, 수술 전 잔여 부피, 전립선 크기 및 국제 전립선 증상 점수(IPSS)와 같은 요폐의 발생에 대한 다른 임상적 요인의 영향입니다.

측정 및 절차:

계획된 정형외과 상담 중에 하지 관절 성형술에 대한 결정이 내려지면 환자는 참가자 정보 시트와 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 환자가 연구 참여에 관심이 있는 경우 수술 최소 6일 전에 비뇨기과 진료소에 예약을 받게 됩니다. 예약하는 동안 비뇨기과 전문의가 전체 연구에 대해 설명할 것입니다. 잔류 용적 및 전립선 용적의 초음파 측정을 통한 요속 측정이 수행됩니다. 또한 환자는 IPSS 설문지를 작성합니다. 예약 후 약/위약이 환자에게 전달되며 수술 5일 전, 수술 당일 및 수술 후 2일에 하루에 한 번 복용해야 합니다.

연구 제품:

연구 특정 제품인 Tamsulosin 0.4mg은 수술 5일 전과 수술 2일 후에 os당 1일 1회 복용하는 정제입니다.

제어 개입:

위약.

근거가 있는 참가자 수:

전체 연구에 예상되는 참가자 수는 170명입니다. 따라서 약물 치료 그룹의 85명의 환자와 위약 치료 그룹의 85명의 환자.