日本人の閉経後進行乳癌患者における経口投与された Amcenestrant (SAR439859) の評価 (AMEERA-2)

包含基準 :

• 参加者は閉経後の女性でなければなりません。
• -放射線または手術に適していない、手術不能および/または転移性疾患の局所進行性乳腺癌患者。
• 原発部位または転移部位のいずれかが、エストロゲン受容体 (ER) に対して陽性でなければなりません (免疫組織化学による染色が 1% を超える)。
• 原発腫瘍または転移部位のいずれかが、ヒト上皮成長因子受容体 2 非過剰発現でなければなりません。
• -以前に少なくとも6か月の内分泌療法を受けた患者。

除外基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) ≥2。
• -研究への参加に悪影響を与える重大な付随疾患。
• -平均余命が3か月未満の患者。
• -理由が何であれ、参加に適していない患者。
• -最初の研究治療の投与前4週間以内の大手術。
• 強力および中等度のシトクロム P450 3A 阻害剤/誘導剤による治療。
• -既知の子宮内膜障害、子宮出血または卵巣嚢胞のある患者。
• -最初の研究治療の2週間前までの抗がん剤による治療。
• -選択的エストロゲン受容体ダウン（SERD）-レギュレーターによる以前の治療（少なくとも6週間のウォッシュアウトが必要なフルベストラントを除く）。
• 不十分な血液学的機能。
• -血清クレアチニン≥1.5 x正常上限（ULN）の不十分な腎機能。
• 肝機能：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ>3 x ULN、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ>3 x ULN。 総ビリルビン＞1.5×ULN。
• 脱毛症を除く、グレード2未満の毒性に関連する以前の治療の非解決

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。